- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04343950
La messagerie SMS comme outil pour améliorer les programmes de dépistage du cancer (M-TICS)
Mise en œuvre de la messagerie texte (SMS) comme outil d'amélioration des programmes de dépistage du cancer en population
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse principale :
La mise en œuvre du SMS dans les programmes de dépistage du cancer en population améliorera la participation, en particulier au dépistage du cancer colorectal, permettra une meilleure gestion des ressources et réduira les coûts des deux programmes.
Hypothèse spécifique :
L'envoi du SMS de rappel aura un impact sur la participation supérieur à celui obtenu avec le rappel standard (lettre) au programme de dépistage du cancer colorectal.
L'effet du SMS de rappel du dépistage du cancer colorectal sera plus important chez les personnes invitées pour la première fois et non chez les participants précédents.
La participation après réception de l'invitation par SMS au dépistage du cancer du sein sera égale ou supérieure à la lettre d'invitation.
L'alternative qui comprend l'envoi de SMS sera rentable par rapport à l'alternative actuelle que vous utilisez l'expédition postale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes éligibles au dépistage du cancer colorectal (intervention 1 et 2)
- Femmes éligibles au dépistage du cancer du sein (intervention 3)
- Inscrit à la base de données HealthCare (RCA)
Critère d'exclusion:
- Les personnes sans numéro de téléphone portable inscrites au RCA
- Se retirer du dépistage du cancer du sein et/ou du dépistage du cancer colorectal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Intervention 1 : Rappels SMS dans le dépistage du cancer colorectal
Des rappels par SMS seront envoyés aux personnes qui ont reçu une lettre d'invitation du Programme de dépistage du cancer colorectal et qui n'ont pas participé dans les 6 semaines.
|
La randomisation par grappes au lieu de la randomisation individuelle sera utilisée. Le cluster sera "semaine d'invitation". Les personnes affectées au bras expérimental avec un mauvais numéro de téléphone recevront une lettre de rappel (analyse du protocole).
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels 1 : Lettre de rappel pour le dépistage du cancer colorectal
Des lettres de rappel seront envoyées aux personnes qui ont reçu une lettre d'invitation du programme de dépistage du cancer colorectal et qui n'ont pas participé dans les 6 semaines.
|
La randomisation par grappes au lieu de la randomisation individuelle sera utilisée. Le cluster sera "semaine d'invitation". Les personnes affectées au bras expérimental avec un mauvais numéro de téléphone recevront une lettre de rappel (analyse du protocole).
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention 2 : Rappels par SMS pour rendre le test de dépistage
Des rappels par SMS seront envoyés aux personnes qui ont choisi le test immunochimique fécal à la pharmacie et ne l'ont pas retourné dans les 14 jours.
|
La randomisation par grappes au lieu de la randomisation individuelle sera utilisée. Le cluster sera "semaine d'invitation". Les personnes avec un mauvais numéro de téléphone attribué au bras expérimental ne recevront aucun rappel (analyse du protocole).
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels 2 : Aucune intervention
Aucun rappel ne sera envoyé.
|
La randomisation par grappes au lieu de la randomisation individuelle sera utilisée. Le cluster sera "semaine d'invitation". Les personnes avec un mauvais numéro de téléphone attribué au bras expérimental ne recevront aucun rappel (analyse du protocole).
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention 3 : Invitation par SMS parmi les participants précédents
Une invitation par SMS sera envoyée aux femmes qui ont déjà participé au programme de dépistage du cancer du sein.
|
Randomisation individuelle.
Les femmes assignées au bras expérimental et avec un mauvais numéro de téléphone recevront une lettre d'invitation (analyse du protocole).
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels 3 : Lettre d'invitation
Des lettres d'invitation seront envoyées.
|
Randomisation individuelle.
Les femmes assignées au bras expérimental et avec un mauvais numéro de téléphone recevront une lettre d'invitation (analyse du protocole).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intervention 1 : Participation au programme de dépistage du cancer colorectal
Délai: 18 semaines
|
La participation (non/oui) sera recueillie prospectivement 18 semaines après l'envoi de la lettre d'invitation à la projection (semaine 0).
|
18 semaines
|
Intervention 2 : Participation au programme de dépistage du cancer colorectal chez les personnes qui choisissent le test à la pharmacie
Délai: 18 semaines
|
Participation (non/oui) parmi les personnes qui choisissent le test de dépistage du cancer colorectal à la pharmacie 18 semaines après l'envoi de la lettre d'invitation au dépistage (semaine 0).
|
18 semaines
|
Intervention 3 : Participation au programme de dépistage du cancer du sein
Délai: 8 semaines
|
La participation (non/oui) sera recueillie prospectivement 8 semaines après l'envoi de la lettre d'invitation à la projection (semaine 0).
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de surcoût
Délai: 18 semaines
|
Une analyse coût-efficacité des trois interventions sera effectuée.
Le rapport des coûts différentiels des interventions entre la variation des coûts et la variation de l'efficacité sera calculé.
|
18 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Montse Garcia, PhD, Institut Catala d'Oncologia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (OTHER_GRANT: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie