Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kseroosi ja paikallisen kosteusvoiteen käyttö

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Epidermaalinen läpäisevyyden estotoiminto ja kseroosin sarveiskerroksen kosteuttaminen paikallisen kosteusvoiteen käytön jälkeen

Ensisijainen hypoteesi on, että transepidermaalisen vedenhäviön (TEWL) ja stratum corneumin (SC) nestetasojen rutiininomaiset mittaukset edistävät potilaan sitoutumista ylläpitohoitoon ja estävät taudin uusiutumisen. Projekti koostuu tutkimuksesta, jossa kolmekymmentä kseroosista kärsivää henkilöä saavat kosteushoitoa ja satunnaistetaan joko ilman interventiota, viikoittaiseen sähköiseen kyselyyn, jossa arvioidaan potilaan vastetta päivittäiseen kosteusvoideeseen, tai päivittäisen kosteusvoiteen tehokkuuden seurannan kannettavalla nesteytyksellä. mittauslaite. Tutkimusryhmä mittaa sitoutumista päivittäiseen kosteusvoiteen käyttöön objektiivisesti kaikissa kolmessa ryhmässä elektronisilla monitoreilla, jotka on kiinnitetty kosteusvoiteen säiliöön. Kiinnittymismittauksen avulla tutkimus määrittää, kuinka hyvin kosteusvoiteet toimivat kseroosissa, kun niitä käytetään hyvin. Tutkimusryhmä ennakoi, että hoitoon sitoutuminen on järjetöntä ryhmässä, jossa ei ole interventiota, ja että ryhmässä, joka raportoi vasteensa hoitoon viikoittain, hoitoon sitoutuminen on paljon parempi. Tämä antaa tutkimusryhmälle negatiiviset ja positiiviset kontrollit arvioidakseen kodin esteen seurannan vaikutusta hoitoon sitoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuisille tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Koehenkilöillä on diagnoosi kseroosista (nykyisen tai historiallisen) atooppisen dermatiitin yhteydessä. Yhteensä 30 oppiainetta otetaan mukaan. Saatuaan suostumuksen ja perustiedot, tutkimusryhmän jäsen käyttää GPSkin Barrier® -laitetta mitatakseen kaikkien koehenkilöiden sisäranteen, kyynärpään ja selkäkäden peruskosteustason. Koehenkilöt täyttävät myös kyselylomakkeet, jotka koskevat elämänlaatua, hoitoon sitoutumisen ennustajia ja kseroosin vakavuutta.

Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta: kontrolliryhmä (n=10), elektroninen vuorovaikutusryhmä arvioimaan potilaan vastetta päivittäiseen kosteusvoideeseen (n=10) tai GPSkin-ryhmä (n=10). Kaikki potilaat saavat Cetaphil Pro Eczema -kosteusvoidetta, joka on varustettu elektronisella monitorilla, joka mittaa sitoutumista kseroosin päivittäiseen hoitoon. Digitaalisen vuorovaikutuksen ryhmä saa sähköpostitse joka viikko kyselyn Cetaphil-käytöstä. GPSkin-ryhmän potilaat saavat päivittäin GPSkin Barrier® -esteen, joka mittaa heidän sisäranteensa, sisäkyynärpäänsä ja selkäkäden kosteustason. Koehenkilöitä neuvotaan käyttämään Cetaphiliä kerran päivässä. Kohteet palaavat 3 kuukauden iässä. Tällä käynnillä ladataan tiedot sähköisestä kiinnittymisen seurannasta, Cetaphil punnitaan, potilas täyttää samat kyselylomakkeet (elämänlaatu, sitoutumisen ennustajien mittarit ja kseroosin vakavuus) ja stratum corneum. nestetaso mitataan. Interventiohenkilöt arvioivat, kuinka he käyttävät GPSkin Barrier® -estettä sarveiskerroksen hydraationsa mittaamiseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on 18 vuotta täyttänyt.
  • Aineella on englannin kielen työtaitoa.
  • Henkilö, jolla on diagnosoitu kseroosi atooppisen ihottuman yhteydessä (nykyisen tai historiallisen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat.
  • Aineella ei ole englannin kielen työtaitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausryhmä
Kaikki potilaat saavat Cetaphil Pro Eczema -kosteusvoidetta, joka on varustettu elektronisella monitorilla, joka mittaa kseroosin päivittäisen hoidon noudattamista.
Muut: Cetaphil Pro Ekseema kosteusvoide
Kaikki 30 potilasta vastaanottamaan
Muut: Digitaalinen vuorovaikutusryhmä
Digitaalisen vuorovaikutuksen ryhmä saa sähköpostilla viikoittain kyselyn, jossa kysytään Cetaphil-käytöstä kiinnittymistä mittaavan elektronisen monitorin lisäksi.
Muut: Cetaphil Pro Ekseema kosteusvoide
Kaikki 30 potilasta vastaanottamaan
Käyttäytyminen: Sähköinen vuorovaikutus
10 potilasta kosteusvoiteiden käyttöä koskeviin sähköisiin kyselyihin
Muut: GPSkin ryhmä
GPSkin-ryhmän potilaat saavat päivittäin GPSkin Barrier® -esteen, joka mittaa heidän sisäranteensa, sisäkyynärpäänsä ja selkäkäden kosteustason.
Muut: Cetaphil Pro Ekseema kosteusvoide
Kaikki 30 potilasta vastaanottamaan
Käyttäytyminen: GPSkin
Ihon kosteuden mittaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kseroosin vakavuus
Aikaikkuna: Perustasolla
Kuivan ihon / iktyoosin alue- ja vakavuusindeksi (DASI)
Perustasolla
Kseroosin vakavuus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen
Kuivan ihon / iktyoosin alue- ja vakavuusindeksi (DASI)
Muutos perustilasta 3 kuukauteen
Tarttuvuus - Kosteusvoide
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MEM-tiedot kosteusvoiteen päivittäisestä käytöstä
3 kuukautta
Tarttuvuus - Kosteusvoide
Aikaikkuna: Perustaso
Kosteusvoiteen paino
Perustaso
Tarttuvuus - Kosteusvoide
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Kosteusvoiteen paino
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL).
Aikaikkuna: Perustaso
GPSkin Barrier -laitteen käyttö kannettava nesteytysmittauslaite, joka mittaa TEWL-arvoja
Perustaso
Transepidermaalinen veden menetys (TEWL).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
GPSkin Barrier -laitteen käyttö kannettava nesteytysmittauslaite, joka mittaa TEWL-arvoja
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Galderma R&D

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00062695

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiimi päättää, mitä jaetaan myöhemmin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cetaphil Pro Ekseema kosteusvoide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa