Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälpeffekterna av Fucoidan för lokalt avancerade rektalcancerpatienter

9 april 2020 uppdaterad av: Jaw-Yuan Wang, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

En dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallell studie för att undersöka hjälpeffekterna av Fucoidan hos patienter med lokalt avancerad rektalcancer som får kombinerad radiokemoterapi före operation

Detta är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, parallell studie. Huvudmålet är att undersöka hjälpeffekterna av Fucoidan för patienter med lokalt avancerad rektalcancer som får neoadjuvant CCRT före operation. Livskvaliteten är vår primära slutpunkt för denna studie. Studien är en observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekrytering
        • Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jaw-Yuan Wang, Ph.D.
        • Underutredare:
          • Hsiang-Lin Tsai, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vi registrerade patienter med lokalt avancerad rektalcancer och fick neoadjuvant CCRT (samtidig radiokemoterapi) tidigare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder var mer/lika med 20-åringar och mindre/lika med 80-åringar
  2. Diagnostiserats som lokalt avancerad rektalcancer genom patologisk biopsi och bildstudie.
  3. ECOG-prestandastatus inom 0 till 2 poäng
  4. Borttagen livslängd återstår minst 4 månader
  5. Kvinnor med fertilitet är villiga att använda effektiva preventivmedel under studieperioden
  6. Villig att följa testprocedurerna och spårningsprocedurerna
  7. underteckna informationssamtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

1. Lider av andra primära maligna tumörer 2. Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar. .Kan inte förstå och svara på forskningsfrågor (muntliga eller skriftliga) 6.Onormala laboratoriedata inom 14 dagar innan han gick med i studien 7.Bevis på att försökspersonen har en allvarlig eller okontrollerad sjukdom

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjälpeffekter av Fucoidan
Tidsram: 2 år
För att utvärdera livskvaliteten efter avblindad 4:e redigering av FACT-C
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jaw-Yuan Wang, Ph.D, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Första postat (Faktisk)

13 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KMUHIRB-F(I)-20180113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera