Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelpeeffektene av Fucoidan for lokalt avanserte rektalkreftpasienter

9. april 2020 oppdatert av: Jaw-Yuan Wang, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

En dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallell studie for å undersøke hjelpeeffektene av Fucoidan hos pasienter med lokalt avansert rektalkreft som får kombinert radiokjemoterapi før operasjon

Dette er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, parallell studie. Hovedmålet er å undersøke hjelpeeffektene av Fucoidan for pasienter med lokalt avansert endetarmskreft som får neoadjuvant CCRT før operasjon. Livskvalitet er vårt primære endepunkt for denne studien. Studien er en observasjonsstudie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jaw-Yuan Wang, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Hsiang-Lin Tsai, Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

vi registrerte pasienter med lokalt avansert rektalkreft og fikk neoadjuvant CCRT (samtidig radiokjemoterapi) tidligere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder var mer/lik 20 år gammel og mindre/lik 80 år gammel
  2. Diagnostisert som lokalt avansert rektalkreft ved patologisk biopsi og bildestudie.
  3. ECOG ytelsesstatus innen 0 til 2 poeng
  4. Unntatt gjenværende levetid minst 4 måneder
  5. Kvinner med fertilitet er villige til å bruke effektiv prevensjon i løpet av studieperioden
  6. Villig til å følge testprosedyrene og sporingsprosedyrene
  7. signere samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

1. Lider av andre primære ondartede svulster 2. Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide eller ammer 3. Delta i andre intervensjonelle kliniske studier i løpet av de første 30 dagene 4. Lider av alvorlige psykiske lidelser som mental retardasjon og psykiske lidelser 5 .Kan ikke forstå og svare på forskningsspørsmål (muntlig eller skriftlig) 6.Unormale laboratoriedata innen 14 dager før han ble med i studien 7.Bevis på at forsøkspersonen har en alvorlig eller ukontrollert sykdom

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjelpeeffekter av Fucoidan
Tidsramme: 2 år
For å evaluere livskvaliteten etter unblind ved 4. redigering av FACT-C
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jaw-Yuan Wang, Ph.D, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20180113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere