자궁경부 길이가 짧은 쌍태 임신에서 질 페서리와 프로게스토겐의 비교
2024년 1월 21일 업데이트: Rahana Abd Rahman, National University of Malaysia
자연 조산을 방지하기 위해 자궁경부 길이가 짧은 쌍태 임신의 중재로서 질 페서리와 프로게스토겐을 비교하는 무작위 대조 시험
자궁경부 길이가 짧은 쌍태 임신에 대한 개입으로 질 프로게스토겐과 질 페서리를 비교하는 무작위 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
이것은 쌍태 임신을 하고 무증상 짧은 자궁경부 길이로 진단된 여성을 비교하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
두 가지 유형의 개입, 즉 질 프로게스토겐과 질 페서리가 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
142
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- UKM Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 쌍둥이 임신
- 자궁경부 길이 30mm 미만
제외 기준:
- 쌍둥이 대 쌍둥이 수혈 증후군
- 사산
- 태아 중 하나의 선천성 기형
- 이전의 자궁 경부 외상 또는 수술
- 현재 임신의 자궁 경부 결찰
- 양막 파열이 있거나 없는 조산
- 심한 질 분비물
- 급성 질염 또는 자궁경부염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 질 프로게스토겐
200mg의 질 프로게스토겐을 모집 시점부터 임신 34주까지 매일 취침 전에 삽입합니다.
|
준수 여부를 확인하기 위해 참가자에게 일지가 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 질 페서리
내부 직경 크기가 32 또는 35mm인 질 페서리가 모집 시에 삽입되고 임신 34주까지 보관됩니다.
|
내경 크기는 자궁 경부의 임상 평가에 따라 결정됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자연 조산
기간: 연구 완료까지 최대 37주
|
분만 시 평균 재태 연령(주)
|
연구 완료까지 최대 37주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모 나이
기간: 사전 개입
|
평균 산모 연령(년)
|
사전 개입
|
|
경주
기간: 사전 개입
|
모집된 각 종족의 비율
|
사전 개입
|
|
모체 체질량 지수
기간: 사전 개입
|
임신 전 또는 임신 초기의 평균 산모 체질량 지수(kg/m2)
|
사전 개입
|
|
동등
기간: 사전 개입
|
평균 패리티 수
|
사전 개입
|
|
쌍둥이 임신의 종류
기간: 사전 개입
|
쌍둥이 임신의 융모막
|
사전 개입
|
|
개념의 유형
기간: 사전 개입
|
개념의 방법
|
사전 개입
|
|
채용 시 재태 연령
기간: 사전 개입
|
모집 시 평균 재태 연령(주)
|
사전 개입
|
|
치료 시작 시 재태 연령
기간: 사전 개입
|
치료 시작 시 평균 재태 연령(주)
|
사전 개입
|
|
치료 시작 전 경추 길이
기간: 사전 개입
|
치료 시작 전 평균 자궁경부 길이(mm)
|
사전 개입
|
|
질 감염
기간: 사전 개입
|
치료 시작 전 질염이 있는 참여자의 비율
|
사전 개입
|
|
이전의 유산
기간: 사전 개입
|
이전 1분기 및 2분기 유산을 경험한 참가자의 비율
|
사전 개입
|
|
기존의 의학적 장애
기간: 사전 개입
|
기존 질병이 있는 참여자의 비율
|
사전 개입
|
|
이전 자연 조산
기간: 사전 개입
|
이전에 자발적으로 조산한 참가자의 비율
|
사전 개입
|
|
산전 합병증
기간: 연구 완료까지 최대 37주
|
산전 합병증이 있는 참가자의 비율
|
연구 완료까지 최대 37주
|
|
태아 합병증
기간: 연구 완료까지 최대 37주
|
태아 합병증이 있는 참가자의 비율
|
연구 완료까지 최대 37주
|
|
배달 모드
기간: 연구 완료까지 최대 37주
|
자연분만 또는 제왕절개를 통해 분만한 참가자의 비율
|
연구 완료까지 최대 37주
|
|
산후 합병증
기간: 분만 시 신생아 분만까지
|
분만 중 합병증이 있는 참가자의 비율
|
분만 시 신생아 분만까지
|
|
산후 합병증
기간: 분만 후 최대 42일까지 신생아 분만을 통해
|
산후 합병증이 있는 참가자의 비율
|
분만 후 최대 42일까지 신생아 분만을 통해
|
|
총 혈액 손실
기간: 분만 후 최대 42일까지 신생아 분만을 통해
|
Ml의 평균 총 혈액 손실
|
분만 후 최대 42일까지 신생아 분만을 통해
|
|
출생 체중
기간: 신생아 출생 직후
|
평균 출생 체중(그램)
|
신생아 출생 직후
|
|
아프가 점수
기간: 신생아 출생 직후
|
평균 아프가 점수
|
신생아 출생 직후
|
|
신생아의 인체 측정 평가
기간: 신생아 출생 직후
|
출생 시 신생아의 평균 길이 및 머리 둘레(cm)
|
신생아 출생 직후
|
|
신생아 집중 치료실 입원
기간: 신생아 출생 직후부터 퇴원까지(약 30일)
|
필요한 신생아 비율 신생아 집중 치료실 입원
|
신생아 출생 직후부터 퇴원까지(약 30일)
|
|
신생아 집중 치료실에서의 기간
기간: 신생아 중환자실에서 퇴원까지 (약 30일)
|
신생아 집중 치료실의 평균 기간(일)
|
신생아 중환자실에서 퇴원까지 (약 30일)
|
|
신생아 합병증
기간: 생후 30일까지
|
합병증이 있는 신생아의 비율
|
생후 30일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JEP-2020-065
- DIP-2019-028 (기타 보조금/기금 번호: Dana Impak Perdana)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .