- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04343950
SMS-meldinger som et verktøy for å forbedre kreftscreeningsprogrammer (M-TICS)
Implementering av tekstmeldinger (SMS) som et forbedringsverktøy i populasjonsbaserte kreftscreeningsprogrammer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedhypotese:
Implementering av SMS i populasjonsbaserte kreftscreeningsprogrammer vil forbedre deltakelsen, spesielt i kolorektal kreftscreening, vil tillate en bedre ressursstyring og redusere kostnadene i begge programmene.
Spesifikk hypotese:
Sending av påminnelses-SMS vil ha større innvirkning på deltakelsen enn det som oppnås med standard påminnelse (brev) i screeningprogrammet for tykktarmskreft.
Effekten av SMS-påminnelsen om tykk- og endetarmskreft vil være større blant de personene som er invitert for første gang og ikke tidligere deltakere.
Deltakelse etter å ha mottatt invitasjon på SMS i brystkreftscreening vil være lik eller bedre enn brevinvitasjonen.
Alternativet som inkluderer sending av SMS vil være kostnadseffektivt i forhold til dagens alternativ at du benytter postfrakt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08908
- Institut Catala D'oncologia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte personer for screening av tykktarmskreft (intervensjon 1 og 2)
- Kvalifiserte kvinner for brystkreftscreening (intervensjon 3)
- Registrert i HealthCare Database (RCA)
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten mobilnummer registrert hos RCA
- Velg bort brystkreftscreening og/eller kolorektal kreftscreening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon 1: SMS -påminnelser i screening av tykktarmskreft
SMS -påminnelser vil bli sendt til enkeltpersoner som mottok et invitasjonsbrev fra screeningprogram for tykktarmskreft og ikke har deltatt i løpet av 6 uker.
|
Individuell randomisering vil bli brukt.
Personer som er tildelt den eksperimentelle armen med feil telefonnummer, vil få en påminnelsesbrev (protokollanalyse).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg 1: Påminnelsesbrev i screening av tykktarmskreft
Påminnelsesbrev vil bli sendt til enkeltpersoner som mottok et invitasjonsbrev fra screeningprogrammet for tykktarmskreft og ikke har deltatt i løpet av 6 uker.
|
Individuell randomisering vil bli brukt.
Personer som er tildelt den eksperimentelle armen med feil telefonnummer, vil få en påminnelsesbrev (protokollanalyse).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 2: SMS -påminnelser om å returnere screeningtesten
SMS -påminnelser vil bli sendt til enkeltpersoner som valgte den fekale immunokjemiske testen på apoteket og ikke har returnert den innen 14 dager.
|
Individuell randomisering vil bli brukt.
Personer med feil telefonnummer tildelt den eksperimentelle armen vil ikke få noen påminnelse (protokollanalyse).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg 2: Ingen inngrep
Ingen påminnelser vil bli sendt.
|
Individuell randomisering vil bli brukt.
Personer med feil telefonnummer tildelt den eksperimentelle armen vil ikke få noen påminnelse (protokollanalyse).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 3: SMS -invitasjon blant tidligere deltakere
Invitasjon av SMS vil bli sendt til kvinner som tidligere deltok i brystkreftscreeningsprogrammet.
|
Individuell randomisering.
Kvinner tildelt den eksperimentelle armen og med feil telefonnummer vil få et invitasjonsbrev (protokollanalyse).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg 3: invitasjonsbrev
Brevinvitasjoner vil bli sendt.
|
Individuell randomisering.
Kvinner tildelt den eksperimentelle armen og med feil telefonnummer vil få et invitasjonsbrev (protokollanalyse).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjon 1: Deltakelse i screeningprogram for kolorektal kreft
Tidsramme: 18 uker
|
Deltakelse (nei/ja) vil bli samlet inn prospektivt 18 uker etter sending av invitasjonsbrev (uke 0).
|
18 uker
|
|
Intervensjon 2: Deltakelse i screeningprogram for tykktarmskreft blant personer som velger testen på apoteket
Tidsramme: 18 uker
|
Deltakelse (nei/ja) blant de personer som velger screeningtest for tykktarmskreft på apoteket 18 uker etter utsendelse av invitasjonsbrev til screening (uke 0).
|
18 uker
|
|
Intervensjon 3: Deltakelse i screeningprogram for brystkreft
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakelse (nei/ja) vil bli samlet inn prospektivt 8 uker etter sending av invitasjonsbrev til visning (uke 0).
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelt kostnadsforhold
Tidsramme: 18 uker
|
Det skal gjennomføres en kostnadseffektivitetsanalyse av de tre intervensjonene.
Det inkrementelle kostnadsforholdet mellom intervensjonene mellom kostnadsvariasjon og effektivitetsvariasjon vil bli beregnet.
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Montse Garcia, PhD, Institut Catala D'oncologia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vives N, Binefa G, Travier N, Farre A, Panera JA, Casas B, Vidal C, Ibanez-Sanz G, Garcia M; M-TICS research group. Text Messaging Versus Postal Reminders to Improve Participation in a Colorectal Cancer Screening Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Jan 1;13:e64243. doi: 10.2196/64243.
- Vives N, Vidal C, de Guzman EN, Farre A, Panera JA, Binefa G, Garcia M; M-TICS research group. The use of text messages as an alternative invitation method for breast cancer screening: A randomized controlled trial (M-TICS study). PLoS One. 2024 Aug 29;19(8):e0306720. doi: 10.1371/journal.pone.0306720. eCollection 2024.
- Vives N, Travier N, Farre A, Binefa G, Vidal C, Perez Lacasta MJ, Ibanez-Sanz G, Nino de Guzman EP, Panera JA, Garcia M; M-TICS Research Group. Effectiveness and Acceptability of Targeted Text Message Reminders in Colorectal Cancer Screening: Randomized Controlled Trial (M-TICS Study). JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 31;10:e57959. doi: 10.2196/57959.
- Vives N, Farre A, Ibanez-Sanz G, Vidal C, Binefa G, Mila N, Perez-Lacasta MJ, Travier N, Benito L, Espinas JA, Bagaria G, Garcia M. Text messaging as a tool to improve cancer screening programs (M-TICS Study): A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245806. doi: 10.1371/journal.pone.0245806. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Brystneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (Annet stipend/finansieringsnummer: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .