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La messaggistica SMS come strumento per migliorare i programmi di screening del cancro (M-TICS)

18 settembre 2025 aggiornato da: Institut Català d'Oncologia

Implementazione di messaggi di testo (SMS) come strumento di miglioramento nei programmi di screening del cancro basati sulla popolazione

Lo scopo di questo progetto è valutare l'impatto sulla salute e sull'economia dell'implementazione dei messaggi di testo (SMS) nei programmi di screening del cancro. Tre interventi con SMS saranno valutati attraverso prove di comunità. Nel programma di screening del cancro del colon-retto saranno testati i seguenti interventi: a) Promemoria di partecipazione: sei settimane dopo l'invio della lettera di invito del programma del cancro del colon-retto se non c'è stata una risposta, verrà inviato un SMS di promemoria prima del solito metodo per lettera; b) Promemoria per la restituzione del test del sangue occulto nelle feci: promemoria via SMS della consegna del test rispetto al mancato intervento. Questo promemoria verrà inviato alle persone che si sono recate in farmacia per ritirare un esame del sangue occulto fecale e non lo hanno restituito dopo 14 giorni. Verrà analizzato l'impatto sulla partecipazione e, se applicabile, verrà calcolata la proporzione di neoplasie avanzate in base all'aumento della partecipazione. Nel programma di screening del cancro al seno, l'invito tramite SMS rispetto al solito invito per lettera sarà studiato nelle donne che avevano partecipato al precedente ciclo di screening. Verrà analizzato l'impatto sulla partecipazione. Verrà effettuata un'analisi costo-efficacia dei tre interventi. Verrà calcolato il rapporto di costo incrementale degli interventi tra variazione di costo e variazione di efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi principale:

L'implementazione di SMS nei programmi di screening del cancro basati sulla popolazione migliorerà la partecipazione, in particolare nello screening del cancro del colon-retto, consentirà una migliore gestione delle risorse e ridurrà i costi in entrambi i programmi.

Ipotesi specifica:

L'invio dell'SMS di sollecito avrà un impatto sulla partecipazione maggiore di quello ottenuto con il sollecito standard (lettera) al programma di screening del tumore colorettale.

L'effetto dell'SMS di promemoria per lo screening del cancro del colon-retto sarà maggiore tra le persone che sono state invitate per la prima volta e non tra i partecipanti precedenti.

La partecipazione dopo aver ricevuto l'invito via SMS allo screening del cancro al seno sarà uguale o migliore dell'invito per lettera.

L'alternativa che include l'invio di SMS sarà conveniente rispetto all'attuale alternativa che utilizzi la spedizione postale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44601

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti idonei per lo screening del cancro del colon-retto (intervento 1 e 2)
  • Donne eleggibili per lo screening del cancro al seno (intervento 3)
  • Registrato presso l'HealthCare Database (RCA)

Criteri di esclusione:

  • Individui senza numero di cellulare iscritti alla RCA
  • Annullare lo screening del cancro al seno e/o lo screening del cancro del colon-retto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento 1: SMS promemoria nello screening del cancro del colon -retto
I promemoria SMS verranno inviati a persone che hanno ricevuto una lettera di invito dal programma di screening del cancro del colon -retto e non hanno partecipato entro 6 settimane.
Comportamentale: Promemoria SMS per migliorare lo screening del cancro del colon -retto
Verrà utilizzata la randomizzazione individuale. Le persone assegnate al braccio sperimentale con un numero di telefono sbagliato riceveranno una lettera di promemoria (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 1
Comparatore attivo: Care abituale 1: lettera di promemoria nello screening del cancro del colon -retto
Le lettere di promemoria verranno inviate a persone che hanno ricevuto una lettera di invito dal programma di screening del cancro del colon -retto e non hanno partecipato entro 6 settimane.
Comportamentale: Promemoria SMS per migliorare lo screening del cancro del colon -retto
Verrà utilizzata la randomizzazione individuale. Le persone assegnate al braccio sperimentale con un numero di telefono sbagliato riceveranno una lettera di promemoria (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 1
Sperimentale: Intervento 2: promemoria SMS per restituire il test di screening
I promemoria SMS verranno inviati a persone che hanno scelto il test immunochimico fecale in farmacia e non lo hanno restituito entro 14 giorni.
Comportamentale: Promemoria SMS per restituire il test immunochimico fecale presso la farmacia nello screening CRC:
Verrà utilizzata la randomizzazione individuale. Le persone con un numero di telefono sbagliato assegnato al braccio sperimentale non riceveranno alcun promemoria (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 2
Comparatore attivo: Care abituale 2: nessun intervento
Nessun promemoria verrà inviato.
Comportamentale: Promemoria SMS per restituire il test immunochimico fecale presso la farmacia nello screening CRC:
Verrà utilizzata la randomizzazione individuale. Le persone con un numero di telefono sbagliato assegnato al braccio sperimentale non riceveranno alcun promemoria (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 2
Sperimentale: Intervento 3: invito SMS tra i partecipanti precedenti
L'invito di SMS verrà inviato alle donne che in precedenza hanno partecipato al programma di screening del cancro al seno.
Comportamentale: Invito via SMS ai precedenti partecipanti allo screening del cancro al seno:
Randomizzazione individuale. Le donne assegnate al braccio sperimentale e con un numero di telefono errato riceveranno una lettera di invito (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 3
Comparatore attivo: Care abituale 3: lettera di invito
Verranno inviati inviti a lettere.
Comportamentale: Invito via SMS ai precedenti partecipanti allo screening del cancro al seno:
Randomizzazione individuale. Le donne assegnate al braccio sperimentale e con un numero di telefono errato riceveranno una lettera di invito (analisi del protocollo).
Altri nomi:
  • Intervento 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento 1: Partecipazione al programma di screening del cancro colorettale
Lasso di tempo: 18 settimane
La partecipazione (no/sì) sarà raccolta prospetticamente 18 settimane dopo l'invio della lettera di invito alla proiezione (settimana 0).
18 settimane
Intervento 2: Partecipazione al programma di screening del cancro del colon-retto tra le persone che scelgono il test in farmacia
Lasso di tempo: 18 settimane
Partecipazione (no/sì) tra coloro che effettuano il test di screening per il cancro del colon-retto in farmacia 18 settimane dopo l'invio della lettera di invito allo screening (settimana 0).
18 settimane
Intervento 3: Partecipazione al programma di screening del cancro al seno
Lasso di tempo: 8 settimane
La partecipazione (no/sì) verrà raccolta prospetticamente 8 settimane dopo l'invio della lettera di invito alla proiezione (settimana 0).
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di costo incrementale
Lasso di tempo: 18 settimane
Verrà effettuata un'analisi costo-efficacia dei tre interventi. Verrà calcolato il rapporto di costo incrementale degli interventi tra variazione di costo e variazione di efficacia.
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Català d'Oncologia

Collaboratori

University of Dundee
University Rovira i Virgili
University of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Montse Garcia, PhD, Institut Catala d'Oncologia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICO_UCC_202001
  • PI19/00226 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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