Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości SMS jako narzędzie usprawniające programy badań przesiewowych w kierunku raka (M-TICS)

18 września 2025 zaktualizowane przez: Institut Català d'Oncologia

Wdrożenie wiadomości tekstowych (SMS) jako narzędzia doskonalenia w populacyjnych programach badań przesiewowych w kierunku raka

Celem tego projektu jest ocena wpływu na zdrowie i ekonomię wdrożenia wiadomości tekstowych (SMS) w programach badań przesiewowych w kierunku raka. Trzy interwencje za pomocą SMS-ów zostaną ocenione w ramach prób społecznych. W programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego przetestowane zostaną następujące interwencje: a) Przypomnienie o uczestnictwie: sześć tygodni po wysłaniu listu z zaproszeniem do programu raka jelita grubego, jeśli nie ma odpowiedzi, przed zwykłą metodą zostanie wysłane przypomnienie SMS listem; b) Przypomnienie o zwrocie testu na krew utajoną w kale: przypomnienie SMS o przeprowadzeniu testu w porównaniu z brakiem interwencji. To przypomnienie zostanie wysłane do osób, które udały się do apteki po badanie na krew utajoną w kale i nie zwróciły go po 14 dniach. Wpływ na uczestnictwo zostanie przeanalizowany i, w stosownych przypadkach, odsetek zaawansowanych nowotworów zostanie obliczony na podstawie wzrostu uczestnictwa. W programie badań przesiewowych w kierunku raka piersi zaproszenie wysłane SMS-em w porównaniu ze zwykłym zaproszeniem listownym zostanie zbadane u kobiet, które wzięły udział w poprzedniej rundzie badań przesiewowych. Przeanalizowany zostanie wpływ na uczestnictwo. Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności trzech interwencji. Zostanie obliczony stosunek kosztów przyrostowych interwencji między zmiennością kosztów a zmiennością efektywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główna hipoteza:

Wdrożenie SMS w populacyjnych programach badań przesiewowych w kierunku raka poprawi uczestnictwo, zwłaszcza w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, pozwoli na lepsze zarządzanie zasobami i obniży koszty w obu programach.

Konkretna hipoteza:

Wysłanie przypominającego SMS-a będzie miało większy wpływ na udział w programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego niż w przypadku standardowego przypomnienia (listu).

Efekt SMS-a przypominającego o badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego będzie większy wśród osób, które zostały zaproszone po raz pierwszy, a nie wśród poprzednich uczestników.

Udział po otrzymaniu zaproszenia SMS-em w skriningu raka piersi będzie równy lub lepszy niż zaproszenie listowe.

Alternatywa obejmująca wysyłanie SMS-ów będzie opłacalna w stosunku do obecnej alternatywy, w której korzystasz z wysyłki pocztowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44601

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Institut Catala D'oncologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (interwencja 1 i 2)
  • Kobiety kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka piersi (interwencja 3)
  • Zarejestrowany w HealthCare Database (RCA)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieposiadające numeru telefonu komórkowego zarejestrowane w RCA
  • Zrezygnować z badań przesiewowych w kierunku raka piersi i/lub raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja 1: Przypomnienia SMS podczas badań przesiewowych raka jelita grubego
Przypomnienia SMS zostaną wysłane do osób, które otrzymały list z zaproszeniem z programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego i nie uczestniczyły w ciągu 6 tygodni.
Behawioralne: SMS przypomina o poprawie badań przesiewowych raka jelita grubego
Zostanie zastosowana indywidualna randomizacja. Osoby przypisane do ramienia eksperymentalnego z niewłaściwym numerem telefonu otrzymają list przypomnienia (analiza protokołu).
Inne nazwy:
  • Interwencja 1
Aktywny komparator: Zwykła opieka 1: List przypomnienia w badaniach nad rakiem jelita grubego
Listy przypominające zostaną wysłane do osób, które otrzymały list z zaproszeniem z programu badań przesiewowych raka jelita grubego i nie uczestniczyły w ciągu 6 tygodni.
Behawioralne: SMS przypomina o poprawie badań przesiewowych raka jelita grubego
Zostanie zastosowana indywidualna randomizacja. Osoby przypisane do ramienia eksperymentalnego z niewłaściwym numerem telefonu otrzymają list przypomnienia (analiza protokołu).
Inne nazwy:
  • Interwencja 1
Eksperymentalny: Interwencja 2: Przypomnienia SMS o zwróceniu testu przesiewowego
Przypomnienie SMS zostaną wysłane do osób, które wybrały test immunochemiczny kałowe w aptece i nie zwróciły go w ciągu 14 dni.
Behawioralne: SMS przypomina o zwróceniu testu immunochemicznego kału w aptece w badaniu przesiewowym CRC:
Zostanie zastosowana indywidualna randomizacja. Osoby z niewłaściwym numerem telefonu przypisanym do ramienia eksperymentalnego nie otrzymają żadnego przypomnienia (analiza protokołu).
Inne nazwy:
  • Interwencja 2
Aktywny komparator: Zwykła opieka 2: Brak interwencji
Żadne przypomnienia nie zostaną wysłane.
Behawioralne: SMS przypomina o zwróceniu testu immunochemicznego kału w aptece w badaniu przesiewowym CRC:
Zostanie zastosowana indywidualna randomizacja. Osoby z niewłaściwym numerem telefonu przypisanym do ramienia eksperymentalnego nie otrzymają żadnego przypomnienia (analiza protokołu).
Inne nazwy:
  • Interwencja 2
Eksperymentalny: Interwencja 3: Zaproszenie SMS wśród wcześniejszych uczestników
Zaproszenie przez SMS zostanie wysłane do kobiet, które wcześniej uczestniczyły w programie badań przesiewowych raka piersi.
Behawioralne: Zaproszenie SMS-em do poprzednich uczestniczek badań przesiewowych w kierunku raka piersi:
Randomizacja indywidualna. Kobiety przydzielone do ramienia eksperymentalnego i posiadające błędny numer telefonu otrzymają list z zaproszeniem (analiza protokołu).
Inne nazwy:
  • Interwencja 3
Aktywny komparator: Zwykła opieka 3: list z zaproszeniem
Zaproszenia na listę zostaną wysłane.
Behawioralne: Zaproszenie SMS-em do poprzednich uczestniczek badań przesiewowych w kierunku raka piersi:
Randomizacja indywidualna. Kobiety przydzielone do ramienia eksperymentalnego i posiadające błędny numer telefonu otrzymają list z zaproszeniem (analiza protokołu).
Inne nazwy:
  • Interwencja 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja 1: Udział w programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 18 tygodni
Udział (nie/tak) zostanie zebrany prospektywnie 18 tygodni po wysłaniu zaproszenia na badanie przesiewowe (tydzień 0).
18 tygodni
Interwencja 2: Udział w programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego wśród osób, które pobiorą test w aptece
Ramy czasowe: 18 tygodni
Udział (nie/tak) wśród osób, które odbierają badanie przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w aptece 18 tygodni po wysłaniu zaproszenia na badanie przesiewowe (tydzień 0).
18 tygodni
Interwencja 3: Udział w programie badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Udział (nie/tak) zostanie zebrany prospektywnie 8 tygodni po wysłaniu zaproszenia na badanie przesiewowe (tydzień 0).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik kosztów przyrostowych
Ramy czasowe: 18 tygodni
Przeprowadzona zostanie analiza opłacalności trzech interwencji. Zostanie obliczony stosunek kosztów przyrostowych interwencji między zmiennością kosztów a zmiennością efektywności.
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Català d'Oncologia

Współpracownicy

University of Dundee
University Rovira i Virgili
University of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Montse Garcia, PhD, Institut Catala D'oncologia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICO_UCC_202001
  • PI19/00226 (Inny numer grantu/finansowania: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj