Effekt og sikkerhet av Ganovo (Danoprevir) kombinert med ritonavir ved behandling av SARS-CoV-2-infeksjon

Inklusjonskriterier:

1. i alderen 18-75 år;
2. Lungebetennelsespasienter med SARS-CoV-2-infeksjon ble bekreftet å være positive ved RT-PCR og kliniske manifestasjoner. Diagnosestandarden refererer til diagnose og behandlingsplan for lungebetennelse med SARS-CoV-2-infeksjon (Current Trial Version);
3. Pasienter med nylig diagnostisert ubehag i luftveiene som har vært innlagt på sykehus (diagnosetiden for ubehag i luftveiene skal ikke overstige 7 dager);
4. Kvinner og deres partnere som ikke har planlagt graviditet på nesten et halvt år og er villige til å ta effektive prevensjonstiltak innen 30 dager fra første administrasjon av studiemedikamentet til siste administrasjon;
5. Godta å ikke delta i annen klinisk forskning innen 30 dager fra første administrasjon av studiemedikamentet til siste administrasjon;
6. Pasienter som frivillig signerer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Lungebetennelsespasientene med alvorlig SARS-CoV-2-infeksjon møtte en av følgende tilstander: pustebesvær, RR≥30 ganger/min; eller SaO2/SpO2≤93 % i hviletilstand; eller arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2) / konsentrasjon av oksygen (FiO2) ≤300MMHG (1mmhg = 0,133kpa);
2. Lungebetennelsespasienter med alvorlig SARS-CoV-2-infeksjon oppfyller en av følgende betingelser: respirasjonssvikt og trenger mekanisk ventilasjon; eller sjokk; eller annen organsvikt kombinert med ICU-overvåkingsbehandling;
3. Alvorlig leversykdom (som Pugh-score for barn ≥C, AST > 5 ganger øvre grense);
4. Pasienter med kontraindikasjoner spesifisert i instruksjonene for danoprevir og ritonavir tabletter;
5. Pasienter som planlegger å ta andre proteasehemmere enn danoprevir og ritonavir samtidig under studien.
6. Graviditetstesten av kvinnelige forsøkspersoner i screeningsperioden var positiv;
7. Forskerne vurderte at det ikke var egnet å delta i denne kliniske studien (for eksempel pasienter som kan bli overført til et annet sykehus i løpet av studieperioden; pasienter med flere grunnleggende sykdommer osv.).