Wirksamkeit und Sicherheit von Ganovo (Danoprevir) in Kombination mit Ritonavir bei der Behandlung einer SARS-CoV-2-Infektion

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18-75 Jahren;
2. Lungenentzündungspatienten mit SARS-CoV-2-Infektion wurden durch RT-PCR und klinische Manifestationen als positiv bestätigt. Der Diagnosestandard bezieht sich auf den Diagnose- und Behandlungsplan für Lungenentzündung mit SARS-CoV-2-Infektion (Aktuelle Studienversion);
3. Patienten mit neu diagnostizierten Atemwegsbeschwerden, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden (die Diagnosezeit für Atemwegsbeschwerden darf 7 Tage nicht überschreiten);
4. Frauen und ihre Partner, die seit fast einem halben Jahr keine geplante Schwangerschaft haben und bereit sind, innerhalb von 30 Tagen ab der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zur letzten Verabreichung wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
5. Stimmen Sie zu, innerhalb von 30 Tagen von der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zur letzten Verabreichung nicht an anderer klinischer Forschung teilzunehmen;
6. Patienten, die freiwillig eine Einverständniserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. Die Lungenentzündungspatienten mit schwerer SARS-CoV-2-Infektion erfüllten eine der folgenden Bedingungen: Atemnot, RR ≥ 30 Mal / min; oder SaO2 / SpO2≤93% im Ruhezustand; oder arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2) / Sauerstoffkonzentration (FiO2) ≤300MMHG (1mmhg = 0,133kpa);
2. Lungenentzündungspatienten mit schwerer SARS-CoV-2-Infektion treffen auf eine der folgenden Bedingungen zu: Atemversagen und benötigen mechanische Beatmung; oder Schock; oder anderes Organversagen in Kombination mit einer ICU-Überwachungsbehandlung;
3. Schwere Lebererkrankung (z. B. Kinder-Pugh-Score ≥ C, AST > 5-fache Obergrenze);
4. Patienten mit Kontraindikationen, die in den Anweisungen von Danoprevir- und Ritonavir-Tabletten angegeben sind;
5. Patienten, die beabsichtigen, während der Studie gleichzeitig andere Protease-Inhibitoren als Danoprevir und Ritonavir einzunehmen.
6. Der Schwangerschaftstest der weiblichen Probanden im Screening-Zeitraum war positiv;
7. Die Forscher beurteilten die Teilnahme an dieser klinischen Studie als nicht geeignet (z. B. Patienten, die während des Studienzeitraums in ein anderes Krankenhaus verlegt werden könnten; Patienten mit mehreren Grunderkrankungen usw.).