국소적으로 진행된 직장암 환자를 위한 후코이단의 보조 효과
2020년 4월 9일 업데이트: Jaw-Yuan Wang, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
수술 전 복합 방사선 화학 요법을 받는 국소 진행성 직장암 환자에서 후코이단의 보조 효과를 조사하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 연구
이것은 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 평행 연구입니다.
주요 목표는 수술 전에 선행 CCRT를 받는 국소 진행성 직장암 환자에 대한 후코이단의 보조 효과를 조사하는 것입니다.
삶의 질은 이 연구의 주요 종점입니다.
연구는 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 807
- 모병
- Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University:
-
연락하다:
- Jaw-Yuan Wang, PhD
- 이메일: cy614112@ms14.hinet.net
-
연락하다:
- Hsiang-Lin Tsai, PH.D
- 이메일: chunpin870132@yshaoo.com.tw
-
수석 연구원:
- Jaw-Yuan Wang, Ph.D.
-
부수사관:
- Hsiang-Lin Tsai, Ph.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 국소적으로 진행된 직장암 환자를 등록하고 이전에 선행 CCRT(동시 방사선 화학 요법)를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 연령이 20세 이상 80세 이하
- 병리학적 생검 및 이미지 연구에 의해 국소적으로 진행된 직장암으로 진단되었습니다.
- 0~2점 이내의 ECOG 수행 상태
- 4개월 이상 남은 예외 수명
- 가임 여성은 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용할 의향이 있습니다.
- 테스트 절차 및 추적 절차를 따르려는 의지
- 정보 동의서에 서명
제외 기준:
1.기타 원발성 악성 종양을 앓고 있는 자 2.임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성 3.처음 30일 이내에 다른 중재적 임상 시험에 참여하는 자 4.정신 지체 및 정신 장애와 같은 주요 정신 질환을 앓고 있는 자 5 .연구 질문(구두 또는 서면)을 이해하고 답변할 수 없음 6. 연구 참여 전 14일 이내에 비정상적인 실험실 데이터 7. 피험자가 중증 또는 조절되지 않는 질병을 앓고 있다는 증거
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후코이단의 보조 효과
기간: 2 년
|
FACT-C 4차 편집으로 눈가림 해제 후 삶의 질 평가
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaw-Yuan Wang, Ph.D, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 9일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20180113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .