심방세동 절제술을 받는 환자의 집중 분자 및 전기병리학적 특성 규명 (ISOLATION)
심방세동 절제술을 받는 환자의 집중 분자 및 전기 병리학적 특성 분석: 다기관 전향적 코호트 연구
이론적 해석:
성공적인 심방 세동(AF) 절제의 기회에 영향을 미치는 것으로 알려진 몇 가지 개별 요인이 있지만 만족할 만한 확신을 가지고 절제 실패의 위험이 있는 환자를 식별하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
목표:
임상적 요인, AF 재발 패턴, 해부학적 및 전기생리학적 특성, 순환 바이오마커 및 개별 유전적 배경을 포함하여 AF 절제 성공의 예측 인자를 식별합니다.
연구 설계:
AF 절제술을 받는 환자의 예비 등록. 일상적인 검사의 임상 특성 및 결과가 수집됩니다. 또한 다음(비표준) 테스트가 수행됩니다: 확장 표면 심전도(extECG), 확장 리듬 모니터링, 바이오마커 테스트, 유전자 분석, 설문지. 경식도 심전도(TE-ECG) 환자의 하위 그룹에서 심외막 전기해부학적 매핑 및/또는 좌심방 부속기(LAA) 생검이 수행됩니다.
연구 인구:
AF 절제가 예정된 문서화된 AF가 있는 18세 이상의 환자.
주요 연구 종점:
12개월 및 24개월 후 절제 성공, 블랭킹 기간 후 기록된 심방 부정맥의 에피소드가 없는 것으로 정의됨.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dominique VM Verhaert, MD
- 전화번호: +31 24 30 92470
- 이메일: dominique.verhaert@radboudumc.nl
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA Nijmegen
- 모병
- Radboudumc
-
연락하다:
- Dominique VM Verhaert, MD
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- 모병
- Maastricht UMC+
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연락하다:
- Dominique VM Verhaert, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 기록된 심방 세동;
- AF 절제 또는 AF 절제 재실행 예정.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준
- 절제 전 심각한 환자 상태;
- 신체적 또는 정신적으로 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절제 성공
기간: 12 개월
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절제 성공은 12개월 후 심방 부정맥의 문서화된 재발이 없는 것으로 정의됩니다. 색인 절차(공백 기간) 후 처음 3개월 동안의 재발은 면제됩니다. 심방 부정맥은 AF, 심방 빈맥(AT) 및 비-협부 의존성 심방 조동(AF1)이며, 30초 이상 지속되며 ECG 또는 Holter 모니터링에 기록됩니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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블랭킹 기간 후 AF 또는 심방 부정맥의 재발까지의 시간
기간: 24개월
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24개월
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블랭킹 기간 동안 AF AT 또는 비지협 의존성 AF1의 임의의 에피소드로 정의되는 AF 또는 심방 부정맥의 조기 재발.
기간: 3 개월
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3 개월
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지속성 또는 영구 AF로의 질병 진행.
기간: 24개월
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24개월
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기질 정량화를 위한 순환 바이오마커 및 비침습적 전기생리학적 마커의 변화.
기간: 12 개월
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12 개월
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절제 후 1년 동안 항부정맥제(AAD) 사용.
기간: 12 개월
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12 개월
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재실행 시 폐정맥 재연결이 있는 정맥의 수.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ulrich Schotten, MD PhD, Maastricht University, departments of physiology and cardiology
- 연구 의자: Kevin Vernooy, MD PhD, Maastricht UMC+ and Radboudumc, department of cardiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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