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La messagerie SMS comme outil pour améliorer les programmes de dépistage du cancer (M-TICS)

14 avril 2020 mis à jour par: Institut Català d'Oncologia

Mise en œuvre de la messagerie texte (SMS) comme outil d'amélioration des programmes de dépistage du cancer en population

L'objectif de ce projet est d'évaluer l'impact sur la santé et l'économie de l'implantation de la messagerie textuelle (SMS) dans les programmes de dépistage du cancer. Trois interventions avec SMS seront évaluées par le biais d'essais communautaires. Dans le programme de dépistage du cancer colorectal les interventions suivantes seront testées : a) Rappel de participation : six semaines après l'envoi de la lettre d'invitation du programme cancer colorectal s'il n'y a pas eu de réponse, un SMS de rappel sera envoyé devant la méthode habituelle Par lettre; b) Rappel pour retourner le test de recherche de sang occulte dans les selles : rappel par SMS de la livraison du test par rapport à aucune intervention. Ce rappel sera envoyé aux personnes qui se sont rendues à la pharmacie pour récupérer un test de sang occulte dans les selles et qui ne l'ont pas retourné après 14 jours. L'impact sur la participation sera analysé et, le cas échéant, la proportion de néoplasmes avancés sera calculée par augmentation de la participation. Dans le programme de dépistage du cancer du sein, l'invitation par SMS versus l'invitation habituelle par courrier sera étudiée chez les femmes ayant participé au précédent dépistage. L'impact sur la participation sera analysé. Une analyse coût-efficacité des trois interventions sera effectuée. Le rapport des coûts différentiels des interventions entre la variation des coûts et la variation de l'efficacité sera calculé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Hypothèse principale :

La mise en œuvre du SMS dans les programmes de dépistage du cancer en population améliorera la participation, en particulier au dépistage du cancer colorectal, permettra une meilleure gestion des ressources et réduira les coûts des deux programmes.

Hypothèse spécifique :

L'envoi du SMS de rappel aura un impact sur la participation supérieur à celui obtenu avec le rappel standard (lettre) au programme de dépistage du cancer colorectal.

L'effet du SMS de rappel du dépistage du cancer colorectal sera plus important chez les personnes invitées pour la première fois et non chez les participants précédents.

La participation après réception de l'invitation par SMS au dépistage du cancer du sein sera égale ou supérieure à la lettre d'invitation.

L'alternative qui comprend l'envoi de SMS sera rentable par rapport à l'alternative actuelle que vous utilisez l'expédition postale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 69 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes éligibles au dépistage du cancer colorectal (intervention 1 et 2)
  • Femmes éligibles au dépistage du cancer du sein (intervention 3)
  • Inscrit à la base de données HealthCare (RCA)

Critère d'exclusion:

  • Les personnes sans numéro de téléphone portable inscrites au RCA
  • Se retirer du dépistage du cancer du sein et/ou du dépistage du cancer colorectal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention 1 : Rappels SMS dans le dépistage du cancer colorectal
Des rappels par SMS seront envoyés aux personnes qui ont reçu une lettre d'invitation du Programme de dépistage du cancer colorectal et qui n'ont pas participé dans les 6 semaines.

La randomisation par grappes au lieu de la randomisation individuelle sera utilisée. Le cluster sera "semaine d'invitation".

Les personnes affectées au bras expérimental avec un mauvais numéro de téléphone recevront une lettre de rappel (analyse du protocole).

Autres noms:
  • Intervention 1
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels 1 : Lettre de rappel pour le dépistage du cancer colorectal
Des lettres de rappel seront envoyées aux personnes qui ont reçu une lettre d'invitation du programme de dépistage du cancer colorectal et qui n'ont pas participé dans les 6 semaines.

La randomisation par grappes au lieu de la randomisation individuelle sera utilisée. Le cluster sera "semaine d'invitation".

Les personnes affectées au bras expérimental avec un mauvais numéro de téléphone recevront une lettre de rappel (analyse du protocole).

Autres noms:
  • Intervention 1
EXPÉRIMENTAL: Intervention 2 : Rappels par SMS pour rendre le test de dépistage
Des rappels par SMS seront envoyés aux personnes qui ont choisi le test immunochimique fécal à la pharmacie et ne l'ont pas retourné dans les 14 jours.

La randomisation par grappes au lieu de la randomisation individuelle sera utilisée. Le cluster sera "semaine d'invitation".

Les personnes avec un mauvais numéro de téléphone attribué au bras expérimental ne recevront aucun rappel (analyse du protocole).

Autres noms:
  • Intervention 2
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels 2 : Aucune intervention
Aucun rappel ne sera envoyé.

La randomisation par grappes au lieu de la randomisation individuelle sera utilisée. Le cluster sera "semaine d'invitation".

Les personnes avec un mauvais numéro de téléphone attribué au bras expérimental ne recevront aucun rappel (analyse du protocole).

Autres noms:
  • Intervention 2
EXPÉRIMENTAL: Intervention 3 : Invitation par SMS parmi les participants précédents
Une invitation par SMS sera envoyée aux femmes qui ont déjà participé au programme de dépistage du cancer du sein.
Randomisation individuelle. Les femmes assignées au bras expérimental et avec un mauvais numéro de téléphone recevront une lettre d'invitation (analyse du protocole).
Autres noms:
  • Intervention 3
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels 3 : Lettre d'invitation
Des lettres d'invitation seront envoyées.
Randomisation individuelle. Les femmes assignées au bras expérimental et avec un mauvais numéro de téléphone recevront une lettre d'invitation (analyse du protocole).
Autres noms:
  • Intervention 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention 1 : Participation au programme de dépistage du cancer colorectal
Délai: 18 semaines
La participation (non/oui) sera recueillie prospectivement 18 semaines après l'envoi de la lettre d'invitation à la projection (semaine 0).
18 semaines
Intervention 2 : Participation au programme de dépistage du cancer colorectal chez les personnes qui choisissent le test à la pharmacie
Délai: 18 semaines
Participation (non/oui) parmi les personnes qui choisissent le test de dépistage du cancer colorectal à la pharmacie 18 semaines après l'envoi de la lettre d'invitation au dépistage (semaine 0).
18 semaines
Intervention 3 : Participation au programme de dépistage du cancer du sein
Délai: 8 semaines
La participation (non/oui) sera recueillie prospectivement 8 semaines après l'envoi de la lettre d'invitation à la projection (semaine 0).
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de surcoût
Délai: 18 semaines
Une analyse coût-efficacité des trois interventions sera effectuée. Le rapport des coûts différentiels des interventions entre la variation des coûts et la variation de l'efficacité sera calculé.
18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Montse Garcia, PhD, Institut Catala d'Oncologia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Première publication (RÉEL)

14 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

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