Mentálhigiénés precíziós kezelés biztosítása (PROMPT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Továbbfejlesztett visszajelzés + normál visszajelzés
- Eszköz: Headspace alkalmazás + normál visszajelzés
- Eszköz: Headspace alkalmazás + Továbbfejlesztett visszajelzés + Normál visszajelzés
- Eszköz: SilverCloud + normál visszajelzés
- Eszköz: SilverCloud alkalmazás + Továbbfejlesztett visszajelzés + Normál visszajelzés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett mentálhigiénés beviteli időpontot kell kérnie a Michigan Medicine Ambuláns Pszichiátrián vagy a Michigani Egyetem Egyetemi Egészségügyi Szolgálatán
- Napi hozzáféréssel kell rendelkeznie egy okostelefon-verzióhoz, amely kompatibilis a tanulmányi tevékenységkövetőkkel.
- Az angol nyelvtudás lehetővé teszi a MyDataHelp alkalmazás és az alkalmazásalapú beavatkozások hozzájárulását és használatát
- A vizsgálatba való beiratkozáskor adja meg a teljes, naprakész elérhetőségi adatokat
- Hozzájáruljon ahhoz, hogy a tanulmányozó személyzet felvegye veled a kapcsolatot a vizsgálat során
- Hajlandóság arra, hogy a vizsgálati beállításokat (eszközök, alkalmazások, beállítások) a szükséges konfigurációban tartsa a vizsgálat időtartama alatt, és kövesse a vizsgálati személyzet utasításait, ha a szükséges konfiguráció frissítése vagy újbóli elérése szükséges, ha a szükséges konfiguráció elveszett (pl. telefoncsere esetén). , alkalmazás törlése)
Kizárási kritériumok:
- Ön által jelentett vagy orvosi feljegyzés, amely jelzi az aktuális étkezési zavart
- Az ütemezett járóbeteg mentálhigiénés rendelés gyermekorvosi rendelés (még 18 éves kor felett is)
- A csukló túl nagy vagy túl kicsi ahhoz, hogy kényelmesen viselje az Apple Watchot vagy a Fitbitet (Megjegyzés: a szabványnál rövidebb vagy hosszabb szíjak elérhetővé válnak a kizárás minimalizálása érdekében)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett visszajelzés + normál visszajelzés
A résztvevők továbbfejlesztett visszajelzést kapnak a MyDataHelps tanulmányi alkalmazástól, az aktivitáskövető szokásos visszajelzései mellett.
|
Szabványos visszajelzés (SF) Minden résztvevő megkapja a szokásos visszajelzést, amely az aktivitáskövetőktől származó szokásos visszajelzés. A visszajelzés magában foglalja az aktivitási szintet, a pulzusszámot és a napi aktivitási célok felé tett előrehaladást magán az eszközön. Továbbfejlesztett visszajelzés (EF) A továbbfejlesztett visszajelzésre véletlenszerűen kiválasztott résztvevők ezt a visszajelzést a MyDataHelps tanulmányi alkalmazástól kapják. Ez magában foglalja a különböző típusú szöveges és vizuális visszajelzéseket az alkalmazáson keresztül gyűjtött adatok alapján. A visszajelzések megjelennek a résztvevők számára az alkalmazás irányítópultján, vagy előugró értesítéseken keresztül. A résztvevők szöveges és vizuális visszajelzést kapnak. |
|
Kísérleti: Headspace alkalmazás + normál visszajelzés
A résztvevők egy alkalmazás-alapú beavatkozást kapnak az aktivitáskövető szokásos visszajelzései mellett.
|
Szabványos visszajelzés (SF) Minden résztvevő megkapja a szokásos visszajelzést, amely az aktivitáskövetőktől származó szokásos visszajelzés. A visszajelzés magában foglalja az aktivitási szintet, a pulzusszámot és a napi aktivitási célok felé tett előrehaladást magán az eszközön. A Headspace egy olyan alkalmazás, amely arra szolgál, hogy megtanítsa a felhasználót az éberség gyakorlatára. |
|
Kísérleti: Headspace alkalmazás + Továbbfejlesztett visszajelzés + Normál visszajelzés
A résztvevők alkalmazás-alapú beavatkozást, továbbfejlesztett visszajelzést kapnak a MyDataHelps tanulmányi alkalmazástól, és szabványos visszajelzési tevékenységkövetőt kapnak.
|
Szabványos visszajelzés (SF) Minden résztvevő megkapja a szokásos visszajelzést, amely az aktivitáskövetőktől származó szokásos visszajelzés. A visszajelzés magában foglalja az aktivitási szintet, a pulzusszámot és a napi aktivitási célok felé tett előrehaladást magán az eszközön. Továbbfejlesztett visszajelzés (EF) A továbbfejlesztett visszajelzésre véletlenszerűen kiválasztott résztvevők ezt a visszajelzést a MyDataHelps tanulmányi alkalmazástól kapják. Ez magában foglalja a különböző típusú szöveges és vizuális visszajelzéseket az alkalmazáson keresztül gyűjtött adatok alapján. A visszajelzések megjelennek a résztvevők számára az alkalmazás irányítópultján, vagy előugró értesítéseken keresztül. A résztvevők szöveges és vizuális visszajelzést kapnak. A Headspace egy olyan alkalmazás, amely arra szolgál, hogy megtanítsa a felhasználót az éberség gyakorlatára. |
|
Kísérleti: SilverCloud alkalmazás + normál visszajelzés
A résztvevők egy alkalmazás-alapú beavatkozást kapnak az aktivitáskövető szokásos visszajelzései mellett.
|
Szabványos visszajelzés (SF) Minden résztvevő megkapja a szokásos visszajelzést, amely az aktivitáskövetőktől származó szokásos visszajelzés. A visszajelzés magában foglalja az aktivitási szintet, a pulzusszámot és a napi aktivitási célok felé tett előrehaladást magán az eszközön. A Silvercloud egy olyan alkalmazás, amely kognitív viselkedésterápiát nyújt. |
|
Kísérleti: SilverCloud alkalmazás + Továbbfejlesztett visszajelzés + Normál visszajelzés
A résztvevők alkalmazás-alapú beavatkozást, továbbfejlesztett visszajelzést kapnak a MyDataHelps tanulmányi alkalmazástól, és szabványos visszajelzést az aktivitáskövetőtől.
|
Szabványos visszajelzés (SF) Minden résztvevő megkapja a szokásos visszajelzést, amely az aktivitáskövetőktől származó szokásos visszajelzés. A visszajelzés magában foglalja az aktivitási szintet, a pulzusszámot és a napi aktivitási célok felé tett előrehaladást magán az eszközön. Továbbfejlesztett visszajelzés (EF) A továbbfejlesztett visszajelzésre véletlenszerűen kiválasztott résztvevők ezt a visszajelzést a MyDataHelps tanulmányi alkalmazástól kapják. Ez magában foglalja a különböző típusú szöveges és vizuális visszajelzéseket az alkalmazáson keresztül gyűjtött adatok alapján. A visszajelzések megjelennek a résztvevők számára az alkalmazás irányítópultján, vagy előugró értesítéseken keresztül. A résztvevők szöveges és vizuális visszajelzést kapnak. A Silvercloud egy olyan alkalmazás, amely kognitív viselkedésterápiát nyújt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 9. beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) által mért depresszió
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A PHQ-9 egy többcélú műszer a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére: A PHQ-9 önbeszámolós kérdéseket tartalmaz 9 specifikus depressziós tünetről, amelyek összhangban vannak a DSM-IV depresszió diagnosztikai kritériumaival.
A PHQ-9 pontszám 0 és 27 között mozog, a 27 pedig súlyos depressziót jelez.
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mental Health App Assessment által mért hangulat
Időkeret: Naponta körülbelül 12 hónapig
|
Egyetlen kérdés: "Mi volt ma az átlagos hangulatod egy 1-től 10-ig terjedő skálán?"
A pontszámok átlagolása a követési időszakokra vonatkozik, ahol az alacsonyabb pontszámok rosszabb hangulatot, a magasabb pontszámok pedig a jobb hangulatot jelzik.
|
Naponta körülbelül 12 hónapig
|
|
Az öngyilkossági kockázat a Pozitív és Negatív Suicide Ideation Inventory (PANSI) által mérve
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Ez egy 14 elemből álló, szubjektíven kitöltött leltár, amely 2 alskálából állt: a 8 elemből álló PANSI-NSI alskálából és a 6 elemből álló Pozitív Ideáció (PANSI-PI) alskálából.
A PANSI-NSI és PANSI-PI alskálán a lehetséges összpontszámok 8-tól 40-ig, illetve 6-tól 30-ig terjednek.
A PANSI-NSI magasabb pontszámai és a PANSI-PI alacsonyabb pontszámai az öngyilkos viselkedés nagyobb kockázatát tükrözik.
|
Akár 12 hónapig
|
|
A szorongás a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skála segítségével mérve
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
A GAD-7 a hét elem összpontszáma 0-tól 21-ig terjed. Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszámok az enyhe, közepes és súlyos szorongás határpontját jelentik.
|
Akár 12 hónapig
|
|
Az alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrési teszttel (ASSIST) mért szerhasználat
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Az ASSIST Global Continuum of Illicit Drug Risk Score értéke 0 és 308 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb kockázatot jeleznek.
|
Akár 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Bohnert, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00164162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .