Xérose et utilisation d'un hydratant topique
Fonction de barrière de perméabilité épidermique et hydratation de la couche cornée de la xérose après application d'un hydratant topique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets adultes se verront offrir la possibilité de participer à l'étude. Les sujets auront un diagnostic de xérose dans le contexte (actuel ou historique) de dermatite atopique. Au total, 30 sujets seront inscrits. Après consentement et données démographiques de base, un membre de l'équipe d'étude utilisera l'appareil GPSkin Barrier® pour mesurer le niveau d'humidité de base de l'intérieur du poignet, de l'intérieur du coude et du dos de la main de tous les sujets. Les sujets rempliront également des questionnaires relatifs à la qualité de vie, aux mesures des prédicteurs de l'adhésion et à la gravité de la xérose.
Les sujets seront randomisés dans l'un des trois bras : le groupe témoin (n = 10), le groupe d'interaction électronique pour évaluer la réponse du patient à la crème hydratante quotidienne (n = 10) ou le groupe GPSkin (n = 10). Tous les patients recevront un hydratant Cetaphil Pro Eczema équipé d'un moniteur électronique pour mesurer l'adhésion au traitement quotidien de la xérose. Le groupe d'interaction numérique recevra chaque semaine un sondage par courriel sur son utilisation de Cetaphil. Les patients du groupe GPSkin recevront le GPSkin Barrier® pour mesurer quotidiennement le niveau d'humidité de leur poignet intérieur, de leur coude intérieur et de leur main dorsale. Les sujets seront invités à utiliser le Cetaphil une fois par jour. Les sujets reviendront à 3 mois. Lors de cette visite, les données du suivi électronique de l'observance seront téléchargées, le Cetaphil sera pesé, le patient remplira les mêmes questionnaires (qualité de vie, mesures des prédicteurs de l'observance, et sévérité de la xérose), et le stratum corneum le niveau d'hydratation sera mesuré. Les sujets d'intervention seront évalués sur leur utilisation du GPSkin Barrier® pour mesurer leur hydratation de la couche cornée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet est âgé de 18 ans ou plus.
- Le sujet a une connaissance pratique de l'anglais.
- Sujet ayant un diagnostic de xérose dans le cadre (actuel ou historique) de dermatite atopique
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans.
- Le sujet n'a pas une connaissance pratique de l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe de contrôle
Tous les patients recevront un hydratant Cetaphil Pro Eczema équipé d'un moniteur électronique pour mesurer l'observance du traitement quotidien de la xérose
|
Les 30 patients recevront
|
|
Autre: Groupe Interaction Numérique
Le groupe d'interaction numérique recevra une enquête par e-mail chaque semaine sur son utilisation de Cetaphil en plus du moniteur électronique mesurant l'adhésion.
|
Les 30 patients recevront
10 patients à des sondages électroniques sur l'utilisation d'hydratants
|
|
Autre: Groupe GPSkin
Les patients du groupe GPSkin recevront le GPSkin Barrier® pour mesurer quotidiennement le niveau d'humidité de leur poignet intérieur, de leur coude intérieur et de leur main dorsale.
|
Les 30 patients recevront
Mesurer l'humidité de la peau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité de la xérose
Délai: À la ligne de base
|
Indice de zone et de gravité de la peau sèche/ichtyose (DASI)
|
À la ligne de base
|
|
Sévérité de la xérose
Délai: Passer de la référence à 3 mois
|
Indice de zone et de gravité de la peau sèche/ichtyose (DASI)
|
Passer de la référence à 3 mois
|
|
Adhérence - Hydratant
Délai: 3 mois
|
Données MEM d'utilisation quotidienne de crème hydratante
|
3 mois
|
|
Adhérence - Hydratant
Délai: Ligne de base
|
Poids de la crème hydratante
|
Ligne de base
|
|
Adhérence - Hydratant
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
|
Poids de la crème hydratante
|
Passage de la ligne de base à 3 mois
|
|
Taux de perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: Ligne de base
|
Utilisation de l'appareil GPSkin Barrier, un appareil portable de mesure de l'hydratation qui mesure les taux de TEWL
|
Ligne de base
|
|
Taux de perte d'eau transépidermique (TEWL)
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
|
Utilisation de l'appareil GPSkin Barrier, un appareil portable de mesure de l'hydratation qui mesure les taux de TEWL
|
Passage de la ligne de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00062695
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .