- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04343950
SMS-viestit syövänseulontaohjelmien parantamiseen (M-TICS)
Tekstiviestien (SMS) käyttöönotto parannustyökaluna väestöpohjaisissa syöpäseulontaohjelmissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päähypoteesi:
SMS:n käyttöönotto väestöpohjaisissa syöpäseulontaohjelmissa parantaa osallistumista erityisesti paksusuolen syövän seulomiseen, mahdollistaa paremman resurssienhallinnan ja alentaa kustannuksia molemmissa ohjelmissa.
Erityinen hypoteesi:
Muistutuksen lähettämisellä tekstiviestillä on suurempi vaikutus osallistumiseen kuin tavallisella muistutuksella (kirjeellä) saatuun paksusuolen syövän seulontaohjelmaan.
Paksusyövän seulontamuistutustekstiviestin vaikutus on suurempi ensimmäistä kertaa kutsuttujen eikä aikaisempien osallistujien keskuudessa.
Osallistuminen tekstiviestillä kutsun saatuaan rintasyöpäseulontaan on yhtä suuri tai parempi kuin kirjekutsu.
Vaihtoehto, joka sisältää tekstiviestien lähettämisen, on kustannustehokas verrattuna nykyiseen vaihtoehtoon, jota käytät postitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
- Institut Catala D'oncologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paksuussyövän seulontaan soveltuvat henkilöt (interventio 1 ja 2)
- Rintasyövän seulontaan oikeutetut naiset (interventio 3)
- Rekisteröity terveydenhuollon tietokantaan (RCA)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole RCA:ssa rekisteröityä matkapuhelinnumeroa
- Poistu rintasyövän seulonnasta ja/tai paksusuolensyövän seulonnasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio 1: SMS -muistutukset kolorektaalisyövän seulonnassa
SMS -muistutukset lähetetään henkilöille, jotka saivat kutsukirjeen kolorektaalisyövän seulontaohjelmasta eivätkä ole osallistuneet 6 viikon kuluessa.
|
Yksittäistä satunnaistamista käytetään.
Kokeelliselle käsivarrelle määritetyt henkilöt, joilla on väärä puhelinnumero, saavat muistutuskirjeen (protokollianalyysi).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito 1: Muistutuskirje kolorektaalisyövän seulonnassa
Muistutuskirjeet lähetetään henkilöille, jotka saivat kutsukirjeen kolorektaalisyövän seulontaohjelmasta eivätkä ole osallistuneet 6 viikon kuluessa.
|
Yksittäistä satunnaistamista käytetään.
Kokeelliselle käsivarrelle määritetyt henkilöt, joilla on väärä puhelinnumero, saavat muistutuskirjeen (protokollianalyysi).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio 2: SMS -muistutukset seulontakokeen palauttamiseksi
SMS -muistutukset lähetetään henkilöille, jotka valitsivat fekaalisen immunokemiallisen testin apteekissa eivätkä ole palauttaneet sitä 14 päivän kuluessa.
|
Yksittäistä satunnaistamista käytetään.
Henkilöt, joilla on väärä käsivarsille osoitettu puhelinnumero, eivät saa muistutusta (protokollianalyysi).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito 2: Ei väliintuloa
Muistutuksia ei lähetetä.
|
Yksittäistä satunnaistamista käytetään.
Henkilöt, joilla on väärä käsivarsille osoitettu puhelinnumero, eivät saa muistutusta (protokollianalyysi).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventio 3: SMS -kutsut aikaisempien osallistujien keskuudessa
SMS: n kutsu lähetetään naisille, jotka aiemmin osallistuivat rintasyövän seulontaohjelmaan.
|
Yksilöllinen satunnaistaminen.
Naiset, jotka on määrätty kokeelliseen haaraan ja joilla on väärä puhelinnumero, saavat kutsukirjeen (protokollaanalyysi).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito 3: Kutsukirje
Kirjekutsut lähetetään.
|
Yksilöllinen satunnaistaminen.
Naiset, jotka on määrätty kokeelliseen haaraan ja joilla on väärä puhelinnumero, saavat kutsukirjeen (protokollaanalyysi).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio 1: Osallistuminen paksusuolensyövän seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Osallistujat (ei/kyllä) kerätään 18 viikon kuluttua seulontakutsukirjeen lähettämisestä (viikko 0).
|
18 viikkoa
|
|
Interventio 2: Osallistuminen paksusuolensyövän seulontaohjelmaan apteekista testin valitsevien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Osallistuminen (ei/kyllä) niiden henkilöiden kesken, jotka valitsevat paksusuolensyövän seulontatestin apteekista 18 viikkoa seulontakutsukirjeen lähettämisen jälkeen (viikko 0).
|
18 viikkoa
|
|
Interventio 3: Osallistuminen rintasyövän seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat (ei/kyllä) kerätään 8 viikon kuluttua seulontakutsukirjeen lähettämisestä (viikko 0).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkustannussuhde
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Näiden kolmen toimenpiteen kustannustehokkuusanalyysi tehdään.
Toimenpiteiden lisäkustannussuhde kustannusvaihtelun ja tehokkuuden vaihtelun välillä lasketaan.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montse Garcia, PhD, Institut Catala D'oncologia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vives N, Binefa G, Travier N, Farre A, Panera JA, Casas B, Vidal C, Ibanez-Sanz G, Garcia M; M-TICS research group. Text Messaging Versus Postal Reminders to Improve Participation in a Colorectal Cancer Screening Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Jan 1;13:e64243. doi: 10.2196/64243.
- Vives N, Vidal C, de Guzman EN, Farre A, Panera JA, Binefa G, Garcia M; M-TICS research group. The use of text messages as an alternative invitation method for breast cancer screening: A randomized controlled trial (M-TICS study). PLoS One. 2024 Aug 29;19(8):e0306720. doi: 10.1371/journal.pone.0306720. eCollection 2024.
- Vives N, Travier N, Farre A, Binefa G, Vidal C, Perez Lacasta MJ, Ibanez-Sanz G, Nino de Guzman EP, Panera JA, Garcia M; M-TICS Research Group. Effectiveness and Acceptability of Targeted Text Message Reminders in Colorectal Cancer Screening: Randomized Controlled Trial (M-TICS Study). JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 31;10:e57959. doi: 10.2196/57959.
- Vives N, Farre A, Ibanez-Sanz G, Vidal C, Binefa G, Mila N, Perez-Lacasta MJ, Travier N, Benito L, Espinas JA, Bagaria G, Garcia M. Text messaging as a tool to improve cancer screening programs (M-TICS Study): A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245806. doi: 10.1371/journal.pone.0245806. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .