- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04343950
SMS-meddelanden som ett verktyg för att förbättra cancerscreeningsprogram (M-TICS)
Implementering av textmeddelanden (SMS) som ett förbättringsverktyg i befolkningsbaserade cancerscreeningsprogram
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudhypotes:
Implementeringen av SMS i befolkningsbaserade cancerscreeningsprogram kommer att förbättra deltagandet, särskilt i kolorektal cancerscreening, kommer att möjliggöra en bättre resurshantering och minska kostnaderna i båda programmen.
Specifik hypotes:
Att skicka påminnelse-SMS kommer att påverka deltagandet större än vad som erhålls med standardpåminnelsen (brevet) i screeningprogrammet för kolorektalcancer.
Effekten av påminnelsen om kolorektalcancerscreening-SMS blir större bland de individer som bjudits in för första gången och inte tidigare deltagare.
Deltagande efter att ha fått inbjudan via SMS i bröstcancerscreening blir lika med eller bättre än brevinbjudan.
Alternativet som inkluderar att skicka SMS kommer att vara kostnadseffektivt i förhållande till det nuvarande alternativet att du använder postfrakt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Institut Catala D'oncologia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade personer för screening av kolorektal cancer (intervention 1 och 2)
- Berättigade kvinnor för bröstcancerscreening (intervention 3)
- Registrerad i HealthCare Database (RCA)
Exklusions kriterier:
- Individer utan mobilnummer registrerade hos RCA
- Välj bort screening för bröstcancer och/eller screening för kolorektal cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention 1: SMS -påminnelser i screening av kolorektal cancer
SMS -påminnelser kommer att skickas till individer som fick ett inbjudningsbrev från Colorectal Cancer Screening Program och inte har deltagit inom 6 veckor.
|
Individuell randomisering kommer att användas.
Individer tilldelade den experimentella armen med ett fel telefonnummer får ett påminnelsebrev (protokollanalys).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård 1: Påminnelsebrev i screening av kolorektal cancer
Påminnelsebrev kommer att skickas till individer som fick ett inbjudningsbrev från Colorectal Cancer Screening -programmet och inte har deltagit inom 6 veckor.
|
Individuell randomisering kommer att användas.
Individer tilldelade den experimentella armen med ett fel telefonnummer får ett påminnelsebrev (protokollanalys).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intervention 2: SMS -påminnelser om att returnera screeningtestet
SMS -påminnelser kommer att skickas till individer som valde det fekala immunokemiska testet på apoteket och inte har returnerat det inom 14 dagar.
|
Individuell randomisering kommer att användas.
Personer med ett fel telefonnummer tilldelat den experimentella armen får inte någon påminnelse (protokollanalys).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård 2: Ingen intervention
Inga påminnelser kommer att skickas.
|
Individuell randomisering kommer att användas.
Personer med ett fel telefonnummer tilldelat den experimentella armen får inte någon påminnelse (protokollanalys).
Andra namn:
|
|
Experimentell: Intervention 3: SMS -inbjudan bland tidigare deltagare
Inbjudan från SMS kommer att skickas till kvinnor som tidigare deltog i programmet för bröstcancer.
|
Individuell randomisering.
Kvinnor som tilldelats den experimentella armen och med fel telefonnummer kommer att få ett inbjudningsbrev (protokollanalys).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård 3: Inbjudningsbrev
Brevinbjudningar kommer att skickas.
|
Individuell randomisering.
Kvinnor som tilldelats den experimentella armen och med fel telefonnummer kommer att få ett inbjudningsbrev (protokollanalys).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention 1: Deltagande i screeningprogram för kolorektal cancer
Tidsram: 18 veckor
|
Deltagande (nej/ja) kommer att samlas in prospektivt 18 veckor efter att inbjudan till screening har skickats (vecka 0).
|
18 veckor
|
|
Intervention 2: Deltagande i screeningprogram för kolorektal cancer bland individer som väljer testet på apoteket
Tidsram: 18 veckor
|
Deltagande (nej/ja) bland de personer som väljer screeningtest för kolorektal cancer på apoteket 18 veckor efter att ha skickat screeninginbjudan (vecka 0).
|
18 veckor
|
|
Intervention 3: Deltagande i screeningprogram för bröstcancer
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagande (nej/ja) kommer att samlas in prospektivt 8 veckor efter att inbjudan till screening har skickats (vecka 0).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkrementell kostnadsförhållande
Tidsram: 18 veckor
|
En kostnadseffektivitetsanalys av de tre insatserna kommer att genomföras.
Det inkrementella kostnadsförhållandet för interventionerna mellan kostnadsvariation och effektivitetsvariation kommer att beräknas.
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Montse Garcia, PhD, Institut Catala D'oncologia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vives N, Binefa G, Travier N, Farre A, Panera JA, Casas B, Vidal C, Ibanez-Sanz G, Garcia M; M-TICS research group. Text Messaging Versus Postal Reminders to Improve Participation in a Colorectal Cancer Screening Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Jan 1;13:e64243. doi: 10.2196/64243.
- Vives N, Vidal C, de Guzman EN, Farre A, Panera JA, Binefa G, Garcia M; M-TICS research group. The use of text messages as an alternative invitation method for breast cancer screening: A randomized controlled trial (M-TICS study). PLoS One. 2024 Aug 29;19(8):e0306720. doi: 10.1371/journal.pone.0306720. eCollection 2024.
- Vives N, Travier N, Farre A, Binefa G, Vidal C, Perez Lacasta MJ, Ibanez-Sanz G, Nino de Guzman EP, Panera JA, Garcia M; M-TICS Research Group. Effectiveness and Acceptability of Targeted Text Message Reminders in Colorectal Cancer Screening: Randomized Controlled Trial (M-TICS Study). JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 31;10:e57959. doi: 10.2196/57959.
- Vives N, Farre A, Ibanez-Sanz G, Vidal C, Binefa G, Mila N, Perez-Lacasta MJ, Travier N, Benito L, Espinas JA, Bagaria G, Garcia M. Text messaging as a tool to improve cancer screening programs (M-TICS Study): A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245806. doi: 10.1371/journal.pone.0245806. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Bröstneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .