정신 건강 정밀 치료 제공 (PROMPT)
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Michigan Medicine 외래 환자 정신과 또는 University of Michigan의 University Health Service에서 예정된 정신 건강 접수 약속이 있어야합니다.
- 학습 활동 추적기와 호환되는 스마트폰 버전에 매일 액세스할 수 있어야 합니다.
- 영어를 이해하여 MyDataHelps 앱 및 앱 기반 개입의 동의 및 사용 가능
- 연구 등록 시 완전하고 업데이트된 연락처 정보를 제공하십시오.
- 연구 중에 연구 직원이 연락하는 데 동의합니다.
- 연구 기간 동안 연구 설정(기기, 앱, 설정)을 필수 구성으로 유지하고, 필요한 구성이 손실된 경우(예: 전화 변경) 필요한 구성을 업데이트하거나 다시 달성해야 하는 경우 연구 직원의 지시를 따르려는 의지 , 앱 삭제)
제외 기준:
- 현재 섭식 장애에 대한 자가 보고 또는 의료 기록 표시
- 예약된 외래 정신 건강 예약은 소아과 예약입니다(18세 이상인 경우에도)
- Apple Watch 또는 Fitbit을 편안하게 착용하기에는 손목이 너무 크거나 너무 작습니다(참고: 이 제외를 최소화하기 위해 표준보다 짧거나 긴 밴드를 사용할 수 있습니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 피드백 + 표준 피드백
참가자는 활동 추적기의 표준 피드백 외에도 MyDataHelps 학습 앱에서 향상된 피드백을 받습니다.
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표준 피드백(SF) 모든 참가자는 활동 추적기의 표준 피드백인 표준 피드백을 받습니다. 피드백에는 장치 자체의 활동 수준, 심박수 및 일일 활동 목표에 대한 진행 상황이 포함됩니다. 향상된 피드백(EF) 향상된 피드백을 받도록 무작위 배정된 참가자는 MyDataHelps 연구 앱에서 이 피드백을 받게 됩니다. 여기에는 앱을 통해 수집된 데이터를 기반으로 다양한 유형의 텍스트 및 시각적 피드백이 포함됩니다. 피드백은 앱의 대시보드에서 참가자에게 표시되거나 팝업 알림을 통해 전달됩니다. 참가자는 텍스트와 시각적 피드백의 조합을 받게 됩니다. |
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실험적: Headspace 앱 + 표준 피드백
참가자는 활동 추적기의 표준 피드백 외에도 앱 기반 개입을 받게 됩니다.
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표준 피드백(SF) 모든 참가자는 활동 추적기의 표준 피드백인 표준 피드백을 받습니다. 피드백에는 장치 자체의 활동 수준, 심박수 및 일일 활동 목표에 대한 진행 상황이 포함됩니다. Headspace는 사용자에게 마음챙김 연습을 교육하도록 설계된 앱입니다. |
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실험적: Headspace 앱 + 향상된 피드백 + 표준 피드백
참가자는 앱 기반 개입, MyDataHelps 연구 앱의 향상된 피드백 및 표준 피드백 활동 추적기를 받게 됩니다.
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표준 피드백(SF) 모든 참가자는 활동 추적기의 표준 피드백인 표준 피드백을 받습니다. 피드백에는 장치 자체의 활동 수준, 심박수 및 일일 활동 목표에 대한 진행 상황이 포함됩니다. 향상된 피드백(EF) 향상된 피드백을 받도록 무작위 배정된 참가자는 MyDataHelps 연구 앱에서 이 피드백을 받게 됩니다. 여기에는 앱을 통해 수집된 데이터를 기반으로 다양한 유형의 텍스트 및 시각적 피드백이 포함됩니다. 피드백은 앱의 대시보드에서 참가자에게 표시되거나 팝업 알림을 통해 전달됩니다. 참가자는 텍스트와 시각적 피드백의 조합을 받게 됩니다. Headspace는 사용자에게 마음챙김 연습을 교육하도록 설계된 앱입니다. |
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실험적: SilverCloud 앱 + 표준 피드백
참가자는 활동 추적기의 표준 피드백 외에도 앱 기반 개입을 받게 됩니다.
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표준 피드백(SF) 모든 참가자는 활동 추적기의 표준 피드백인 표준 피드백을 받습니다. 피드백에는 장치 자체의 활동 수준, 심박수 및 일일 활동 목표에 대한 진행 상황이 포함됩니다. Silvercloud는 인지 행동 치료를 제공하도록 설계된 앱입니다. |
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실험적: SilverCloud 앱 +향상된 피드백 +표준 피드백
참가자는 앱 기반 개입, MyDataHelps 연구 앱의 향상된 피드백 및 활동 추적기의 표준 피드백을 받게 됩니다.
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표준 피드백(SF) 모든 참가자는 활동 추적기의 표준 피드백인 표준 피드백을 받습니다. 피드백에는 장치 자체의 활동 수준, 심박수 및 일일 활동 목표에 대한 진행 상황이 포함됩니다. 향상된 피드백(EF) 향상된 피드백을 받도록 무작위 배정된 참가자는 MyDataHelps 연구 앱에서 이 피드백을 받게 됩니다. 여기에는 앱을 통해 수집된 데이터를 기반으로 다양한 유형의 텍스트 및 시각적 피드백이 포함됩니다. 피드백은 앱의 대시보드에서 참가자에게 표시되거나 팝업 알림을 통해 전달됩니다. 참가자는 텍스트와 시각적 피드백의 조합을 받게 됩니다. Silvercloud는 인지 행동 치료를 제공하도록 설계된 앱입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9 (PHQ-9)에 의해 측정 된 우울증 변화
기간: 최대 6 주
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PHQ-9는 우울증의 심각성을 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기위한 다목적기구였습니다.
PHQ-9는 DSM-IV 우울증 진단 기준과 일치하는 9 개의 특정 우울증 증상에 대한 자체보고 질문을 통합했습니다.
PHQ-9 점수는 0-27의 범위였으며, 0은 우울증이없고 27은 심각한 우울증을 나타냅니다.
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최대 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 앱 평가에 의해 측정 된 분위기
기간: 매일 최대 6 주
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참가자들은 "1 ~ 10의 규모로 오늘 평균 분위기는 얼마였습니까?"라는 질문을 받았습니다.
점수는 후속 기간에 걸쳐 평균 점수로 점수가 낮아 기분이 나쁘고 점수가 높아져 분위기가 향상됩니다.
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매일 최대 6 주
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긍정적 및 부정적인 자살 아이디어 인벤토리로 측정 한 자살 위험의 변화 - 긍정적 인 아이디어 (Pansi -PI)
기간: 최대 6 주
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Pansi-Pi 하위 척도는 6 개의 항목으로 구성되었습니다.
PANSI-PI 하위 스케일의 가능한 총 점수는 6에서 30 사이입니다.
PANSI-PI의 점수가 낮아지면 자살 행동에 대한 더 큰 위험이 반영되었습니다.
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최대 6 주
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긍정적 및 부정적인 자살 아이디어 재고로 측정 한 자살 위험의 변화 - 부정적인 자살 아이디어 (Pansi -NSI)
기간: 최대 6 주
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Pansi-NSI 하위 척도는 8 개 항목으로 구성되었습니다.
Pansi-NSI의 가능한 총 점수는 8에서 40 사이입니다.
PANSI-NSI의 점수가 높을수록 자살 행동에 대한 더 큰 위험이 반영되었습니다.
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최대 6 주
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일반화 불안 장애 7- 항목 (GAD-7) 척도를 사용하여 측정 된 불안의 변화
기간: 최대 6 주
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GAD-7은 0에서 21 사이의 7 개 항목에 대한 총 점수로 구성되었다. 5, 10 및 15 점의 점수는 각각 경미, 보통 및 심각한 불안에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.
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최대 6 주
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알코올, 흡연 및 물질 참여 스크리닝 검사 (보조)로 측정 된 물질 사용
기간: 최대 6 주
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불법적 인 약물 위험 점수의 글로벌 연속체는 0에서 308 사이였으며, 더 높은 점수는 더 큰 위험을 나타냅니다.
결과는 알코올을 섭취하거나 담배를 피우거나 불법 물질을 사용했다고 표시 한 참가자를 반영합니다.
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최대 6 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy Bohnert, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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