Fucoidanin apuvaikutukset paikallisesti edenneille peräsuolen syöpäpotilaille
torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jaw-Yuan Wang, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaistutkimus fukoidanin apuvaikutusten tutkimiseksi potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä ja jotka saavat yhdistettyä radiokemoterapiaa ennen leikkausta
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu rinnakkaistutkimus.
Päätavoitteena on tutkia Fucoidanin apuvaikutuksia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä ja jotka saavat neoadjuvanttia CCRT-hoitoa ennen leikkausta.
Elämänlaatu on ensisijainen päätepisteemme tässä tutkimuksessa.
Tutkimus on havainnointitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University:
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaw-Yuan Wang, PhD
- Sähköposti: cy614112@ms14.hinet.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsiang-Lin Tsai, PH.D
- Sähköposti: chunpin870132@yshaoo.com.tw
-
Päätutkija:
- Jaw-Yuan Wang, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Hsiang-Lin Tsai, Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
otimme mukaan potilaat, joilla oli paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä ja saimme aiemmin neoadjuvanttia CCRT:tä (concurrent radiochemotherapy).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä oli enemmän/sama kuin 20-vuotias ja vähemmän/saa kuin 80-vuotias
- Patologisella biopsialla ja kuvatutkimuksella diagnosoitu paikallisesti edenneiksi peräsuolen syöpiksi.
- ECOG-suorituskykytila 0–2 pisteen sisällä
- Poikkeuksena jäljellä oleva elinikä vähintään 4 kuukautta
- Naiset, joilla on hedelmällisyys, ovat valmiita käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimusjakson aikana
- Halukas seuraamaan testaus- ja seurantamenettelyjä
- allekirjoittaa suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
1.Käirit muista primäärisistä pahanlaatuisista kasvaimista 2.Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät 3.Osallistuvat muihin interventiotutkimuksiin ensimmäisten 30 päivän aikana 4.Käirit vakavasta mielenterveydestä, kuten kehitysvammaisuudesta ja mielenterveyshäiriöistä 5. .Ei pysty ymmärtämään ja vastaamaan tutkimuskysymyksiin (suullisesti tai kirjallisesti) 6.Epänormaalit laboratoriotiedot 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen liittymistä 7.Näytökset siitä, että tutkittavalla on vakava tai hallitsematon sairaus
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fukoidanin apuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi elämänlaatu unblindin jälkeen FACT-C:n 4. painoksella
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jaw-Yuan Wang, Ph.D, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20180113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .