Xerose e Uso de Hidratante Tópico
Permeabilidade Epidérmica Função de Barreira e Hidratação do Estrato Córneo da Xerose Após Aplicação de um Hidratante Tópico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos adultos terão a oportunidade de participar do estudo. Os sujeitos terão um diagnóstico de xerose no contexto (atual ou histórico) de dermatite atópica. Ao todo serão 30 inscritos. Após consentimento e dados demográficos básicos, um membro da equipe de estudo usará o dispositivo GPSkin Barrier® para medir o nível de umidade basal da parte interna do pulso, parte interna do cotovelo e dorso da mão de todos os indivíduos. Os indivíduos também preencherão questionários relativos à qualidade de vida, medidas de preditores de adesão e gravidade da xerose.
Os indivíduos serão randomizados em um dos três braços: o grupo controle (n= 10), o grupo de interação eletrônica para avaliar a resposta do paciente ao hidratante diário (n=10) ou o grupo GPSkin (n=10). Todos os pacientes receberão o hidratante Cetaphil Pro Eczema equipado com um monitor eletrônico para medir a adesão ao tratamento diário da xerose. O grupo de interação digital receberá uma pesquisa por e-mail todas as semanas perguntando sobre o uso de Cetaphil. Os pacientes do grupo GPSkin receberão o GPSkin Barrier® para medir o nível de umidade da parte interna do pulso, parte interna do cotovelo e dorso da mão diariamente. Os indivíduos serão instruídos a usar o Cetaphil uma vez ao dia. Os indivíduos retornarão em 3 meses. Nesta visita, serão baixados os dados do monitoramento eletrônico de adesão, o Cetaphil será pesado, o paciente preencherá os mesmos questionários (qualidade de vida, medidas de preditores de adesão e gravidade da xerose) e o estrato córneo nível de hidratação será medido. Os sujeitos da intervenção serão avaliados quanto ao uso do GPSkin Barrier® para medir a hidratação do estrato córneo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem 18 anos de idade ou mais.
- Sujeito tem um conhecimento prático de inglês.
- Sujeito com diagnóstico de xerose no contexto (atual ou histórico) de dermatite atópica
Critério de exclusão:
- Sujeitos menores de 18 anos.
- O sujeito não tem um conhecimento prático de inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Todos os pacientes receberão o hidratante Cetaphil Pro Eczema equipado com um monitor eletrônico para medir a adesão ao tratamento diário da xerose
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Todos os 30 pacientes a receber
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Outro: Grupo de Interação Digital
O grupo de interação digital receberá uma pesquisa por e-mail todas as semanas perguntando sobre o uso do Cetaphil, além do monitor eletrônico medindo a adesão.
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Todos os 30 pacientes a receber
10 pacientes para pesquisas eletrônicas sobre o uso de hidratantes
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Outro: Grupo GPSkin
Os pacientes do grupo GPSkin receberão o GPSkin Barrier® para medir o nível de umidade da parte interna do pulso, parte interna do cotovelo e dorso da mão diariamente.
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Todos os 30 pacientes a receber
Medindo a umidade da pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da Xerose
Prazo: Na linha de base
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Área de pele seca/ictiose e índice de gravidade (DASI)
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Na linha de base
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Gravidade da Xerose
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Área de pele seca/ictiose e índice de gravidade (DASI)
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Aderência - Hidratante
Prazo: 3 meses
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Dados MEMs de uso diário de hidratante
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3 meses
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Aderência - Hidratante
Prazo: Linha de base
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Peso do hidratante
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Linha de base
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Aderência - Hidratante
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Peso do hidratante
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Mudança desde o início até 3 meses
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Taxas de perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: Linha de base
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Uso do dispositivo GPSkin Barrier, um dispositivo portátil de medição de hidratação que mede as taxas de TEWL
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Linha de base
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Taxas de perda de água transepidérmica (TEWL)
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Uso do dispositivo GPSkin Barrier, um dispositivo portátil de medição de hidratação que mede as taxas de TEWL
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00062695
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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