Präzise Behandlung der psychischen Gesundheit (PROMPT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss einen geplanten Termin für die Aufnahme psychischer Gesundheit bei der Michigan Medicine Ambulante Psychiatrie oder dem Universitätsgesundheitsdienst an der Universität von Michigan haben
- Muss täglich Zugriff auf eine Smartphone-Version haben, die mit Studienaktivitäts-Trackern kompatibel ist.
- Versteht Englisch, um die Zustimmung und Nutzung der MyDataHelps-App und App-basierter Interventionen zu ermöglichen
- Geben Sie bei der Registrierung für die Studie vollständige, aktualisierte Kontaktinformationen an
- Stimmen Sie zu, während der Studie vom Studienpersonal kontaktiert zu werden
- Bereitschaft, die Studieneinrichtung (Geräte, Apps, Einstellungen) für die Dauer der Studie in der erforderlichen Konfiguration zu halten und den Anweisungen des Studienpersonals zu folgen, um die erforderliche Konfiguration zu aktualisieren oder wiederherzustellen, wenn die erforderliche Konfiguration verloren gegangen ist (z. B. Wechsel des Telefons). , App-Löschung)
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichteter oder medizinischer Hinweis auf eine aktuelle Essstörung
- Ein geplanter ambulanter psychiatrischer Termin ist ein pädiatrischer Termin (auch wenn Sie über 18 Jahre alt sind)
- Handgelenk zu groß oder zu klein, um eine Apple Watch oder Fitbit bequem zu tragen (Hinweis: Armbänder, die kürzer oder länger als der Standard sind, werden zur Verfügung gestellt, um diesen Ausschluss zu minimieren)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erweitertes Feedback + Standard-Feedback
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zum Standard-Feedback vom Aktivitäts-Tracker verbessertes Feedback von der MyDataHelps-Studien-App.
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Standard-Feedback (SF) Alle Teilnehmer erhalten das Standard-Feedback, das Standard-Feedback von den Aktivitäts-Trackern ist. Das Feedback umfasst das Aktivitätsniveau, die Herzfrequenz und den Fortschritt in Bezug auf die täglichen Aktivitätsziele auf dem Gerät selbst. Erweitertes Feedback (EF) Teilnehmer, die randomisiert wurden, um erweitertes Feedback zu erhalten, erhalten dieses Feedback von der MyDataHelps-Studien-App. Dazu gehören verschiedene Arten von Text und visuelles Feedback, basierend auf Daten, die über die App gesammelt wurden. Feedback wird den Teilnehmern auf einem Dashboard in der App angezeigt oder über Popup-Benachrichtigungen zugestellt. Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus Text und visuellem Feedback. |
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Experimental: Headspace-App + Standard-Feedback
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zum Standard-Feedback vom Aktivitätstracker eine App-basierte Intervention.
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Standard-Feedback (SF) Alle Teilnehmer erhalten das Standard-Feedback, das Standard-Feedback von den Aktivitäts-Trackern ist. Das Feedback umfasst das Aktivitätsniveau, die Herzfrequenz und den Fortschritt in Bezug auf die täglichen Aktivitätsziele auf dem Gerät selbst. Headspace ist eine App, die entwickelt wurde, um den Benutzer in Achtsamkeitspraktiken zu schulen. |
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Experimental: Headspace-App + Erweitertes Feedback + Standard-Feedback
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Intervention, verbessertes Feedback von der MyDataHelps-Studien-App und einen Standard-Feedback-Aktivitäts-Tracker.
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Standard-Feedback (SF) Alle Teilnehmer erhalten das Standard-Feedback, das Standard-Feedback von den Aktivitäts-Trackern ist. Das Feedback umfasst das Aktivitätsniveau, die Herzfrequenz und den Fortschritt in Bezug auf die täglichen Aktivitätsziele auf dem Gerät selbst. Erweitertes Feedback (EF) Teilnehmer, die randomisiert wurden, um erweitertes Feedback zu erhalten, erhalten dieses Feedback von der MyDataHelps-Studien-App. Dazu gehören verschiedene Arten von Text und visuelles Feedback, basierend auf Daten, die über die App gesammelt wurden. Feedback wird den Teilnehmern auf einem Dashboard in der App angezeigt oder über Popup-Benachrichtigungen zugestellt. Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus Text und visuellem Feedback. Headspace ist eine App, die entwickelt wurde, um den Benutzer in Achtsamkeitspraktiken zu schulen. |
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Experimental: SilverCloud-App + Standard-Feedback
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zum Standard-Feedback vom Aktivitätstracker eine App-basierte Intervention.
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Standard-Feedback (SF) Alle Teilnehmer erhalten das Standard-Feedback, das Standard-Feedback von den Aktivitäts-Trackern ist. Das Feedback umfasst das Aktivitätsniveau, die Herzfrequenz und den Fortschritt in Bezug auf die täglichen Aktivitätsziele auf dem Gerät selbst. Silvercloud ist eine App, die entwickelt wurde, um kognitive Verhaltenstherapie anzubieten. |
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Experimental: SilverCloud-App +Erweitertes Feedback +Standard-Feedback
Die Teilnehmer erhalten eine App-basierte Intervention, erweitertes Feedback von der MyDataHelps-Studien-App und Standard-Feedback vom Activity Tracker.
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Standard-Feedback (SF) Alle Teilnehmer erhalten das Standard-Feedback, das Standard-Feedback von den Aktivitäts-Trackern ist. Das Feedback umfasst das Aktivitätsniveau, die Herzfrequenz und den Fortschritt in Bezug auf die täglichen Aktivitätsziele auf dem Gerät selbst. Erweitertes Feedback (EF) Teilnehmer, die randomisiert wurden, um erweitertes Feedback zu erhalten, erhalten dieses Feedback von der MyDataHelps-Studien-App. Dazu gehören verschiedene Arten von Text und visuelles Feedback, basierend auf Daten, die über die App gesammelt wurden. Feedback wird den Teilnehmern auf einem Dashboard in der App angezeigt oder über Popup-Benachrichtigungen zugestellt. Die Teilnehmer erhalten eine Kombination aus Text und visuellem Feedback. Silvercloud ist eine App, die entwickelt wurde, um kognitive Verhaltenstherapie anzubieten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Depression, gemessen vom Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Der PHQ-9 war ein Mehrzweckinstrument zum Screening, Diagnose, Überwachung und Messung des Schweregrads der Depression.
Die PHQ-9 enthielt Selbstberichtsfragen zu 9 spezifischen Depressionssymptomen, die mit den diagnostischen Kriterien der DSM-IV-Depression übereinstimmen.
Die PHQ-9-Werte lagen zwischen 0 und 27, wobei 0 keine Depression und 27 auf eine schwere Depression hinweist.
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Bis zu 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stimmung gemessen an der Bewertung der psychischen Gesundheit App
Zeitfenster: Täglich bis zu 6 Wochen
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Den Teilnehmern wurde eine einzige Frage gestellt, "auf einer Skala von 1 bis 10, was war Ihre durchschnittliche Stimmung heute?"
Die Werte wurden über Follow-up-Perioden mit niedrigeren Werten gemittelt, was auf schlechtere Stimmungen und höhere Werte hinweist, was auf bessere Stimmungen hinweist.
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Täglich bis zu 6 Wochen
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Veränderung des Suizidrisikos gemessen durch das positive und negative Suizid -Ideeninterventar - Positive Ideen (PANSI -PI)
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Die PANSI-PI-Subskala bestand aus 6 Artikeln.
Die möglichen Gesamtwerte der PANSI-PI-Subskala lagen zwischen 6 und 30.
Niedrigere Werte am PANSI-PI spiegelten ein höheres Risiko für Selbstmordverhalten wider.
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Bis zu 6 Wochen
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Veränderung des Suizidrisikos gemessen durch das positive und negative Suizid -Ideenindex -Inventar - negative Selbstmordgedanken (PANSI -NSI)
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Die PANSI-NSI-Subskala bestand aus 8 Artikeln.
Die mögliche Gesamtpunktzahl des Panssi-NSI lag zwischen 8 und 40.
Höhere Werte auf dem Panssi-NSI spiegelten ein höheres Risiko für Selbstmordverhalten wider.
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Bis zu 6 Wochen
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Veränderung der Angst gemessen anhand der Skala zur generalisierten Angststörung 7-Punkte (GAD-7)
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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GAD-7 bestand aus der Gesamtpunktzahl für sieben Gegenstände von 0 bis 21. Werten von 5, 10 und 15 repräsentierten Schnittpunkte für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände.
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Bis zu 6 Wochen
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Substanzkonsum gemessen anhand des Screening -Tests von Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung (Assist)
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
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Das globale Kontinuum des illegalen Arzneimittelrisikos lag zwischen 0 und 308, wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko hinweisen.
Die Ergebnisse spiegeln die Teilnehmer wider, die angaben, Alkohol konsumiert, geraucht oder eine illegale Substanz verwendet, als sie gefragt wurden.
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Bis zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Bohnert, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00164162
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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