Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomocné účinky fucoidanu pro pacienty s lokálně pokročilým rektálním karcinomem

9. dubna 2020 aktualizováno: Jaw-Yuan Wang, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní studie ke zkoumání pomocných účinků fucoidanu u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta, kteří před operací dostávají kombinovanou radiochemoterapii

Toto je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, paralelní studie. Hlavním cílem je prozkoumat pomocné účinky Fucoidanu u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta, kteří dostávají neoadjuvantní CCRT před operací. Kvalita života je naším primárním cílem této studie. Studie je observační studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaw-Yuan Wang, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hsiang-Lin Tsai, Ph.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zařadili jsme pacienty s lokálně pokročilým karcinomem rekta a předtím jsme podstoupili neoadjuvantní CCRT (concurrent radiochemotherapy).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk byl více/stejný jako 20 let a méně/stejný jako 80 let
  2. Diagnostikováno jako lokálně pokročilé rektální karcinomy patologickou biopsií a obrazovou studií.
  3. Stav výkonu ECOG v rozmezí 0 až 2 body
  4. Zbývající životnost minimálně 4 měsíce
  5. Ženy s plodností jsou ochotny v průběhu studie používat účinnou antikoncepci
  6. Ochota dodržovat zkušební postupy a postupy sledování
  7. podepsat formulář informativního souhlasu

Kritéria vyloučení:

1. Trpí jinými primárními zhoubnými nádory 2. Ženy, které jsou těhotné, plánují otěhotnět nebo kojí 3. Účast v jiné intervenční klinické studii během prvních 30 dnů 4. Trpí závažným duševním onemocněním, jako je mentální retardace a duševní poruchy 5 .Neschopnost porozumět výzkumným otázkám (ústní nebo písemné) a odpovědět na ně 6. Abnormální laboratorní údaje během 14 dnů před zapojením se do studie 7. Důkaz, že subjekt má závažné nebo nekontrolované onemocnění

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pomocné účinky Fucoidanu
Časové okno: 2 roky
Zhodnotit kvalitu života po odslepení 4. vydáním FACT-C
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jaw-Yuan Wang, Ph.D, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(I)-20180113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit