Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Giver mental sundhed præcisionsbehandling (PROMPT)

27. februar 2025 opdateret af: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan
Denne forskningsundersøgelse udføres for at forstå, om patienter har gavn af mobile sundhedsinterventioner, mens de venter på klinikkens mentale sundhedsbehandlinger, og for at forstå, hvilke patienter der får mest gavn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oprindeligt var resultatrapportering planlagt til 12-måneders data. Efter 6-ugers dataindsamling modtog deltagerne imidlertid anden pleje, så beslutningen blev truffet om at rapportere om de 6-ugers data.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have en planlagt aftale om mental sundhed ved Michigan Medicine Ambulant Psykiatri eller University Health Service ved University of Michigan
  • Skal have daglig adgang til en smartphone-version, der er kompatibel med studieaktivitetsmålere.
  • Forstår engelsk for at muliggøre samtykke og brug af MyDataHelps-appen og app-baserede indgreb
  • Angiv fuldstændige, opdaterede kontaktoplysninger ved tilmelding til undersøgelsen
  • Accepter at blive kontaktet af undersøgelsens personale under undersøgelsen
  • Vilje til at holde undersøgelsesopsætningen (enheder, apps, indstillinger) i den påkrævede konfiguration i hele undersøgelsens varighed og følge instruktioner fra undersøgelsespersonalet, hvis det er nødvendigt for at opdatere eller genskabe den påkrævede konfiguration, hvis den nødvendige konfiguration er gået tabt (f.eks. ændring af telefon). , app sletning)

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret eller journalangivelse af en aktuel spiseforstyrrelse
  • Planlagt ambulant psykiatrisk aftale er en pædiatrisk aftale (også selvom alder 18+)
  • Håndleddet er for stort eller for lille til at bære et Apple Watch eller Fitbit komfortabelt (Bemærk: bånd, der er kortere eller længere end standarden, vil blive gjort tilgængelige for at minimere denne udelukkelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret feedback + standardfeedback
Deltagerne vil modtage forbedret feedback fra MyDataHelps-undersøgelsesappen ud over standardfeedback fra aktivitetsmåleren.
Adfærdsmæssigt: Forbedret feedback + standardfeedback

Standardfeedback (SF) Alle deltagere vil modtage standardfeedback, som er standardfeedback fra aktivitetsmålerne. Feedback inkluderer aktivitetsniveau, puls og fremskridt mod daglige aktivitetsmål på selve enheden.

Forbedret feedback (EF) Deltagere, der er randomiseret til at modtage forbedret feedback, vil modtage denne feedback fra MyDataHelps-undersøgelsesappen. Dette inkluderer forskellige typer tekst og visuel feedback baseret på data indsamlet gennem appen. Feedback vil blive vist til deltagerne på et dashboard i appen eller leveret via pop op-meddelelser. Deltagerne vil modtage en kombination af tekst og visuel feedback.
Eksperimentel: Headspace-app + standardfeedback
Deltagerne vil modtage en app-baseret intervention ud over standardfeedback fra aktivitetsmåleren.
Enhed: Headspace-app + standardfeedback

Standardfeedback (SF) Alle deltagere vil modtage standardfeedback, som er standardfeedback fra aktivitetsmålerne. Feedback inkluderer aktivitetsniveau, puls og fremskridt mod daglige aktivitetsmål på selve enheden.

Headspace er en app designet til at træne brugeren i mindfulness-praksis.
Eksperimentel: Headspace-app + forbedret feedback + standardfeedback
Deltagerne vil modtage en app-baseret intervention, forbedret feedback fra MyDataHelps-undersøgelsesappen og standard feedbackaktivitetsporing.
Enhed: Headspace-app + forbedret feedback + standardfeedback

Standardfeedback (SF) Alle deltagere vil modtage standardfeedback, som er standardfeedback fra aktivitetsmålerne. Feedback inkluderer aktivitetsniveau, puls og fremskridt mod daglige aktivitetsmål på selve enheden.

Forbedret feedback (EF) Deltagere, der er randomiseret til at modtage forbedret feedback, vil modtage denne feedback fra MyDataHelps-undersøgelsesappen. Dette inkluderer forskellige typer tekst og visuel feedback baseret på data indsamlet gennem appen. Feedback vil blive vist til deltagerne på et dashboard i appen eller leveret via pop op-meddelelser. Deltagerne vil modtage en kombination af tekst og visuel feedback.

Headspace er en app designet til at træne brugeren i mindfulness-praksis.
Eksperimentel: SilverCloud app + standardfeedback
Deltagerne vil modtage en app-baseret intervention ud over standardfeedback fra aktivitetsmåleren.
Enhed: SilverCloud + Standard Feedback

Standardfeedback (SF) Alle deltagere vil modtage standardfeedback, som er standardfeedback fra aktivitetsmålerne. Feedback inkluderer aktivitetsniveau, puls og fremskridt mod daglige aktivitetsmål på selve enheden.

Silvercloud er en app designet til at levere kognitiv adfærdsterapi.
Eksperimentel: SilverCloud app +Forbedret feedback +Standard feedback
Deltagerne vil modtage en app-baseret intervention, forbedret feedback fra MyDataHelps-undersøgelsesappen og standardfeedback fra aktivitetsmåleren.
Enhed: SilverCloud app +Forbedret feedback +Standard feedback

Standardfeedback (SF) Alle deltagere vil modtage standardfeedback, som er standardfeedback fra aktivitetsmålerne. Feedback inkluderer aktivitetsniveau, puls og fremskridt mod daglige aktivitetsmål på selve enheden.

Forbedret feedback (EF) Deltagere, der er randomiseret til at modtage forbedret feedback, vil modtage denne feedback fra MyDataHelps-undersøgelsesappen. Dette inkluderer forskellige typer tekst og visuel feedback baseret på data indsamlet gennem appen. Feedback vil blive vist til deltagerne på et dashboard i appen eller leveret via pop op-meddelelser. Deltagerne vil modtage en kombination af tekst og visuel feedback.

Silvercloud er en app designet til at levere kognitiv adfærdsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depression som målt ved patientens sundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Op til 6 uger
PHQ-9 var et multifunktionsinstrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression. PHQ-9 inkorporerede selvrapporteringsspørgsmål om 9 specifikke depressionssymptomer, der er i overensstemmelse med DSM-IV depression diagnostiske kriterier. PHQ-9-scoringer varierede fra 0-27, hvor 0 indikerer ingen depression og 27, der indikerer alvorlig depression.
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør som målt ved den mentale sundhedsappvurdering
Tidsramme: Dagligt op til 6 uger
Deltagerne blev stillet et enkelt spørgsmål, "På en skala fra 1 til 10, hvad var din gennemsnitlige stemning i dag?" Resultater blev gennemsnitligt i opfølgningsperioder med lavere score, hvilket indikerer dårligere stemninger og højere score, hvilket indikerer bedre stemninger.
Dagligt op til 6 uger
Ændring i selvmordsrisiko som målt ved den positive og negative selvmordsideationsinventar - Positive Ideation (PANSI -PI)
Tidsramme: Op til 6 uger
Pansi-Pi-underskalaen bestod af 6 genstande. De mulige samlede scoringer på Pansi-Pi-underskalaen varierede fra 6 til 30. Lavere score på PANSI-PI reflekterede større risiko for selvmordsadfærd.
Op til 6 uger
Ændring i selvmordsrisiko som målt ved den positive og negative selvmordsideationsinventar - Negativ selvmordstanker (PANSI -NSI)
Tidsramme: Op til 6 uger
PANSI-NSI-underskalaen var sammensat af 8 genstande. Den mulige samlede score på PANSI-NSI varierede fra 8 til 40. Højere score på PANSI-NSI reflekterede større risiko for selvmordsadfærd.
Op til 6 uger
Ændring i angst som målt ved hjælp af den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala
Tidsramme: Op til 6 uger
GAD-7 bestod af den samlede score for syv poster, der spænder fra 0 til 21. score på 5, 10 og 15 repræsenterede skårne punkter for henholdsvis milde, moderat og alvorlig angst.
Op til 6 uger
Stofbrug som målt ved alkohol, rygning og substansinddragelsesscreeningstest (Assist)
Tidsramme: Op til 6 uger
Assist Global Continuum of Illicit Drug Risk -score varierede fra 0 til 308, med højere score, der indikerer større risiko. Resultaterne afspejler de deltagere, der angav, at de havde konsumeret alkohol, røget eller brugt et ulovligt stof, når de blev spurgt.
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Bohnert, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00164162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Forbedret feedback + standardfeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner