- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04343950
La mensajería SMS como herramienta para mejorar los programas de detección del cáncer (M-TICS)
Implementación de la mensajería de texto (SMS) como herramienta de mejora en los programas de detección de cáncer de base poblacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis principal:
La implementación de SMS en los programas de tamizaje de cáncer de base poblacional mejorará la participación, especialmente en el tamizaje de cáncer colorrectal, permitirá una mejor gestión de los recursos y reducirá los costos en ambos programas.
Hipótesis específica:
El envío del SMS recordatorio tendrá un impacto en la participación mayor que el obtenido con el recordatorio estándar (carta) en el programa de cribado de cáncer colorrectal.
El efecto del SMS de recordatorio de detección de cáncer colorrectal será mayor entre las personas que han sido invitadas por primera vez y no entre los participantes anteriores.
La participación tras recibir la invitación por SMS en el cribado de cáncer de mama será igual o superior a la carta de invitación.
La alternativa que incluye el envío de SMS será rentable en relación a la alternativa actual que utiliza el envío postal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
- Institut Catala D'oncologia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos elegibles para la detección del cáncer colorrectal (intervención 1 y 2)
- Mujeres elegibles para la detección del cáncer de mama (intervención 3)
- Registrado en la base de datos HealthCare (RCA)
Criterio de exclusión:
- Personas físicas sin número de celular registrado en la RCA
- Optar por no participar en las pruebas de detección de cáncer de mama y/o cáncer colorrectal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención 1: Recordatorios de SMS en la detección del cáncer colorrectal
Los recordatorios de SMS se enviarán a personas que recibieron una carta de invitación del programa de detección de cáncer colorrectal y no han participado dentro de las 6 semanas.
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Se utilizará la aleatorización individual.
Las personas asignadas al brazo experimental con un número de teléfono incorrecto recibirán una carta de recordatorio (análisis de protocolo).
Otros nombres:
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Comparador activo: Atención habitual 1: Carta de recordatorio en la detección del cáncer colorrectal
Se enviarán cartas de recordatorio a las personas que recibieron una carta de invitación del programa de detección del cáncer colorrectal y no han participado dentro de las 6 semanas.
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Se utilizará la aleatorización individual.
Las personas asignadas al brazo experimental con un número de teléfono incorrecto recibirán una carta de recordatorio (análisis de protocolo).
Otros nombres:
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Experimental: Intervención 2: Recordatorios de SMS para devolver la prueba de detección
Los recordatorios de SMS se enviarán a las personas que eligieron la prueba inmunoquímica fecal en la farmacia y no lo han devuelto dentro de los 14 días.
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Se utilizará la aleatorización individual.
Las personas con un número de teléfono incorrecto asignado al brazo experimental no recibirán ningún recordatorio (análisis de protocolo).
Otros nombres:
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Comparador activo: Atención habitual 2: sin intervención
No se enviarán recordatorios.
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Se utilizará la aleatorización individual.
Las personas con un número de teléfono incorrecto asignado al brazo experimental no recibirán ningún recordatorio (análisis de protocolo).
Otros nombres:
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Experimental: Intervención 3: Invitación SMS entre participantes anteriores
La invitación por SMS se enviará a mujeres que previamente participaron en el programa de detección del cáncer de mama.
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Aleatorización individual.
Las mujeres asignadas al brazo experimental y con un número de teléfono incorrecto recibirán una carta de invitación (análisis de protocolo).
Otros nombres:
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Comparador activo: Atención habitual 3: carta de invitación
Se enviarán invitaciones de cartas.
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Aleatorización individual.
Las mujeres asignadas al brazo experimental y con un número de teléfono incorrecto recibirán una carta de invitación (análisis de protocolo).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intervención 1: Participación en programa de tamizaje de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 18 semanas
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La participación (no/sí) se recogerá prospectivamente 18 semanas después del envío de la carta de invitación a la proyección (semana 0).
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18 semanas
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Intervención 2: Participación en programa de tamizaje de cáncer colorrectal entre personas que recogen la prueba en la farmacia
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Participación (no/sí) entre aquellas personas que eligen la prueba de tamizaje de cáncer colorrectal en la farmacia 18 semanas después del envío de la carta de invitación al tamizaje (semana 0).
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18 semanas
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Intervención 3: Participación en programa de tamizaje de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La participación (no/sí) se recogerá prospectivamente 8 semanas después del envío de la carta de invitación a la proyección (semana 0).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de costo incremental
Periodo de tiempo: 18 semanas
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Se realizará un análisis de costo-efectividad de las tres intervenciones.
Se calculará la relación de costo incremental de las intervenciones entre variación de costo y variación de efectividad.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montse Garcia, PhD, Institut Catala D'oncologia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vives N, Binefa G, Travier N, Farre A, Panera JA, Casas B, Vidal C, Ibanez-Sanz G, Garcia M; M-TICS research group. Text Messaging Versus Postal Reminders to Improve Participation in a Colorectal Cancer Screening Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Jan 1;13:e64243. doi: 10.2196/64243.
- Vives N, Vidal C, de Guzman EN, Farre A, Panera JA, Binefa G, Garcia M; M-TICS research group. The use of text messages as an alternative invitation method for breast cancer screening: A randomized controlled trial (M-TICS study). PLoS One. 2024 Aug 29;19(8):e0306720. doi: 10.1371/journal.pone.0306720. eCollection 2024.
- Vives N, Travier N, Farre A, Binefa G, Vidal C, Perez Lacasta MJ, Ibanez-Sanz G, Nino de Guzman EP, Panera JA, Garcia M; M-TICS Research Group. Effectiveness and Acceptability of Targeted Text Message Reminders in Colorectal Cancer Screening: Randomized Controlled Trial (M-TICS Study). JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 31;10:e57959. doi: 10.2196/57959.
- Vives N, Farre A, Ibanez-Sanz G, Vidal C, Binefa G, Mila N, Perez-Lacasta MJ, Travier N, Benito L, Espinas JA, Bagaria G, Garcia M. Text messaging as a tool to improve cancer screening programs (M-TICS Study): A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245806. doi: 10.1371/journal.pone.0245806. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias de mama
Otros números de identificación del estudio
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (Otro número de subvención/financiamiento: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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