Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De hjælpeeffekter af Fucoidan for lokalt avancerede rektalcancerpatienter

9. april 2020 opdateret af: Jaw-Yuan Wang, MD, PhD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

En dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret, parallel undersøgelse til undersøgelse af de hjælpevirkninger af Fucoidan hos patienter med lokalt avanceret rektalcancer, som modtager kombineret radiokemoterapi før operation

Dette er en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, parallel undersøgelse. Hovedmålet er at undersøge de hjælpeeffekter af Fucoidan for patienter med lokalt fremskreden rektalcancer, som får neoadjuverende CCRT før operation. Livskvaliteten er vores primære endepunkt for denne undersøgelse. Undersøgelsen er et observationsstudie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Rekruttering
        • Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung Medical University:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaw-Yuan Wang, Ph.D.
        • Underforsker:
          • Hsiang-Lin Tsai, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

vi indskrev patienter med lokalt fremskreden rektalcancer og modtog neoadjuverende CCRT (samtidig radiokemoterapi) før.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder var mere/lig med 20-årig og mindre/lig med 80-årig
  2. Diagnosticeret som lokalt fremskreden rektalcancer ved patologisk biopsi og billedundersøgelse.
  3. ECOG ydeevnestatus inden for 0 til 2 point
  4. Undtaget restlevetid mindst 4 måneder
  5. Kvinder med fertilitet er villige til at bruge effektiv prævention i studieperioden
  6. Villig til at følge testprocedurer og sporingsprocedurer
  7. underskrive samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

1. Lider af andre primære ondartede tumorer 2. Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer 3. Deltage i andre interventionelle kliniske forsøg inden for de første 30 dage 4. Lider af alvorlige psykiske lidelser såsom mental retardering og psykiske lidelser 5 Ude af stand til at forstå og besvare forskningsspørgsmål (mundtligt eller skriftligt) 6. Unormale laboratoriedata inden for 14 dage før deltagelse i undersøgelsen 7. Bevis på, at forsøgspersonen har en alvorlig eller ukontrolleret sygdom

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjælpevirkninger af Fucoidan
Tidsramme: 2 år
For at evaluere livskvaliteten efter unblind ved 4. redigering af FACT-C
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaw-Yuan Wang, Ph.D, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2020

Først opslået (Faktiske)

13. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20180113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner