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SMS-Nachrichten als Instrument zur Verbesserung von Krebsvorsorgeprogrammen (M-TICS)

18. September 2025 aktualisiert von: Institut Català d'Oncologia

Implementierung von Textnachrichten (SMS) als Verbesserungsinstrument in bevölkerungsbezogenen Krebsvorsorgeprogrammen

Ziel dieses Projekts ist es, die gesundheitlichen und wirtschaftlichen Auswirkungen der Implementierung von Textnachrichten (SMS) in Krebsvorsorgeprogrammen zu bewerten. Drei Interventionen mit SMS werden durch Gemeinschaftsversuche evaluiert. Im Darmkrebsvorsorgeprogramm werden folgende Interventionen getestet: a) Teilnahmeerinnerung: Sechs Wochen nach Versand des Einladungsschreibens des Darmkrebsprogramms wird bei ausbleibender Antwort vor dem üblichen Weg eine Erinnerungs-SMS versendet per Brief; b) Erinnerung an die Rücksendung des Tests auf okkultes Blut im Stuhl: SMS-Erinnerung an die Testabgabe im Vergleich zu keiner Intervention. Diese Erinnerung wird an die Personen gesendet, die in die Apotheke gegangen sind, um einen Test auf okkultes Blut im Stuhl abzuholen, und sie ihn nicht nach 14 Tagen zurückgegeben haben. Die Auswirkungen auf die Teilnahme werden analysiert und ggf. der Anteil fortgeschrittener Neoplasien durch Erhöhung der Teilnahme berechnet. Im Brustkrebs-Früherkennungsprogramm wird die Einladung per SMS gegenüber der üblichen Einladung per Brief bei Frauen untersucht, die an der vorherigen Screening-Runde teilgenommen hatten. Die Auswirkungen auf die Teilnahme werden analysiert. Es wird eine Kosten-Nutzen-Analyse der drei Interventionen durchgeführt. Das inkrementelle Kostenverhältnis der Interventionen zwischen Kostenvariation und Effektivitätsvariation wird berechnet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Haupthypothese:

Die Einführung von SMS in bevölkerungsbezogenen Krebsvorsorgeprogrammen wird die Teilnahme verbessern, insbesondere bei der Darmkrebsvorsorge, ein besseres Ressourcenmanagement ermöglichen und die Kosten in beiden Programmen senken.

Spezifische Hypothese:

Der Versand der Erinnerungs-SMS wirkt sich stärker auf die Teilnahme aus als der Standard-Erinnerungsbrief (Brief) am Darmkrebs-Früherkennungsprogramm.

Die Wirkung der Erinnerungs-SMS zur Darmkrebsvorsorge wird bei den Personen, die zum ersten Mal eingeladen wurden, größer sein als bei früheren Teilnehmern.

Die Teilnahme nach Erhalt der Einladung per SMS am Brustkrebs-Screening ist gleich oder besser als die schriftliche Einladung.

Die Alternative, die den SMS-Versand beinhaltet, ist kostengünstig im Vergleich zu der aktuellen Alternative, dass Sie den Postversand nutzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44601

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Personen zur Darmkrebsvorsorge (Intervention 1 und 2)
  • Geeignete Frauen für das Brustkrebs-Screening (Intervention 3)
  • Registriert in der HealthCare Database (RCA)

Ausschlusskriterien:

  • Personen ohne bei der RCA registrierte Mobiltelefonnummer
  • Melden Sie sich von der Brustkrebsvorsorge und/oder der Darmkrebsvorsorge ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention 1: SMS -Erinnerungen beim Screening von Darmkrebskrebs
SMS -Erinnerungen werden an Personen gesendet, die ein Einladungsschreiben vom Colorektalkrebs -Screening -Programm erhalten und innerhalb von 6 Wochen nicht teilgenommen haben.
Die individuelle Randomisierung wird verwendet. Personen, die dem experimentellen Arm mit einer falschen Telefonnummer zugeordnet sind, erhalten einen Erinnerungsschreiben (Protokollanalyse).
Andere Namen:
  • Intervention 1
Aktiver Komparator: Übliche Pflege 1: Erinnerungsbrief beim Darmkrebs -Screening
Erinnerungsbriefe werden an Personen gesendet, die ein Einladungsschreiben vom Colorektalkrebs -Screening -Programm erhalten und innerhalb von 6 Wochen nicht teilgenommen haben.
Die individuelle Randomisierung wird verwendet. Personen, die dem experimentellen Arm mit einer falschen Telefonnummer zugeordnet sind, erhalten einen Erinnerungsschreiben (Protokollanalyse).
Andere Namen:
  • Intervention 1
Experimental: Intervention 2: SMS erinnert an die Rückgabe des Screening -Tests
SMS -Erinnerungen werden an Personen gesendet, die den immunochemischen Fäkal -Test in der Apotheke ausgewählt haben und ihn innerhalb von 14 Tagen nicht zurückgegeben haben.
Die individuelle Randomisierung wird verwendet. Personen mit einer falschen Telefonnummer, die dem experimentellen Arm zugewiesen sind, erhalten keine Erinnerung (Protokollanalyse).
Andere Namen:
  • Intervention 2
Aktiver Komparator: Übliche Pflege 2: Keine Intervention
Es werden keine Erinnerungen gesendet.
Die individuelle Randomisierung wird verwendet. Personen mit einer falschen Telefonnummer, die dem experimentellen Arm zugewiesen sind, erhalten keine Erinnerung (Protokollanalyse).
Andere Namen:
  • Intervention 2
Experimental: Intervention 3: SMS -Einladung zwischen früheren Teilnehmern
Die Einladung durch SMS wird an Frauen gesendet, die zuvor am Brustkrebs -Screening -Programm teilgenommen haben.
Individuelle Randomisierung. Frauen, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind und eine falsche Telefonnummer haben, erhalten ein Einladungsschreiben (Protokollanalyse).
Andere Namen:
  • Intervention 3
Aktiver Komparator: Übliche Pflege 3: Einladungsbrief
Briefeinladungen werden gesendet.
Individuelle Randomisierung. Frauen, die dem experimentellen Arm zugeordnet sind und eine falsche Telefonnummer haben, erhalten ein Einladungsschreiben (Protokollanalyse).
Andere Namen:
  • Intervention 3

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention 1: Teilnahme am Darmkrebs-Früherkennungsprogramm
Zeitfenster: 18 Wochen
Die Teilnahme (nein/ja) wird prospektiv 18 Wochen nach Versand des Screening-Einladungsschreibens (Woche 0) erfasst.
18 Wochen
Intervention 2: Teilnahme am Darmkrebs-Früherkennungsprogramm bei Personen, die den Test in der Apotheke abholen
Zeitfenster: 18 Wochen
Teilnahme (nein/ja) bei denjenigen Personen, die 18 Wochen nach Versand des Einladungsschreibens zur Vorsorgeuntersuchung (Woche 0) den Darmkrebs-Früherkennungstest in der Apotheke abholen.
18 Wochen
Intervention 3: Teilnahme am Brustkrebs-Früherkennungsprogramm
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnahme (nein/ja) wird prospektiv 8 Wochen nach Versand des Screening-Einladungsschreibens (Woche 0) erfasst.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkrementelles Kostenverhältnis
Zeitfenster: 18 Wochen
Es wird eine Kosten-Nutzen-Analyse der drei Interventionen durchgeführt. Das inkrementelle Kostenverhältnis der Interventionen zwischen Kostenvariation und Effektivitätsvariation wird berechnet.
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Montse Garcia, PhD, Institut Catala d'Oncologia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

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