La mensajería SMS como herramienta para mejorar los programas de detección del cáncer (M-TICS)
14 de abril de 2020 actualizado por: Institut Català d'Oncologia
Implementación de la mensajería de texto (SMS) como herramienta de mejora en los programas de detección de cáncer de base poblacional
El objetivo de este proyecto es evaluar el impacto en la salud y la economía de la implementación de mensajes de texto (SMS) en los programas de detección de cáncer.
Se evaluarán tres intervenciones con SMS a través de ensayos comunitarios.
En el programa de cribado de cáncer colorrectal se ensayarán las siguientes intervenciones: a) Recordatorio de participación: a las seis semanas del envío de la carta de invitación del programa de cáncer colorrectal si no ha habido respuesta se enviará un SMS recordatorio por delante del método habitual por carta; b) Recordatorio para devolver la prueba de sangre oculta en heces: SMS recordatorio de entrega de prueba versus no intervención.
Este recordatorio se enviará a las personas que hayan ido a la farmacia a recoger una prueba de sangre oculta en heces y no la hayan devuelto después de 14 días.
Se analizará el impacto en la participación y, en su caso, se calculará la proporción de neoplasias avanzadas por incremento de participación.
En el programa de cribado de cáncer de mama se estudiará la invitación por SMS frente a la habitual invitación por carta en mujeres que hayan participado en la ronda previa de cribado.
Se analizará el impacto en la participación.
Se realizará un análisis de costo-efectividad de las tres intervenciones.
Se calculará la relación de costo incremental de las intervenciones entre variación de costo y variación de efectividad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis principal:
La implementación de SMS en los programas de tamizaje de cáncer de base poblacional mejorará la participación, especialmente en el tamizaje de cáncer colorrectal, permitirá una mejor gestión de los recursos y reducirá los costos en ambos programas.
Hipótesis específica:
El envío del SMS recordatorio tendrá un impacto en la participación mayor que el obtenido con el recordatorio estándar (carta) en el programa de cribado de cáncer colorrectal.
El efecto del SMS de recordatorio de detección de cáncer colorrectal será mayor entre las personas que han sido invitadas por primera vez y no entre los participantes anteriores.
La participación tras recibir la invitación por SMS en el cribado de cáncer de mama será igual o superior a la carta de invitación.
La alternativa que incluye el envío de SMS será rentable en relación a la alternativa actual que utiliza el envío postal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Montse Garcia, PhD
- Número de teléfono: +34932607205
- Correo electrónico: mgarcia@iconcologia.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nuria Vives, MD
- Número de teléfono: +34932607205
- Correo electrónico: nvives@iconcologia.net
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 69 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos elegibles para la detección del cáncer colorrectal (intervención 1 y 2)
- Mujeres elegibles para la detección del cáncer de mama (intervención 3)
- Registrado en la base de datos HealthCare (RCA)
Criterio de exclusión:
- Personas físicas sin número de celular registrado en la RCA
- Optar por no participar en las pruebas de detección de cáncer de mama y/o cáncer colorrectal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención 1: recordatorios SMS en la detección del cáncer colorrectal
Se enviarán recordatorios por SMS a las personas que recibieron una carta de invitación del Programa de detección del cáncer colorrectal y no han participado en un plazo de 6 semanas.
|
Se utilizará la aleatorización por grupos en lugar de la aleatorización individual. El grupo será "semana de la invitación". Las personas asignadas al brazo experimental con un número de teléfono incorrecto recibirán una carta de recordatorio (análisis de protocolo).
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Atención habitual 1: carta de recordatorio en la detección del cáncer colorrectal
Se enviarán cartas de recordatorio a las personas que recibieron una carta de invitación del Programa de detección del cáncer colorrectal y no han participado en un plazo de 6 semanas.
|
Se utilizará la aleatorización por grupos en lugar de la aleatorización individual. El grupo será "semana de la invitación". Las personas asignadas al brazo experimental con un número de teléfono incorrecto recibirán una carta de recordatorio (análisis de protocolo).
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Intervención 2: recordatorios SMS para devolver la prueba de detección
Se enviarán recordatorios por SMS a las personas que recogieron la prueba inmunoquímica fecal en la farmacia y no la devolvieron dentro de los 14 días.
|
Se utilizará la aleatorización por grupos en lugar de la aleatorización individual. El grupo será "semana de la invitación". Las personas con un número de teléfono incorrecto asignado al brazo experimental no recibirán ningún recordatorio (análisis de protocolo).
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Atención habitual 2: Sin intervención
No se enviarán recordatorios.
|
Se utilizará la aleatorización por grupos en lugar de la aleatorización individual. El grupo será "semana de la invitación". Las personas con un número de teléfono incorrecto asignado al brazo experimental no recibirán ningún recordatorio (análisis de protocolo).
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Intervención 3: Invitación por SMS entre participantes anteriores
Se enviará invitación por SMS a las mujeres que hayan participado previamente en el Programa de Detección de Cáncer de Mama.
|
Aleatorización individual.
Las mujeres asignadas al brazo experimental y con un número de teléfono incorrecto recibirán una carta de invitación (análisis de protocolo).
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado habitual 3: carta de invitación
Se enviarán cartas de invitación.
|
Aleatorización individual.
Las mujeres asignadas al brazo experimental y con un número de teléfono incorrecto recibirán una carta de invitación (análisis de protocolo).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intervención 1: Participación en programa de tamizaje de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
La participación (no/sí) se recogerá prospectivamente 18 semanas después del envío de la carta de invitación a la proyección (semana 0).
|
18 semanas
|
|
Intervención 2: Participación en programa de tamizaje de cáncer colorrectal entre personas que recogen la prueba en la farmacia
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
Participación (no/sí) entre aquellas personas que eligen la prueba de tamizaje de cáncer colorrectal en la farmacia 18 semanas después del envío de la carta de invitación al tamizaje (semana 0).
|
18 semanas
|
|
Intervención 3: Participación en programa de tamizaje de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La participación (no/sí) se recogerá prospectivamente 8 semanas después del envío de la carta de invitación a la proyección (semana 0).
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de costo incremental
Periodo de tiempo: 18 semanas
|
Se realizará un análisis de costo-efectividad de las tres intervenciones.
Se calculará la relación de costo incremental de las intervenciones entre variación de costo y variación de efectividad.
|
18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montse Garcia, PhD, Institut Catala d'Oncologia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (OTHER_GRANT: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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