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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04343950
암 검진 프로그램을 개선하기 위한 도구로서의 SMS 메시징 (M-TICS)
2025년 9월 18일 업데이트: Institut Català d'Oncologia
인구 기반 암 검진 프로그램의 개선 도구로 문자 메시지(SMS) 구현
이 프로젝트의 목표는 암 검진 프로그램에서 문자 메시지(SMS) 구현이 건강과 경제에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
SMS를 사용한 세 가지 중재는 커뮤니티 시험을 통해 평가됩니다.
대장암 검진 프로그램에서 다음과 같은 개입이 테스트됩니다. a) 참여 알림: 대장암 프로그램의 초대 편지를 보낸 후 6주 후에 응답이 없으면 일반적인 방법 앞에 미리 알림 SMS가 전송됩니다. 편지로; b) 분변 잠혈 검사 반환에 대한 알림: 테스트 전달에 대한 SMS 알림 대 개입 없음.
이 알림은 분변 잠혈 검사를 받기 위해 약국에 갔지만 14일 동안 반환하지 않은 개인에게 전송됩니다.
참여에 미치는 영향을 분석하고 해당되는 경우 진행성 신생물의 비율을 참여 증가로 계산합니다.
유방암 검진 프로그램에서는 이전 검진에 참가한 적이 있는 여성을 대상으로 SMS에 의한 초대와 일반 편지에 의한 초대를 연구할 것입니다.
참여에 미치는 영향을 분석합니다.
세 가지 개입의 비용 효율성 분석이 수행됩니다.
비용 변동과 효율성 변동 사이의 개입의 증분 비용 비율이 계산됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주요 가설:
인구 기반 암 검진 프로그램에서 SMS를 구현하면 특히 결장직장암 검진에서 참여가 향상되고 두 프로그램 모두에서 더 나은 자원 관리가 가능하고 비용이 절감됩니다.
특정 가설:
알림 SMS를 보내면 대장암 검진 프로그램에서 표준 알림(편지)보다 참여에 더 큰 영향을 미칩니다.
대장암 검진 알림 SMS의 효과는 이전 참가자가 아닌 처음으로 초대된 개인에게 더 클 것입니다.
유방암 검진 시 SMS로 초대장을 받은 후 참여는 문자 초대장과 같거나 더 낫습니다.
SMS 전송을 포함하는 대안은 우편 배송을 사용하는 현재 대안과 관련하여 비용 효율적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44601
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
- Institut Catala d'Oncologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대장암 검진 대상자(개입 1 및 2)
- 유방암 검진 대상 여성(개입 3)
- 의료 데이터베이스(RCA)에 등록됨
제외 기준:
- RCA에 등록된 휴대폰 번호가 없는 개인
- 유방암 검진 및/또는 대장암 검진에서 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 1 : 대장 암 스크리닝에서 SMS 미리 알림
SMS 미리 알림은 결장 직장암 선별 프로그램에서 초대장을받은 개인에게 발송되며 6 주 이내에 참여하지 않았습니다.
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개별 무작위 배정이 사용됩니다.
전화 번호가 잘못된 실험 팔에 할당 된 개인은 알림 편지 (프로토콜 분석)를받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소 치료 1 : 결장 직장암 검진의 알림 편지
알림 편지는 결장 직장암 선별 프로그램에서 초대장을받은 개인에게 발송되며 6 주 이내에 참여하지 않았습니다.
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개별 무작위 배정이 사용됩니다.
전화 번호가 잘못된 실험 팔에 할당 된 개인은 알림 편지 (프로토콜 분석)를받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 중재 2 : SMS 알림 선별 검사를 반환합니다
SMS 미리 알림은 약국에서 대변 면역 화학 테스트를 선택하여 14 일 이내에 반환하지 않은 개인에게 보내집니다.
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개별 무작위 배정이 사용됩니다.
실험용 ARM에 잘못된 전화 번호를 가진 개인은 알림을받지 못합니다 (프로토콜 분석).
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소 치료 2 : 개입 없음
알림이 전송되지 않습니다.
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개별 무작위 배정이 사용됩니다.
실험용 ARM에 잘못된 전화 번호를 가진 개인은 알림을받지 못합니다 (프로토콜 분석).
다른 이름들:
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실험적: 중재 3 : 이전 참가자 간의 SMS 초대
SMS의 초대는 이전에 유방암 검진 프로그램에 참여한 여성에게 보내집니다.
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개별 무작위화.
실험군에 배정되고 전화번호가 잘못된 여성은 초대장을 받게 됩니다(프로토콜 분석).
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소 치료 3 : 초대장
편지 초대장이 발송됩니다.
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개별 무작위화.
실험군에 배정되고 전화번호가 잘못된 여성은 초대장을 받게 됩니다(프로토콜 분석).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 1: 대장암 검진 프로그램 참여
기간: 18주
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참가 여부(아니오/예)는 스크리닝 초대장 발송(0주차) 후 18주 후에 전향적으로 수집됩니다.
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18주
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개입 2: 약국에서 검사를 선택한 개인의 대장암 검진 프로그램 참여
기간: 18주
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검진초청장 발송(0주차) 후 18주차에 약국에서 대장암 선별검사를 선택한 자 중 참여(아니오/예)
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18주
|
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개입 3: 유방암 검진 프로그램 참여
기간: 8주
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참가 여부(아니오/예)는 스크리닝 초청장 발송(0주차) 후 8주 후에 전향적으로 수집됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증분 비용 비율
기간: 18주
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세 가지 개입의 비용 효율성 분석이 수행됩니다.
비용 변동과 효율성 변동 사이의 개입의 증분 비용 비율이 계산됩니다.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Montse Garcia, PhD, Institut Catala d'Oncologia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vives N, Binefa G, Travier N, Farre A, Panera JA, Casas B, Vidal C, Ibanez-Sanz G, Garcia M; M-TICS research group. Text Messaging Versus Postal Reminders to Improve Participation in a Colorectal Cancer Screening Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Jan 1;13:e64243. doi: 10.2196/64243.
- Vives N, Vidal C, de Guzman EN, Farre A, Panera JA, Binefa G, Garcia M; M-TICS research group. The use of text messages as an alternative invitation method for breast cancer screening: A randomized controlled trial (M-TICS study). PLoS One. 2024 Aug 29;19(8):e0306720. doi: 10.1371/journal.pone.0306720. eCollection 2024.
- Vives N, Travier N, Farre A, Binefa G, Vidal C, Perez Lacasta MJ, Ibanez-Sanz G, Nino de Guzman EP, Panera JA, Garcia M; M-TICS Research Group. Effectiveness and Acceptability of Targeted Text Message Reminders in Colorectal Cancer Screening: Randomized Controlled Trial (M-TICS Study). JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 31;10:e57959. doi: 10.2196/57959.
- Vives N, Farre A, Ibanez-Sanz G, Vidal C, Binefa G, Mila N, Perez-Lacasta MJ, Travier N, Benito L, Espinas JA, Bagaria G, Garcia M. Text messaging as a tool to improve cancer screening programs (M-TICS Study): A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245806. doi: 10.1371/journal.pone.0245806. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (기타 보조금/기금 번호: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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