- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04343950
SMS-beskeder som et værktøj til at forbedre kræftscreeningsprogrammer (M-TICS)
Implementering af tekstbeskeder (SMS) som et forbedringsværktøj i befolkningsbaserede kræftscreeningsprogrammer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedhypotese:
Implementeringen af SMS i befolkningsbaserede kræftscreeningsprogrammer vil forbedre deltagelsen, især i kolorektal cancerscreening, vil muliggøre en bedre ressourcestyring og reducere omkostningerne i begge programmer.
Specifik hypotese:
At sende rykker-smsen vil have større indflydelse på deltagelsen end den, der opnås med standardpåmindelsen (brevet) i screeningsprogrammet for tyktarmskræft.
Effekten af kolorektal cancer screening påmindelse SMS vil være større blandt de personer, der er inviteret for første gang og ikke tidligere deltagere.
Deltagelse efter at have modtaget invitationen på SMS i brystkræftscreening vil være lig med eller bedre end brevinvitationen.
Alternativet, der omfatter afsendelse af SMS, vil være omkostningseffektivt i forhold til det nuværende alternativ, at du bruger postforsendelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Institut Catala d'Oncologia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede personer til screening for kolorektal cancer (intervention 1 og 2)
- Kvalificerede kvinder til brystkræftscreening (intervention 3)
- Registreret i HealthCare Database (RCA)
Ekskluderingskriterier:
- Personer uden et mobiltelefonnummer registreret hos RCA
- Fravælg brystkræftscreening og/eller kolorektal cancerscreening
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention 1: SMS -påmindelser i screening af kolorektal kræft
SMS -påmindelser vil blive sendt til personer, der modtog et invitationbrev fra screeningsprogrammet for kolorektal kræft og ikke har deltaget inden for 6 uger.
|
Individuel randomisering vil blive brugt.
Personer, der er tildelt den eksperimentelle arm med et forkert telefonnummer, får et påmindelsesbrev (protokolanalyse).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Almindelig pleje 1: Påmindelsesbrev i screening af kolorektal kræft
Påmindelsesbreve sendes til personer, der modtog et invitationbrev fra screeningsprogrammet for kolorektal kræft og ikke har deltaget inden for 6 uger.
|
Individuel randomisering vil blive brugt.
Personer, der er tildelt den eksperimentelle arm med et forkert telefonnummer, får et påmindelsesbrev (protokolanalyse).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervention 2: SMS -påmindelser om at returnere screeningstesten
SMS -påmindelser vil blive sendt til personer, der valgte den fækale immunokemiske test på apoteket og ikke har returneret den inden for 14 dage.
|
Individuel randomisering vil blive brugt.
Personer med et forkert telefonnummer, der er tildelt den eksperimentelle arm, får ikke nogen påmindelse (protokolanalyse).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Almindelig pleje 2: Ingen intervention
Ingen påmindelser vil blive sendt.
|
Individuel randomisering vil blive brugt.
Personer med et forkert telefonnummer, der er tildelt den eksperimentelle arm, får ikke nogen påmindelse (protokolanalyse).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Intervention 3: SMS -invitation blandt tidligere deltagere
Invitation fra SMS vil blive sendt til kvinder, der tidligere deltog i programmet for brystkræftscreening.
|
Individuel randomisering.
Kvinder, der er tilknyttet forsøgsarmen og med et forkert telefonnummer, vil få et invitationsbrev (protokolanalyse).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Almindelig pleje 3: Invitationsbrev
Brevinvitationer sendes.
|
Individuel randomisering.
Kvinder, der er tilknyttet forsøgsarmen og med et forkert telefonnummer, vil få et invitationsbrev (protokolanalyse).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention 1: Deltagelse i screeningprogram for kolorektal cancer
Tidsramme: 18 uger
|
Deltagelse (nej/ja) vil blive indsamlet fremadrettet 18 uger efter afsendelse af screeningsinvitationsbrevet (uge 0).
|
18 uger
|
|
Intervention 2: Deltagelse i screeningprogram for kolorektal cancer blandt personer, der vælger testen på apoteket
Tidsramme: 18 uger
|
Deltagelse (nej/ja) blandt de personer, der vælger screeningstesten for tyktarmskræft på apoteket 18 uger efter afsendelse af screeningsinvitationen (uge 0).
|
18 uger
|
|
Intervention 3: Deltagelse i brystkræftscreeningsprogram
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagelse (nej/ja) vil blive indsamlet prospektivt 8 uger efter afsendelse af screeningsinvitationsbrevet (uge 0).
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelt omkostningsforhold
Tidsramme: 18 uger
|
Der vil blive gennemført en omkostningseffektivitetsanalyse af de tre interventioner.
Det inkrementelle omkostningsforhold mellem interventionerne mellem omkostningsvariation og effektivitetsvariation vil blive beregnet.
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Montse Garcia, PhD, Institut Catala d'Oncologia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vives N, Binefa G, Travier N, Farre A, Panera JA, Casas B, Vidal C, Ibanez-Sanz G, Garcia M; M-TICS research group. Text Messaging Versus Postal Reminders to Improve Participation in a Colorectal Cancer Screening Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Jan 1;13:e64243. doi: 10.2196/64243.
- Vives N, Vidal C, de Guzman EN, Farre A, Panera JA, Binefa G, Garcia M; M-TICS research group. The use of text messages as an alternative invitation method for breast cancer screening: A randomized controlled trial (M-TICS study). PLoS One. 2024 Aug 29;19(8):e0306720. doi: 10.1371/journal.pone.0306720. eCollection 2024.
- Vives N, Travier N, Farre A, Binefa G, Vidal C, Perez Lacasta MJ, Ibanez-Sanz G, Nino de Guzman EP, Panera JA, Garcia M; M-TICS Research Group. Effectiveness and Acceptability of Targeted Text Message Reminders in Colorectal Cancer Screening: Randomized Controlled Trial (M-TICS Study). JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 31;10:e57959. doi: 10.2196/57959.
- Vives N, Farre A, Ibanez-Sanz G, Vidal C, Binefa G, Mila N, Perez-Lacasta MJ, Travier N, Benito L, Espinas JA, Bagaria G, Garcia M. Text messaging as a tool to improve cancer screening programs (M-TICS Study): A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245806. doi: 10.1371/journal.pone.0245806. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina