스쿠버 다이빙이 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 미치는 영향에 관한 임상 연구 (DIVE4NICE)
임상연구: 스쿠버다이빙이 부교감신경계 활성화 및 교감신경계와 부교감신경계 자율신경계(Sympatho-vagale scale) 간의 최적의 지속가능한 균형상태 회복을 통한 PTSD에 미치는 생리학적 효과
외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 외상성 사건에 노출된 결과로 발생할 수 있는 일련의 증상으로, 유병률은 25%에서 75%에 이릅니다. 치료 관리는 심리 요법, 약물 요법 및 사회적 지원을 결합하지만 일부 PTSD는 초기 및 적절한 초기 치료 후에도 내성을 유지합니다. 생리 병리학 측면에서 여러 연구에서 PTSD 환자의 부교감 신경 활동이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 스쿠버 다이빙에서 조절기의 호흡으로 인한 피험자의 잠수 및 폐와 관련된 심혈관 스트레스는 부교감 신경계의 반사적 활성화의 근원입니다. 목적은 스쿠버 다이빙 활동에 의한 자율 부교감 신경계 활성화가 PTSD 환자의 증상 진행에 미치는 영향을 연구하는 것이다.
연구 모집단은 니스(프랑스)에서 2016년 7월 14일 공격 이후 PTSD를 모니터링하고 치료한 환자로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
그룹은 스쿠버 다이빙 디스커버리 과정(GP+ 다이빙 그룹)을 완료할 환자(n=12)로 구성됩니다. 2주 동안 진행되는 이 코스는 주당 5일, 총 10회의 다이빙으로 구성됩니다. 이들은 스포츠 코드에 정의된 감독 규칙에 따라 대학원 강사가 감독합니다. 다이빙은 최대 20분 동안 최대 수심 6m의 야외에서 진행됩니다.
일치하는 그룹(성별, 연령, 키, 체중 및 BMI)은 스쿠버 다이빙 디스커버리 코스(GP-가상 현실 그룹)를 완료하지 않는 환자(n=12)로 구성됩니다. 이 그룹의 주제는 GP+ 그룹의 스쿠버 다이버가 작업하는 환경을 재현하는 가상 현실 세션을 따릅니다. 대조군(GT)은 PTSD를 모니터링하고 치료하며 다이빙 디스커버리 코스 또는 가상 현실 세션에 참석하지 않는 환자(n=12)로 구성됩니다.
- 주요 평가 기준은 타액 알파 아밀라아제의 비 침습적 결정입니다.
- 2차 평가 기준은 심박수 변동, CGI, HAD 및 BECK 불안, EGF, PCL-S 및 IES 질문입니다.
주요 목적은 자율 부교감 신경계의 활성화에 대한 침수 및 압력 완화 환기의 효과를 연구하는 것입니다.
부교감 자율 신경계 활성화가 전반적인 개선, 불안 및 우울 증상, 기능, PTSD 증상의 3가지 하위 유형(식물성 신경 과잉행동, 침습성 증후군 및 회피)에 대한 증상적 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성인 환자 프랑스어를 이해하고 읽을 수 있는 환자 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 스쿠버 다이빙을 한 번도 연습한 적이 없는 환자 스쿠버 다이빙에 의학적으로 적합한 환자 외상 후 스트레스 장애에 대한 DSM-5 기준을 가진 환자 PCL-S 점수가 44 이상 4 Chronicity 이상의 CGI(지속 기간 3개월 이상)
제외 기준:
피임을 하지 않은 가임기 여성 임산부 또는 수유부 후견인 또는 관리인 및 구금자 스쿠버 다이빙을 연습했거나 다이빙 자격증을 소지한 환자 의학적으로 스쿠버 다이빙을 금하는 환자 물 공포증, 조울증 또는 정신병적 장애 심각하고 증명된 자살 위험이 있는 환자(MINI-S 및 건강 검진) 항우울제로 2개월 미만 치료를 받은 환자; 특정 심리치료(인지 및 행동 요법, EMDR)로 2개월 미만 치료를 받은 환자 치료에 대한 반응이 있는 환자(증상이 50% 감소) 가상 현실 실습에 대한 금기 사항.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이빙 그룹
이 그룹의 주제는 매일 다이빙, 주 5일, 수영장에서 최대 20분 동안 최대 수심 6미터에서 총 10회 다이빙입니다.
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이 그룹의 피험자는 주당 5일, 수영장에서 최대 20분 동안 최대 수심 6미터에서 총 10회 다이빙을 합니다.
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활성 비교기: 가상현실 그룹
이 그룹의 주제는 GP+ 그룹의 잠수함 다이버가 작동하는 환경을 재현하는 가상 현실 세션을 따르게 됩니다.
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이 그룹의 주제는 GP+ 그룹의 잠수함 다이버가 작업하는 환경을 재현하는 가상 현실 세션을 따릅니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹의 대상은 PTSD에 대해 모니터링 및 치료되며 다이빙 디스커버리 코스 또는 가상 현실 세션에 참석하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표는 압력 조절기 침수의 생리적 효과를 연구하는 것입니다.
기간: 6 개월
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분압 측정
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6 개월
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주요 목적은 조절기 환기가 부교감 자율 신경계의 활성화에 미치는 생리적 효과를 연구하는 것입니다.
기간: 6 개월
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O2 포화도 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carl WILLEM, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-PP-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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