SMS-сообщения как инструмент улучшения программ скрининга рака (M-TICS)
18 сентября 2025 г. обновлено: Institut Català d'Oncologia
Внедрение текстовых сообщений (SMS) в качестве инструмента улучшения в программах скрининга рака среди населения
Целью этого проекта является оценка воздействия на здоровье и экономику внедрения обмена текстовыми сообщениями (SMS) в программах скрининга рака.
Три вмешательства с СМС будут оцениваться в рамках клинических испытаний.
В программе скрининга колоректального рака будут проверены следующие вмешательства: а) Напоминание об участии: через шесть недель после отправки письма-приглашения программы колоректального рака, если не было ответа, перед обычным методом будет отправлено SMS-напоминание. письмом; б) Напоминание сдать анализ кала на скрытую кровь: СМС-напоминание о сдаче теста в сравнении с отсутствием вмешательства.
Это напоминание будет отправлено лицам, которые пришли в аптеку, чтобы сдать анализ кала на скрытую кровь, и не вернули его через 14 дней.
Будет проанализировано влияние на участие, и, если применимо, доля запущенных новообразований будет рассчитана по увеличению числа участников.
В программе скрининга рака молочной железы приглашение по СМС по сравнению с обычным письмом будет изучаться у женщин, которые участвовали в предыдущем раунде скрининга.
Влияние на участие будет проанализировано.
Будет проведен анализ экономической эффективности трех мероприятий.
Будет рассчитан коэффициент дополнительных затрат на вмешательства между изменением стоимости и изменением эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Основная гипотеза:
Внедрение SMS в программах скрининга рака среди населения улучшит участие, особенно в скрининге колоректального рака, позволит лучше управлять ресурсами и снизить затраты в обеих программах.
Конкретная гипотеза:
Отправка SMS с напоминанием окажет большее влияние на участие в программе скрининга колоректального рака, чем стандартное напоминание (письмо).
Эффект SMS-напоминаний о скрининге колоректального рака будет больше среди лиц, приглашенных впервые, а не среди предыдущих участников.
Участие после получения SMS-приглашения в скрининге рака молочной железы будет равно или лучше, чем приглашение в письме.
Альтернатива, включающая отправку SMS, будет экономически выгоднее по сравнению с текущей альтернативой, в которой вы используете почтовую доставку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44601
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
- Institut Catala D'oncologia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лица, имеющие право на скрининг колоректального рака (мероприятия 1 и 2)
- Женщины, имеющие право на скрининг рака молочной железы (мероприятие 3)
- Зарегистрировано в базе данных HealthCare (RCA)
Критерий исключения:
- Лица без номера мобильного телефона, зарегистрированного в РСС
- Отказ от скрининга рака молочной железы и/или скрининга колоректального рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство 1: SMS -напоминания в скрининге колоректального рака
SMS -напоминания будут отправлены лицам, которые получили приглашение от программы скрининга колоректального рака и не участвовали в течение 6 недель.
|
Индивидуальная рандомизация будет использоваться.
Лица, назначенные экспериментальному руку с неправильным номером телефона, получат письмо напоминания (анализ протокола).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный уход 1: Напоминание буквы в скрининге колоректального рака
Письма напоминания будут отправлены лицам, которые получили приглашение от программы скрининга на рак колоректального рака и не участвовали в течение 6 недель.
|
Индивидуальная рандомизация будет использоваться.
Лица, назначенные экспериментальному руку с неправильным номером телефона, получат письмо напоминания (анализ протокола).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство 2: SMS -напоминания о возврате скринингового теста
SMS -напоминания будут отправлены лицам, которые выбрали фекальный иммунохимический тест в аптеке и не вернули его в течение 14 дней.
|
Индивидуальная рандомизация будет использоваться.
Люди с неправильным номером телефона, назначенным экспериментальной руке, не получат никакого напоминания (анализ протокола).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный уход 2: нет вмешательства
Напоминания не будут отправлены.
|
Индивидуальная рандомизация будет использоваться.
Люди с неправильным номером телефона, назначенным экспериментальной руке, не получат никакого напоминания (анализ протокола).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Вмешательство 3: Приглашение SMS среди предыдущих участников
Приглашение SMS будет отправлено женщинам, которые ранее участвовали в программе скрининга рака молочной железы.
|
Индивидуальная рандомизация.
Женщины, назначенные в экспериментальную группу и у которых неверный номер телефона, получат письмо-приглашение (анализ протокола).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычный уход 3: Пригласительное письмо
Приглашения письма будут отправлены.
|
Индивидуальная рандомизация.
Женщины, назначенные в экспериментальную группу и у которых неверный номер телефона, получат письмо-приглашение (анализ протокола).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство 1: Участие в программе скрининга колоректального рака
Временное ограничение: 18 недель
|
Участие (нет/да) будет собрано перспективно через 18 недель после отправки письма-приглашения на скрининг (неделя 0).
|
18 недель
|
|
Мероприятие 2: Участие в программе скрининга на колоректальный рак среди лиц, выбравших тест в аптеке.
Временное ограничение: 18 недель
|
Участие (нет/да) среди тех лиц, которые выбирают скрининговый тест на колоректальный рак в аптеке через 18 недель после отправки письма-приглашения на скрининг (неделя 0).
|
18 недель
|
|
Мероприятие 3: Участие в программе скрининга рака молочной железы
Временное ограничение: 8 недель
|
Участие (нет/да) будет собрано через 8 недель после отправки письма-приглашения на скрининг (неделя 0).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент дополнительных затрат
Временное ограничение: 18 недель
|
Будет проведен анализ экономической эффективности трех мероприятий.
Будет рассчитан коэффициент дополнительных затрат на вмешательства между изменением стоимости и изменением эффективности.
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Montse Garcia, PhD, Institut Catala D'oncologia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vives N, Binefa G, Travier N, Farre A, Panera JA, Casas B, Vidal C, Ibanez-Sanz G, Garcia M; M-TICS research group. Text Messaging Versus Postal Reminders to Improve Participation in a Colorectal Cancer Screening Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Jan 1;13:e64243. doi: 10.2196/64243.
- Vives N, Vidal C, de Guzman EN, Farre A, Panera JA, Binefa G, Garcia M; M-TICS research group. The use of text messages as an alternative invitation method for breast cancer screening: A randomized controlled trial (M-TICS study). PLoS One. 2024 Aug 29;19(8):e0306720. doi: 10.1371/journal.pone.0306720. eCollection 2024.
- Vives N, Travier N, Farre A, Binefa G, Vidal C, Perez Lacasta MJ, Ibanez-Sanz G, Nino de Guzman EP, Panera JA, Garcia M; M-TICS Research Group. Effectiveness and Acceptability of Targeted Text Message Reminders in Colorectal Cancer Screening: Randomized Controlled Trial (M-TICS Study). JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 31;10:e57959. doi: 10.2196/57959.
- Vives N, Farre A, Ibanez-Sanz G, Vidal C, Binefa G, Mila N, Perez-Lacasta MJ, Travier N, Benito L, Espinas JA, Bagaria G, Garcia M. Text messaging as a tool to improve cancer screening programs (M-TICS Study): A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245806. doi: 10.1371/journal.pone.0245806. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Кожные заболевания
- Заболевания груди
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Колоректальные новообразования
- Новообразования молочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (Другой номер гранта/финансирования: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .