Tarkka mielenterveyshoito (PROMPT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on oltava aikataulutettu mielenterveyden saantiaika Michiganin lääketieteen avopsykiatriassa tai Michiganin yliopiston yliopiston terveyspalvelussa
- Sinulla on oltava päivittäinen pääsy älypuhelinversioon, joka on yhteensopiva opiskeluaktiviteettien seurantalaitteiden kanssa.
- Ymmärtää englantia mahdollistaakseen MyDataHelp-sovelluksen ja sovelluspohjaisten interventioiden suostumuksen ja käytön
- Anna täydelliset, päivitetyt yhteystiedot tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- Hyväksy, että tutkimushenkilökunta ottaa sinuun yhteyttä tutkimuksen aikana
- Halukkuus pitää tutkimusasetukset (laitteet, sovellukset, asetukset) vaadituissa määrityksissä tutkimuksen ajan ja seurata tutkimushenkilöstön ohjeita, jos vaaditaan päivittämistä tai saavuttamista uudelleen, jos vaadittu konfiguraatio on kadonnut (esim. puhelimen vaihto) , sovelluksen poistaminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama tai lääketieteelliset tiedot osoitus nykyisestä syömishäiriöstä
- Aikataulun mukainen avohoidon mielenterveyskäynti on lastenlääkärin vastaanotto (vaikka ikä 18+)
- Ranne on liian iso tai liian pieni Apple Watchin tai Fitbitin mukavaan pukemiseen (Huomaa: standardia lyhyemmät tai pidemmät rannekkeet tulevat saataville tämän poissulkemisen minimoimiseksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannettu palaute + vakiopalaute
Osallistujat saavat tehostettua palautetta MyDataHelps-opintosovelluksesta aktiivisuusseurantalaitteen normaalipalautteen lisäksi.
|
Vakiopalaute (SF) Kaikki osallistujat saavat vakiopalautteen, joka on aktiivisuusseuraajien normaalipalaute. Palaute sisältää aktiivisuustason, sykkeen ja edistymisen kohti päivittäisiä aktiivisuustavoitteita itse laitteella. Enhanced Feedback (EF) Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan tehostettua palautetta, saavat tämän palautteen MyDataHelps-tutkimussovelluksesta. Tämä sisältää erityyppistä tekstiä ja visuaalista palautetta sovelluksen kautta kerättyjen tietojen perusteella. Palaute näytetään osallistujille sovelluksen kojelaudalla tai toimitetaan ponnahdusilmoituksina. Osallistujat saavat yhdistelmän tekstiä ja visuaalista palautetta. |
|
Kokeellinen: Headspace-sovellus + vakiopalaute
Osallistujat saavat sovelluspohjaisen toimenpiteen normaalipalautteen lisäksi aktiivisuusseurantalaitteella.
|
Vakiopalaute (SF) Kaikki osallistujat saavat vakiopalautteen, joka on aktiivisuusseuraajien normaalipalaute. Palaute sisältää aktiivisuustason, sykkeen ja edistymisen kohti päivittäisiä aktiivisuustavoitteita itse laitteella. Headspace on sovellus, joka on suunniteltu kouluttamaan käyttäjää mindfulness-käytännöissä. |
|
Kokeellinen: Headspace-sovellus + parannettu palaute + vakiopalaute
Osallistujat saavat sovelluspohjaisen intervention, tehostetun palautteen MyDataHelps-tutkimussovelluksesta ja normaalin palauteaktiviteettiseurannan.
|
Vakiopalaute (SF) Kaikki osallistujat saavat vakiopalautteen, joka on aktiivisuusseuraajien normaalipalaute. Palaute sisältää aktiivisuustason, sykkeen ja edistymisen kohti päivittäisiä aktiivisuustavoitteita itse laitteella. Enhanced Feedback (EF) Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan tehostettua palautetta, saavat tämän palautteen MyDataHelps-tutkimussovelluksesta. Tämä sisältää erityyppistä tekstiä ja visuaalista palautetta sovelluksen kautta kerättyjen tietojen perusteella. Palaute näytetään osallistujille sovelluksen kojelaudalla tai toimitetaan ponnahdusilmoituksina. Osallistujat saavat yhdistelmän tekstiä ja visuaalista palautetta. Headspace on sovellus, joka on suunniteltu kouluttamaan käyttäjää mindfulness-käytännöissä. |
|
Kokeellinen: SilverCloud-sovellus + vakiopalaute
Osallistujat saavat sovelluspohjaisen toimenpiteen normaalipalautteen lisäksi aktiivisuusseurantalaitteella.
|
Vakiopalaute (SF) Kaikki osallistujat saavat vakiopalautteen, joka on aktiivisuusseuraajien normaalipalaute. Palaute sisältää aktiivisuustason, sykkeen ja edistymisen kohti päivittäisiä aktiivisuustavoitteita itse laitteella. Silvercloud on sovellus, joka on suunniteltu tarjoamaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa. |
|
Kokeellinen: SilverCloud-sovellus +Parannettu palaute +Vakiopalaute
Osallistujat saavat sovelluspohjaisen intervention, tehostetun palautteen MyDataHelps-oppimissovelluksesta ja normaalipalautteen aktiivisuusseurannasta.
|
Vakiopalaute (SF) Kaikki osallistujat saavat vakiopalautteen, joka on aktiivisuusseuraajien normaalipalaute. Palaute sisältää aktiivisuustason, sykkeen ja edistymisen kohti päivittäisiä aktiivisuustavoitteita itse laitteella. Enhanced Feedback (EF) Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan tehostettua palautetta, saavat tämän palautteen MyDataHelps-tutkimussovelluksesta. Tämä sisältää erityyppistä tekstiä ja visuaalista palautetta sovelluksen kautta kerättyjen tietojen perusteella. Palaute näytetään osallistujille sovelluksen kojelaudalla tai toimitetaan ponnahdusilmoituksina. Osallistujat saavat yhdistelmän tekstiä ja visuaalista palautetta. Silvercloud on sovellus, joka on suunniteltu tarjoamaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen muutos potilaan terveyskyselyn 9 mittaamana (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
PHQ-9 oli monikäyttöinen väline masennuksen vakavuuden seulontaan, diagnosoimiseksi, seurantaan ja mittaamiseen.
PHQ-9 sisällytti itseraportointikysymykset 9 erityisestä masennuksen oireesta, jotka ovat yhdenmukaisia DSM-IV-masennuksen diagnostisten kriteerien kanssa.
PHQ-9-pisteet vaihtelivat välillä 0-27, 0: lla osoittaen masennusta ja 27 osoittaen vakavaa masennusta.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala mitattuna mielenterveyssovelluksen arvioinnilla
Aikaikkuna: Päivittäin 6 viikkoa
|
Osallistujilta esitettiin yksi kysymys: "Mikä oli keskimääräinen mielialaa tänään?"
Pisteet keskiarvottiin seurantajaksoilla, joiden pisteet osoittavat huonommat mielialat ja korkeammat pisteet, jotka osoittavat parempia tunnelmia.
|
Päivittäin 6 viikkoa
|
|
Itsemurhien muutos mitattuna positiivisella ja negatiivisella itsemurha -ajatusvarastolla - positiivinen ajatus (Pansi -PI)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Pansi-pi-ala-asteikko koostui 6 tuotteesta.
Pansi-PI-ala-asteikon mahdolliset kokonaispisteet olivat 6-30.
Pansi-PI: n alemmat pisteet heijastavat suurempaa riskiä itsemurhakäyttäytymiselle.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Itsemurhien muutos mitattuna positiivisella ja negatiivisella itsemurha -ajatusvarastolla - negatiivinen itsemurha -ajatus (PANSI -NSI)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Pansi-NSI-ala-asteikko koostui 8 tuotteesta.
Pansi-NSI: n mahdollinen kokonaispistemäärä oli välillä 8-40.
Pansi-NSI: n korkeammat pisteet heijastavat suurempaa riskiä itsemurhakäyttäytymiselle.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Ahdistuksen muutos mitattuna käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä 7-osaa (GAD-7) asteikko
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
GAD-7 koostui seitsemän tuotteen kokonaispistemäärästä välillä 0-21. Pisteet 5, 10 ja 15 edustivat lievän, kohtalaisen ja vaikean ahdistuksen leikkauspisteitä.
|
Jopa 6 viikkoa
|
|
Aineiden käyttö alkoholin, tupakoinnin ja aineiden osallistumisen seulontakokeen (avusta) mitattuna mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Laittoman huumausaineriskin globaalin jatkumon avustaminen oli välillä 0 - 308, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman riskin.
Tulokset heijastavat osallistujia, jotka ilmoittivat kuluttaneensa alkoholia, tupakoinut tai käyttäneet laitonta ainetta pyydettäessä.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Bohnert, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00164162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .