- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04343950
SMS-Nachrichten als Instrument zur Verbesserung von Krebsvorsorgeprogrammen (M-TICS)
Implementierung von Textnachrichten (SMS) als Verbesserungsinstrument in bevölkerungsbezogenen Krebsvorsorgeprogrammen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Haupthypothese:
Die Einführung von SMS in bevölkerungsbezogenen Krebsvorsorgeprogrammen wird die Teilnahme verbessern, insbesondere bei der Darmkrebsvorsorge, ein besseres Ressourcenmanagement ermöglichen und die Kosten in beiden Programmen senken.
Spezifische Hypothese:
Der Versand der Erinnerungs-SMS wirkt sich stärker auf die Teilnahme aus als der Standard-Erinnerungsbrief (Brief) am Darmkrebs-Früherkennungsprogramm.
Die Wirkung der Erinnerungs-SMS zur Darmkrebsvorsorge wird bei den Personen, die zum ersten Mal eingeladen wurden, größer sein als bei früheren Teilnehmern.
Die Teilnahme nach Erhalt der Einladung per SMS am Brustkrebs-Screening ist gleich oder besser als die schriftliche Einladung.
Die Alternative, die den SMS-Versand beinhaltet, ist kostengünstig im Vergleich zu der aktuellen Alternative, dass Sie den Postversand nutzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Institut Catala d'Oncologia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigte Personen zur Darmkrebsvorsorge (Intervention 1 und 2)
- Geeignete Frauen für das Brustkrebs-Screening (Intervention 3)
- Registriert in der HealthCare Database (RCA)
Ausschlusskriterien:
- Personen ohne bei der RCA registrierte Mobiltelefonnummer
- Melden Sie sich von der Brustkrebsvorsorge und/oder der Darmkrebsvorsorge ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention 1: SMS -Erinnerungen beim Screening von Darmkrebskrebs
SMS -Erinnerungen werden an Personen gesendet, die ein Einladungsschreiben vom Colorektalkrebs -Screening -Programm erhalten und innerhalb von 6 Wochen nicht teilgenommen haben.
|
Die individuelle Randomisierung wird verwendet.
Personen, die dem experimentellen Arm mit einer falschen Telefonnummer zugeordnet sind, erhalten einen Erinnerungsschreiben (Protokollanalyse).
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege 1: Erinnerungsbrief beim Darmkrebs -Screening
Erinnerungsbriefe werden an Personen gesendet, die ein Einladungsschreiben vom Colorektalkrebs -Screening -Programm erhalten und innerhalb von 6 Wochen nicht teilgenommen haben.
|
Die individuelle Randomisierung wird verwendet.
Personen, die dem experimentellen Arm mit einer falschen Telefonnummer zugeordnet sind, erhalten einen Erinnerungsschreiben (Protokollanalyse).
Andere Namen:
|
|
Experimental: Intervention 2: SMS erinnert an die Rückgabe des Screening -Tests
SMS -Erinnerungen werden an Personen gesendet, die den immunochemischen Fäkal -Test in der Apotheke ausgewählt haben und ihn innerhalb von 14 Tagen nicht zurückgegeben haben.
|
Die individuelle Randomisierung wird verwendet.
Personen mit einer falschen Telefonnummer, die dem experimentellen Arm zugewiesen sind, erhalten keine Erinnerung (Protokollanalyse).
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege 2: Keine Intervention
Es werden keine Erinnerungen gesendet.
|
Die individuelle Randomisierung wird verwendet.
Personen mit einer falschen Telefonnummer, die dem experimentellen Arm zugewiesen sind, erhalten keine Erinnerung (Protokollanalyse).
Andere Namen:
|
|
Experimental: Intervention 3: SMS -Einladung zwischen früheren Teilnehmern
Die Einladung durch SMS wird an Frauen gesendet, die zuvor am Brustkrebs -Screening -Programm teilgenommen haben.
|
Individuelle Randomisierung.
Frauen, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind und eine falsche Telefonnummer haben, erhalten ein Einladungsschreiben (Protokollanalyse).
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Übliche Pflege 3: Einladungsbrief
Briefeinladungen werden gesendet.
|
Individuelle Randomisierung.
Frauen, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind und eine falsche Telefonnummer haben, erhalten ein Einladungsschreiben (Protokollanalyse).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intervention 1: Teilnahme am Darmkrebs-Früherkennungsprogramm
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Die Teilnahme (nein/ja) wird prospektiv 18 Wochen nach Versand des Screening-Einladungsschreibens (Woche 0) erfasst.
|
18 Wochen
|
|
Intervention 2: Teilnahme am Darmkrebs-Früherkennungsprogramm bei Personen, die den Test in der Apotheke abholen
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Teilnahme (nein/ja) bei denjenigen Personen, die 18 Wochen nach Versand des Einladungsschreibens zur Vorsorgeuntersuchung (Woche 0) den Darmkrebs-Früherkennungstest in der Apotheke abholen.
|
18 Wochen
|
|
Intervention 3: Teilnahme am Brustkrebs-Früherkennungsprogramm
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Teilnahme (nein/ja) wird prospektiv 8 Wochen nach Versand des Screening-Einladungsschreibens (Woche 0) erfasst.
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inkrementelles Kostenverhältnis
Zeitfenster: 18 Wochen
|
Es wird eine Kosten-Nutzen-Analyse der drei Interventionen durchgeführt.
Das inkrementelle Kostenverhältnis der Interventionen zwischen Kostenvariation und Effektivitätsvariation wird berechnet.
|
18 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Montse Garcia, PhD, Institut Catala d'Oncologia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vives N, Binefa G, Travier N, Farre A, Panera JA, Casas B, Vidal C, Ibanez-Sanz G, Garcia M; M-TICS research group. Text Messaging Versus Postal Reminders to Improve Participation in a Colorectal Cancer Screening Program: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2025 Jan 1;13:e64243. doi: 10.2196/64243.
- Vives N, Vidal C, de Guzman EN, Farre A, Panera JA, Binefa G, Garcia M; M-TICS research group. The use of text messages as an alternative invitation method for breast cancer screening: A randomized controlled trial (M-TICS study). PLoS One. 2024 Aug 29;19(8):e0306720. doi: 10.1371/journal.pone.0306720. eCollection 2024.
- Vives N, Travier N, Farre A, Binefa G, Vidal C, Perez Lacasta MJ, Ibanez-Sanz G, Nino de Guzman EP, Panera JA, Garcia M; M-TICS Research Group. Effectiveness and Acceptability of Targeted Text Message Reminders in Colorectal Cancer Screening: Randomized Controlled Trial (M-TICS Study). JMIR Public Health Surveill. 2024 Jul 31;10:e57959. doi: 10.2196/57959.
- Vives N, Farre A, Ibanez-Sanz G, Vidal C, Binefa G, Mila N, Perez-Lacasta MJ, Travier N, Benito L, Espinas JA, Bagaria G, Garcia M. Text messaging as a tool to improve cancer screening programs (M-TICS Study): A randomized controlled trial protocol. PLoS One. 2021 Jan 22;16(1):e0245806. doi: 10.1371/journal.pone.0245806. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Brusterkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Neoplasien der Brust
Andere Studien-ID-Nummern
- ICO_UCC_202001
- PI19/00226 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The National Institute of Health Carlos III (ISCIII))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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