Эффективность и безопасность ганово (данопревира) в сочетании с ритонавиром при лечении инфекции SARS-CoV-2

Критерии включения:

1. Возраст 18-75 лет;
2. Положительный результат у пациентов с пневмонией с инфекцией SARS-CoV-2 был подтвержден с помощью ОТ-ПЦР и клинических проявлений. Стандарт диагностики относится к плану диагностики и лечения пневмонии с инфекцией SARS-CoV-2 (текущая пробная версия);
3. Пациенты с впервые выявленным дискомфортом органов дыхания, находящиеся на стационарном лечении (срок диагностики дискомфорта органов дыхания не должен превышать 7 дней);
4. Женщины и их партнеры, не имеющие запланированной беременности в течение почти полугода и готовые принять эффективные меры контрацепции в течение 30 дней с момента первого введения исследуемого препарата до последнего введения;
5. Согласиться не участвовать в других клинических исследованиях в течение 30 дней с момента первого введения исследуемого препарата до последнего введения;
6. Пациенты, добровольно подписавшие информированное согласие.

Критерий исключения:

1. У больных пневмонией с тяжелой инфекцией SARS-CoV-2 встречалось одно из следующих состояний: респираторный дистресс, ЧД≥30 раз/мин; или SaO2/SpO2≤93% в состоянии покоя; или артериальное парциальное давление кислорода (PaO2)/концентрация кислорода (FiO2) ≤300 мм рт.ст. (1 мм рт.ст. = 0,133 кПа);
2. Больные пневмонией с тяжелой инфекцией SARS-CoV-2 имеют одно из следующих состояний: дыхательная недостаточность и им требуется искусственная вентиляция легких; или шок; или другая органная недостаточность в сочетании с мониторинговым лечением в отделении интенсивной терапии;
3. Тяжелое заболевание печени (например, оценка по Чайлд-Пью ≥C, АСТ более чем в 5 раз превышает верхний предел);
4. Пациентам с противопоказаниями, указанными в инструкции к таблеткам данопревир и ритонавир;
5. Пациенты, которые планируют одновременно принимать ингибиторы протеазы, кроме данопревира и ритонавира, во время исследования.
6. Тест на беременность женщин в период скрининга был положительным;
7. Исследователи сочли нецелесообразным участие в данном клиническом исследовании (например, пациенты, которые могут быть переведены в другую больницу в течение периода исследования; пациенты с множественными основными заболеваниями и т. д.).