乾燥症と局所保湿剤の使用
表皮透過性 局所保湿剤塗布後の乾皮症のバリア機能と角質層水和
調査の概要
詳細な説明
成人被験者には、研究に参加する機会が提供されます。 被験者は、アトピー性皮膚炎の状況(現在または過去)において乾燥症と診断されます。 合計30科目が登録されます。 同意と基本的な人口統計の後、研究チームのメンバーは GPSkin Barrier® デバイスを使用して、すべての被験者の手首の内側、肘の内側、手の背側のベースライン水分レベルを測定します。 被験者はまた、生活の質、順守の予測因子の測定、乾燥症の重症度に関するアンケートに記入します。
被験者は、対照群(n= 10)、毎日の保湿剤に対する患者の反応を評価するための電子的相互作用群(n=10)、または GPSkin 群(n=10)の 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての患者は、乾燥症の毎日の治療への遵守を測定するための電子モニターを備えたCetaphil Pro Eczemaモイスチャライザーを受け取ります。 デジタル インタラクション グループには、毎週、セタフィルの使用状況を尋ねるアンケートが電子メールで送信されます。 GPSkin グループの患者は、GPSkin Barrier® を受け取り、手首の内側、肘の内側、手の背側の水分レベルを毎日測定します。 被験者は、セタフィルを 1 日 1 回使用するように指示されます。 被験者は 3 か月で復帰します。 この来院時に、電子的遵守モニタリングからのデータがダウンロードされ、Cetaphil の重量が測定され、患者は同じアンケート (生活の質、遵守の予測因子の尺度、乾燥症の重症度) に記入され、角質層水分量が測定されます。 介入対象者は、GPSkin Barrier® を使用して角質層の水分量を測定することで評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象は18歳以上です。
- 被験者は実用的な英語の知識を持っています。
- -アトピー性皮膚炎の状況(現在または過去の)における乾燥症の診断を受けた被験者
除外基準:
- 18歳未満の対象。
- 被験者は実用的な英語の知識を持っていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対照群
すべての患者は、乾燥症の毎日の治療への遵守を測定するための電子モニターを備えたCetaphil Pro Eczemaモイスチャライザーを受け取ります
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30人の患者全員を受け入れる
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他の:デジタルインタラクショングループ
デジタルインタラクショングループは、遵守を測定する電子モニターに加えて、セタフィルの使用について尋ねるアンケートを毎週電子メールで受け取ります。
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30人の患者全員を受け入れる
保湿剤の使用に関する電子調査への10人の患者
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他の:GPSスキングループ
GPSkin グループの患者は、GPSkin Barrier® を受け取り、手首の内側、肘の内側、手の背側の水分レベルを毎日測定します。
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30人の患者全員を受け入れる
肌の水分測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乾皮症の重症度
時間枠:ベースラインで
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乾燥肌/魚鱗癬の面積と重症度指数 (DASI)
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ベースラインで
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乾皮症の重症度
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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乾燥肌/魚鱗癬の面積と重症度指数 (DASI)
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ベースラインから 3 か月に変更
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密着性 - 保湿剤
時間枠:3ヶ月
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保湿剤の毎日の使用のMEMsデータ
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3ヶ月
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密着性 - 保湿剤
時間枠:ベースライン
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保湿剤の重量
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ベースライン
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密着性 - 保湿剤
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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保湿剤の重量
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ベースラインから 3 か月に変更
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経皮水分損失 (TEWL) 率
時間枠:ベースライン
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TEWL 率を測定するポータブル水分測定装置である GPSkin Barrier デバイスの使用
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ベースライン
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経皮水分損失 (TEWL) 率
時間枠:ベースラインから 3 か月に変更
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TEWL 率を測定するポータブル水分測定装置である GPSkin Barrier デバイスの使用
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ベースラインから 3 か月に変更
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Steven R Feldman, MD, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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