Effekt och säkerhet av Ganovo (Danoprevir) i kombination med ritonavir vid behandling av SARS-CoV-2-infektion

Inklusionskriterier:

1. 18-75 år gammal;
2. Lunginflammationspatienter med SARS-CoV-2-infektion bekräftades vara positiva genom RT-PCR och kliniska manifestationer. Diagnosstandarden avser diagnos och behandlingsplan för lunginflammation med SARS-CoV-2-infektion (Current Trial Version);
3. Patienter med nydiagnostiserade besvär i andningsorganen som har varit inlagda på sjukhus (diagnostiktiden för obehag i andningsorganen ska inte överstiga 7 dagar);
4. Kvinnor och deras partner som inte har haft någon planerad graviditet på nästan ett halvt år och som är villiga att vidta effektiva preventivmedel inom 30 dagar från den första administreringen av studieläkemedlet till den sista administreringen;
5. Gå med på att inte delta i annan klinisk forskning inom 30 dagar från den första administreringen av studieläkemedlet till den sista administreringen;
6. Patienter som frivilligt skriver under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Lunginflammationspatienterna med svår SARS-CoV-2-infektion uppfyllde ett av följande tillstånd: andnöd, RR≥30 gånger/min; eller SaO2/SpO2≤93% i vilotillstånd; eller arteriellt partialtryck av syre (PaO2) / koncentration av syre (FiO2) ≤300MMHG (1mmhg = 0,133kpa);
2. Lunginflammationspatienter med svår SARS-CoV-2-infektion uppfyller ett av följande tillstånd: andningssvikt och behöver mekanisk ventilation; eller chock; eller annan organsvikt i kombination med ICU-övervakningsbehandling;
3. Allvarlig leversjukdom (såsom Pugh-poäng för barn ≥C, AST > 5 gånger den övre gränsen);
4. Patienter med kontraindikationer specificerade i instruktionerna för danoprevir och ritonavir tabletter;
5. Patienter som planerar att ta andra proteashämmare än danoprevir och ritonavir samtidigt under prövningen.
6. Graviditetstestet av kvinnliga försökspersoner under screeningsperioden var positivt;
7. Forskarna bedömde att det inte var lämpligt att delta i denna kliniska prövning (till exempel patienter som kan flyttas till ett annat sjukhus under studieperioden; patienter med flera grundläggande sjukdomar, etc.).