- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04343950
Mensagens SMS como uma ferramenta para melhorar os programas de triagem de câncer (M-TICS)
Implementação de mensagens de texto (SMS) como uma ferramenta de melhoria em programas de rastreamento de câncer de base populacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese principal:
A implementação do SMS em programas de rastreamento de câncer de base populacional melhorará a participação, especialmente no rastreamento de câncer colorretal, permitirá uma melhor gestão de recursos e reduzirá custos em ambos os programas.
Hipótese Específica:
O envio do SMS de lembrete terá um impacto na participação maior do que o obtido com o lembrete padrão (carta) no programa de rastreamento do câncer colorretal.
O efeito do SMS de lembrete de rastreamento de câncer colorretal será maior entre os indivíduos que foram convidados pela primeira vez e não participantes anteriores.
A participação após o recebimento do convite por SMS no rastreamento do câncer de mama será igual ou superior à carta convite.
A alternativa que inclui o envio de SMS será rentável em relação à alternativa atual que utiliza o envio postal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Institut Catala D'oncologia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos elegíveis para rastreamento de câncer colorretal (intervenção 1 e 2)
- Mulheres elegíveis para rastreamento de câncer de mama (intervenção 3)
- Registrado no banco de dados HealthCare (RCA)
Critério de exclusão:
- Indivíduos sem número de telemóvel registado na RCA
- Optar por não participar do rastreamento de câncer de mama e/ou rastreamento de câncer colorretal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção 1: Lembretes de SMS na triagem de câncer colorretal
Os lembretes de SMS serão enviados para indivíduos que receberam uma carta de convite do Programa de Triagem de Câncer Colorretal e não participaram dentro de 6 semanas.
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A randomização individual será usada.
Os indivíduos designados para o braço experimental com um número de telefone incorretos receberão uma carta de lembrete (análise de protocolo).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais 1: Letra de lembrete na triagem colorretal do câncer
As cartas de lembrete serão enviadas a indivíduos que receberam uma carta de convite do programa de triagem de câncer colorretal e não participaram dentro de 6 semanas.
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A randomização individual será usada.
Os indivíduos designados para o braço experimental com um número de telefone incorretos receberão uma carta de lembrete (análise de protocolo).
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção 2: Lembretes de SMS para retornar o teste de triagem
Os lembretes de SMS serão enviados para indivíduos que escolheram o teste imunoquímico fecal na farmácia e não o devolveu dentro de 14 dias.
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A randomização individual será usada.
Indivíduos com um número de telefone errado atribuído ao braço experimental não receberão nenhum lembrete (análise de protocolo).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais 2: sem intervenção
Nenhum lembrete será enviado.
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A randomização individual será usada.
Indivíduos com um número de telefone errado atribuído ao braço experimental não receberão nenhum lembrete (análise de protocolo).
Outros nomes:
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Experimental: Intervenção 3: Convite de SMS entre participantes anteriores
O convite do SMS será enviado para mulheres que anteriormente participaram do programa de triagem de câncer de mama.
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Randomização individual.
As mulheres designadas para o braço experimental e com um número de telefone errado receberão uma carta convite (análise de protocolo).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidado habitual 3: carta de convite
Os convites de carta serão enviados.
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Randomização individual.
As mulheres designadas para o braço experimental e com um número de telefone errado receberão uma carta convite (análise de protocolo).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervenção 1: Participação em programa de rastreamento de câncer colorretal
Prazo: 18 semanas
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A participação (não/sim) será coletada prospectivamente 18 semanas após o envio da carta convite de triagem (semana 0).
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18 semanas
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Intervenção 2: Participação em programa de rastreamento de câncer colorretal entre indivíduos que buscam o exame na farmácia
Prazo: 18 semanas
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Participação (não/sim) dos indivíduos que fazem o rastreio do cancro colo-rectal na farmácia 18 semanas após o envio da carta de convite ao rastreio (semana 0).
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18 semanas
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Intervenção 3: Participação em programa de rastreamento de câncer de mama
Prazo: 8 semanas
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A participação (não/sim) será coletada prospectivamente 8 semanas após o envio da carta convite de triagem (semana 0).
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de custo incremental
Prazo: 18 semanas
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Será realizada uma análise de custo-efetividade das três intervenções.
Será calculada a relação de custo incremental das intervenções entre variação de custo e variação de efetividade.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montse Garcia, PhD, Institut Catala D'oncologia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vives N, Binefa G, Travier N, Farre A, Panera JA, Casas B, Vidal C, Ibanez-Sanz G, Garcia M; M-TICS research group. Text Messaging Versus Postal Reminders to Improve Participation in a Colorectal Cancer Screening Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Jan 1;13:e64243. doi: 10.2196/64243.
- Vives N, Vidal C, de Guzman EN, Farre A, Panera JA, Binefa G, Garcia M; M-TICS research group. The use of text messages as an alternative invitation method for breast cancer screening: A randomized controlled trial (M-TICS study). PLoS One. 2024 Aug 29;19(8):e0306720. doi: 10.1371/journal.pone.0306720. eCollection 2024.
- Vives N, Travier N, Farre A, Binefa G, Vidal C, Perez Lacasta MJ, Ibanez-Sanz G, Nino de Guzman EP, Panera JA, Garcia M; M-TICS Research Group. Effectiveness and Acceptability of Targeted Text Message Reminders in Colorectal Cancer Screening: Randomized Controlled Trial (M-TICS Study). JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 31;10:e57959. doi: 10.2196/57959.
- Vives N, Farre A, Ibanez-Sanz G, Vidal C, Binefa G, Mila N, Perez-Lacasta MJ, Travier N, Benito L, Espinas JA, Bagaria G, Garcia M. Text messaging as a tool to improve cancer screening programs (M-TICS Study): A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245806. doi: 10.1371/journal.pone.0245806. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias da Mama
Outros números de identificação do estudo
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (Número de outro subsídio/financiamento: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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