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Xerosi e uso di crema idratante topica

2 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Funzione di barriera della permeabilità epidermica e idratazione dello strato corneo della xerosi dopo l'applicazione di una crema idratante topica

L'ipotesi principale è che la misurazione di routine dei tassi di perdita di acqua transepidermica (TEWL) e dei livelli di idratazione dello strato corneo (SC) promuoverà l'aderenza del paziente alla terapia idratante di mantenimento e preverrà la ricaduta della malattia. Il progetto consisterà in una sperimentazione in cui trenta soggetti con xerosi ricevono una terapia idratante e sono randomizzati per non ricevere alcun intervento, un sondaggio elettronico settimanale per valutare la risposta del paziente alla crema idratante quotidiana o il monitoraggio quotidiano dell'efficacia di una crema idratante con un dispositivo di idratazione portatile dispositivo di misurazione. Il team di studio misurerà oggettivamente l'aderenza all'uso quotidiano della crema idratante in tutti e tre i gruppi con monitor elettronici attaccati ai contenitori della crema idratante. La misura di aderenza consentirà allo studio di determinare quanto bene funzionano gli idratanti per la xerosi quando sono ben utilizzati. Il team dello studio prevede che nel gruppo senza intervento l'aderenza sarà pessima e che nel gruppo che riferisce settimanalmente la propria risposta al trattamento l'aderenza sarà molto migliore. Ciò fornirà al team di studio controlli negativi e positivi per valutare l'effetto del monitoraggio della barriera domestica sull'aderenza al trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ai soggetti adulti verrà offerta l'opportunità di partecipare allo studio. I soggetti avranno una diagnosi di xerosi nel contesto (attuale o storico) di dermatite atopica. Saranno arruolati un totale di 30 soggetti. Dopo il consenso e dati demografici di base, un membro del team di studio utilizzerà il dispositivo GPSkin Barrier® per misurare il livello di umidità di base dell'interno del polso, dell'interno del gomito e della mano dorsale di tutti i soggetti. I soggetti compileranno anche questionari relativi alla qualità della vita, misure dei predittori di aderenza e gravità della xerosi.

I soggetti saranno randomizzati in uno dei tre bracci: il gruppo di controllo (n= 10), il gruppo di interazione elettronica per valutare la risposta del paziente alla crema idratante quotidiana (n=10) o il gruppo GPSkin (n=10). Tutti i pazienti riceveranno la crema idratante Cetaphil Pro Eczema dotata di un monitor elettronico per misurare l'aderenza al trattamento quotidiano della xerosi. Il gruppo di interazione digitale riceverà un sondaggio via e-mail ogni settimana chiedendo informazioni sull'uso di Cetaphil. I pazienti del gruppo GPSkin riceveranno il GPSkin Barrier® per misurare quotidianamente il livello di umidità della parte interna del polso, della parte interna del gomito e della parte dorsale della mano. I soggetti verranno istruiti a utilizzare il Cetaphil una volta al giorno. I soggetti torneranno a 3 mesi. A questa visita verranno scaricati i dati del monitoraggio elettronico dell'aderenza, il Cetaphil sarà pesato, il paziente compilerà gli stessi questionari (qualità della vita, misure dei predittori di aderenza e gravità della xerosi) e lo strato corneo verrà misurato il livello di idratazione. I soggetti dell'intervento saranno valutati sull'uso del GPSkin Barrier® per misurare l'idratazione dello strato corneo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha almeno 18 anni.
  • Il soggetto ha una conoscenza pratica dell'inglese.
  • Soggetto con diagnosi di xerosi nel contesto (attuale o storico) di dermatite atopica

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni.
  • Il soggetto non ha una conoscenza pratica dell'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Tutti i pazienti riceveranno la crema idratante Cetaphil Pro Eczema dotata di un monitor elettronico per misurare l'aderenza al trattamento quotidiano della xerosi
Tutti i 30 pazienti da ricevere
Altro: Gruppo di interazione digitale
Il gruppo di interazione digitale riceverà un sondaggio via e-mail ogni settimana chiedendo informazioni sull'uso di Cetaphil oltre al monitor elettronico che misura l'aderenza.
Tutti i 30 pazienti da ricevere
10 pazienti a sondaggi elettronici sull'uso di creme idratanti
Altro: Gruppo GPSkin
I pazienti del gruppo GPSkin riceveranno il GPSkin Barrier® per misurare quotidianamente il livello di umidità della parte interna del polso, della parte interna del gomito e della parte dorsale della mano.
Tutti i 30 pazienti da ricevere
Misurare l'umidità della pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della xerosi
Lasso di tempo: Alla base
Indice di area e gravità della pelle secca/ittiosi (DASI)
Alla base
Gravità della xerosi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Indice di area e gravità della pelle secca/ittiosi (DASI)
Modifica dal basale a 3 mesi
Aderenza - Idratante
Lasso di tempo: 3 mesi
Dati MEM sull'uso quotidiano della crema idratante
3 mesi
Aderenza - Idratante
Lasso di tempo: Linea di base
Peso della crema idratante
Linea di base
Aderenza - Idratante
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Peso della crema idratante
Modifica dal basale a 3 mesi
Tassi di perdita di acqua transepidermica (TEWL).
Lasso di tempo: Linea di base
Uso del dispositivo GPSkin Barrier, un dispositivo portatile per la misurazione dell'idratazione che misura i tassi di TEWL
Linea di base
Tassi di perdita di acqua transepidermica (TEWL).
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
Uso del dispositivo GPSkin Barrier, un dispositivo portatile per la misurazione dell'idratazione che misura i tassi di TEWL
Modifica dal basale a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00062695

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il team determinerà cosa verrà condiviso in un secondo momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Crema idratante Cetaphil Pro Eczema

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