SARS-CoV-2 감염 치료에서 리토나비르와 병용한 Ganovo(Danoprevir)의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 18-75세;
2. SARS-CoV-2에 감염된 폐렴 환자는 RT-PCR 및 임상 징후에서 양성으로 확인되었습니다. 진단 기준은 SARS-CoV-2 감염 폐렴에 대한 진단 및 치료 계획(현재 평가판)을 의미합니다.
3. 새로 진단되어 입원한 적이 있는 호흡기계 불편감 환자(호흡기계 불편감 진단시간은 7일 이내)
4. 거의 반년 동안 계획된 임신이 없었고 연구 약물의 첫 번째 투여로부터 마지막 ​​투여까지 30일 이내에 효과적인 피임 조치를 취할 의향이 있는 여성 및 그 파트너;
5. 연구 약물의 첫 번째 투여로부터 마지막 ​​투여까지 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여하지 않는다는 데 동의합니다.
6. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명한 환자.

제외 기준:

1. 중증 SARS-CoV-2 감염 폐렴 환자는 다음 조건 중 하나를 충족했습니다: 호흡 곤란, RR≥30회/분; 또는 휴식 상태에서 SaO2 / SpO2≤93%; 또는 산소의 동맥 분압(PaO2) / 산소 농도(FiO2) ≤300MMHG(1mmhg = 0.133kpa);
2. 중증 SARS-CoV-2 감염이 있는 폐렴 환자는 다음 조건 중 하나를 충족합니다: 호흡 부전 및 기계 환기 필요; 또는 충격; 또는 ICU 모니터링 치료와 결합된 기타 장기 부전;
3. 중증 간 질환(예: 어린이 Pugh 점수 ≥C, AST > 상한의 5배);
4. 다노프레비르 및 리토나비르 정제의 지침에 명시된 금기 사항이 있는 환자;
5. 시험 기간 동안 다노프레비르 및 리토나비르 이외의 프로테아제 억제제를 동시에 투여할 계획인 환자.
6. 스크리닝 기간에 여성 피험자의 임신 테스트는 양성이었고;
7. 연구진은 이번 임상시험 참여가 적합하지 않다고 판단했다(예를 들어, 연구 기간 중 다른 병원으로 이송될 수 있는 환자, 복합기저질환 환자 등).