Xerosis i stosowanie miejscowego środka nawilżającego
Funkcja bariery przepuszczalności naskórka i warstwa rogowa naskórka Nawodnienie rogowacenia skóry po zastosowaniu miejscowego środka nawilżającego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby dorosłe będą miały możliwość wzięcia udziału w badaniu. Pacjenci będą mieli rozpoznanie suchości skóry w kontekście (aktualnego lub historycznego) atopowego zapalenia skóry. W sumie zostanie zapisanych 30 przedmiotów. Po wyrażeniu zgody i uzyskaniu podstawowych danych demograficznych, członek zespołu badawczego użyje urządzenia GPSkin Barrier® do pomiaru wyjściowego poziomu nawilżenia wewnętrznej strony nadgarstka, wewnętrznej strony łokcia i grzbietowej dłoni wszystkich osób. Badani będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia, miar predyktorów przestrzegania zaleceń lekarskich oraz stopnia zaawansowania kserozy.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa kontrolna (n=10), grupa interakcji elektronicznych w celu oceny reakcji pacjenta na codzienny krem nawilżający (n=10) lub grupa GPSkin (n=10). Wszyscy pacjenci otrzymają krem nawilżający Cetaphil Pro Eczema wyposażony w elektroniczny monitor do pomiaru przestrzegania codziennej kuracji kserozy. Grupa zajmująca się interakcją cyfrową będzie co tydzień otrzymywać pocztą elektroniczną ankietę z pytaniem o stosowanie Cetaphil. Pacjenci z grupy GPSkin otrzymają GPSkin Barrier®, aby codziennie mierzyć poziom nawilżenia wewnętrznej strony nadgarstka, wewnętrznej części łokcia i grzbietowej dłoni. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby stosować Cetaphil raz dziennie. Badani wrócą za 3 miesiące. Podczas tej wizyty zostaną pobrane dane z elektronicznego monitoringu adherence, zważony Cetaphil, pacjent wypełni te same kwestionariusze (jakość życia, miary predyktorów adherence, nasilenie kserozy) oraz warstwa rogowa naskórka zostanie zmierzony poziom nawodnienia. Osoby objęte interwencją zostaną ocenione pod kątem stosowania GPSkin Barrier® do pomiaru nawilżenia warstwy rogowej naskórka
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ma ukończone 18 lat lub więcej.
- Przedmiot posiada praktyczną znajomość języka angielskiego.
- Podmiot z rozpoznaniem suchości skóry w kontekście (aktualnego lub przebytego) atopowego zapalenia skóry
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia.
- Podmiot nie posiada praktycznej znajomości języka angielskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Wszyscy pacjenci otrzymają krem nawilżający Cetaphil Pro Eczema wyposażony w elektroniczny monitor do pomiaru przestrzegania codziennej kuracji kserozy
|
Wszystkich 30 pacjentów do przyjęcia
|
|
Inny: Grupa interakcji cyfrowych
Grupa zajmująca się interakcją cyfrową będzie co tydzień otrzymywać e-mailem ankietę z pytaniem o stosowanie Cetaphil, oprócz elektronicznego monitora mierzącego przestrzeganie zaleceń.
|
Wszystkich 30 pacjentów do przyjęcia
10 pacjentów do ankiet elektronicznych na temat stosowania kremu nawilżającego
|
|
Inny: Grupa GPSkin
Pacjenci z grupy GPSkin otrzymają GPSkin Barrier®, aby codziennie mierzyć poziom nawilżenia wewnętrznej strony nadgarstka, wewnętrznej części łokcia i grzbietowej dłoni.
|
Wszystkich 30 pacjentów do przyjęcia
Pomiar wilgoci w skórze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie kserozy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wskaźnik obszaru i ciężkości suchej skóry/rybiej łuski (DASI)
|
Na linii bazowej
|
|
Nasilenie kserozy
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
Wskaźnik obszaru i ciężkości suchej skóry/rybiej łuski (DASI)
|
Zmiana z linii bazowej na 3 miesiące
|
|
Przyczepność - nawilżacz
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dane MEM dotyczące codziennego stosowania kremu nawilżającego
|
3 miesiące
|
|
Przyczepność - nawilżacz
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Masa nawilżająca
|
Linia bazowa
|
|
Przyczepność - nawilżacz
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Masa nawilżająca
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
|
Wskaźniki transepidermalnej utraty wody (TEWL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korzystanie z urządzenia GPSkin Barrier przenośnego urządzenia do pomiaru nawodnienia, które mierzy współczynniki TEWL
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźniki transepidermalnej utraty wody (TEWL).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Korzystanie z urządzenia GPSkin Barrier przenośnego urządzenia do pomiaru nawodnienia, które mierzy współczynniki TEWL
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00062695
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .