Effekt og sikkerhed af Ganovo (Danoprevir) kombineret med ritonavir til behandling af SARS-CoV-2-infektion

Inklusionskriterier:

1. i alderen 18-75 år;
2. Lungebetændelsespatienter med SARS-CoV-2-infektion blev bekræftet til at være positive ved RT-PCR og kliniske manifestationer. Diagnosestandarden refererer til diagnose- og behandlingsplanen for lungebetændelse med SARS-CoV-2-infektion (Current Trial Version);
3. Patienter med nyligt diagnosticeret ubehag i åndedrætssystemet, som er blevet indlagt (diagnosetiden for ubehag i åndedrætssystemet må ikke overstige 7 dage);
4. Kvinder og deres partnere, der ikke har planlagt graviditet i næsten et halvt år og er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger inden for 30 dage fra den første administration af undersøgelseslægemidlet til den sidste administration;
5. Accepter ikke at deltage i anden klinisk forskning inden for 30 dage fra den første administration af undersøgelseslægemidlet til den sidste administration;
6. Patienter, der frivilligt underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Lungebetændelsespatienterne med svær SARS-CoV-2-infektion opfyldte en af ​​følgende betingelser: åndedrætsbesvær, RR≥30 gange/min; eller SaO2/SpO2≤93% i hviletilstand; eller arterielt partialtryk af oxygen (PaO2) / koncentration af oxygen (FiO2) ≤300MMHG (1mmhg = 0,133kpa);
2. Lungebetændelsespatienter med svær SARS-CoV-2-infektion opfylder en af ​​følgende betingelser: respirationssvigt og har brug for mekanisk ventilation; eller stød; eller anden organsvigt kombineret med ICU-overvågningsbehandling;
3. Alvorlig leversygdom (såsom Pugh-score for børn ≥C, AST > 5 gange øvre grænse);
4. Patienter med kontraindikationer specificeret i instruktionerne til danoprevir og ritonavir tabletter;
5. Patienter, der planlægger at tage andre proteasehæmmere end danoprevir og ritonavir samtidigt under forsøget.
6. Graviditetstesten af ​​kvindelige forsøgspersoner i screeningsperioden var positiv;
7. Forskerne vurderede, at det ikke var egnet at deltage i dette kliniske forsøg (f.eks. patienter, der kan blive overført til et andet hospital i løbet af undersøgelsesperioden; patienter med flere basale sygdomme osv.).