- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04343950
Sms-berichten als hulpmiddel om kankerscreeningprogramma's te verbeteren (M-TICS)
Implementatie van tekstberichten (sms) als verbeterinstrument in bevolkingsonderzoeken naar kanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belangrijkste hypothese:
De implementatie van SMS in kankerscreeningprogramma's voor de bevolking zal de participatie verbeteren, vooral bij screening op darmkanker, zal een beter beheer van middelen mogelijk maken en de kosten in beide programma's verlagen.
Specifieke hypothese:
Het versturen van de herinnerings-sms heeft een grotere impact op de deelname dan de standaard herinnerings(brief) aan het bevolkingsonderzoek dikkedarmkanker.
Het effect van de herinnerings-sms darmkankerscreening zal groter zijn bij de personen die voor het eerst zijn uitgenodigd en niet bij eerdere deelnemers.
Deelname na ontvangst van de uitnodiging per sms aan het bevolkingsonderzoek naar borstkanker is gelijk aan of beter dan de schriftelijke uitnodiging.
Het alternatief met het versturen van SMS is kostenbesparend ten opzichte van het huidige alternatief dat u gebruik maakt van de post.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
- Institut Catala D'oncologia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die in aanmerking komen voor screening op darmkanker (interventie 1 en 2)
- Vrouwen die in aanmerking komen voor borstkankerscreening (interventie 3)
- Geregistreerd bij de Zorgdatabase (RCA)
Uitsluitingscriteria:
- Individuen zonder gsm-nummer ingeschreven bij het RCA
- Afmelden voor borstkankerscreening en/of darmkankerscreening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie 1: sms -herinneringen in screening op het gebied van colorectale kanker
SMS -herinneringen worden verzonden naar personen die een uitnodigingsbrief hebben ontvangen van het screeningsprogramma van Colorectal Cancer en niet binnen 6 weken hebben deelgenomen.
|
Individuele randomisatie zal worden gebruikt.
Personen die zijn toegewezen aan de experimentele arm met een verkeerd telefoonnummer krijgen een herinneringsbrief (protocolanalyse).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg 1: Herinneringsbrief in screening op het gebied van colorectale kanker
Herinneringsbrieven worden verzonden naar personen die een uitnodigingsbrief hebben ontvangen van het Colorectal Cancer Screening Program en niet binnen 6 weken hebben deelgenomen.
|
Individuele randomisatie zal worden gebruikt.
Personen die zijn toegewezen aan de experimentele arm met een verkeerd telefoonnummer krijgen een herinneringsbrief (protocolanalyse).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventie 2: SMS -herinneringen om de screeningstest te retourneren
SMS -herinneringen worden gestuurd naar personen die de fecale immunochemische test bij de apotheek hebben gekozen en deze niet binnen 14 dagen hebben teruggegeven.
|
Individuele randomisatie zal worden gebruikt.
Personen met een verkeerd telefoonnummer dat is toegewezen aan de experimentele arm, krijgen geen herinnering (protocolanalyse).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg 2: geen interventie
Er worden geen herinneringen verzonden.
|
Individuele randomisatie zal worden gebruikt.
Personen met een verkeerd telefoonnummer dat is toegewezen aan de experimentele arm, krijgen geen herinnering (protocolanalyse).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Interventie 3: SMS -uitnodiging bij eerdere deelnemers
Uitnodiging door sms wordt gestuurd naar vrouwen die eerder hebben deelgenomen aan het screeningprogramma van borstkanker.
|
Individuele randomisatie.
Vrouwen die zijn ingedeeld in de experimentele arm en een verkeerd telefoonnummer hebben, krijgen een uitnodigingsbrief (protocolanalyse).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg 3: uitnodigingsbrief
Letteruitnodigingen worden verzonden.
|
Individuele randomisatie.
Vrouwen die zijn ingedeeld in de experimentele arm en een verkeerd telefoonnummer hebben, krijgen een uitnodigingsbrief (protocolanalyse).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie 1: Deelname aan het bevolkingsonderzoek darmkanker
Tijdsspanne: 18 weken
|
Deelname (nee/ja) wordt prospectief verzameld 18 weken na verzending van de uitnodigingsbrief voor de screening (week 0).
|
18 weken
|
|
Interventie 2: Deelname aan het bevolkingsonderzoek darmkanker onder personen die de test bij de apotheek halen
Tijdsspanne: 18 weken
|
Deelname (nee/ja) van degenen die 18 weken na verzending van de uitnodigingsbrief screening (week 0) kiezen voor het bevolkingsonderzoek darmkanker bij de apotheek.
|
18 weken
|
|
Interventie 3: Deelname aan het bevolkingsonderzoek naar borstkanker
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelname (nee/ja) wordt prospectief verzameld 8 weken na verzending van de uitnodigingsbrief voor de screening (week 0).
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incrementele kostenratio
Tijdsspanne: 18 weken
|
Van de drie interventies zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd.
De incrementele kostenverhouding van de interventies tussen kostenvariatie en effectiviteitsvariatie wordt berekend.
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Montse Garcia, PhD, Institut Catala D'oncologia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vives N, Binefa G, Travier N, Farre A, Panera JA, Casas B, Vidal C, Ibanez-Sanz G, Garcia M; M-TICS research group. Text Messaging Versus Postal Reminders to Improve Participation in a Colorectal Cancer Screening Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Jan 1;13:e64243. doi: 10.2196/64243.
- Vives N, Vidal C, de Guzman EN, Farre A, Panera JA, Binefa G, Garcia M; M-TICS research group. The use of text messages as an alternative invitation method for breast cancer screening: A randomized controlled trial (M-TICS study). PLoS One. 2024 Aug 29;19(8):e0306720. doi: 10.1371/journal.pone.0306720. eCollection 2024.
- Vives N, Travier N, Farre A, Binefa G, Vidal C, Perez Lacasta MJ, Ibanez-Sanz G, Nino de Guzman EP, Panera JA, Garcia M; M-TICS Research Group. Effectiveness and Acceptability of Targeted Text Message Reminders in Colorectal Cancer Screening: Randomized Controlled Trial (M-TICS Study). JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 31;10:e57959. doi: 10.2196/57959.
- Vives N, Farre A, Ibanez-Sanz G, Vidal C, Binefa G, Mila N, Perez-Lacasta MJ, Travier N, Benito L, Espinas JA, Bagaria G, Garcia M. Text messaging as a tool to improve cancer screening programs (M-TICS Study): A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245806. doi: 10.1371/journal.pone.0245806. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Borstneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .