Efficacité et innocuité du Ganovo (Danoprévir) associé au Ritonavir dans le traitement de l'infection par le SRAS-CoV-2

Critère d'intégration:

1. Âgé de 18 à 75 ans ;
2. Les patients atteints de pneumonie infectés par le SRAS-CoV-2 ont été confirmés positifs par la RT-PCR et les manifestations cliniques. La norme de diagnostic fait référence au plan de diagnostic et de traitement de la pneumonie avec infection par le SRAS-CoV-2 (version d'essai actuelle) ;
3. Patients souffrant d'une gêne respiratoire nouvellement diagnostiquée qui ont été hospitalisés (le délai de diagnostic de la gêne respiratoire ne doit pas dépasser 7 jours);
4. Les femmes et leurs partenaires qui n'ont pas de grossesse planifiée depuis près de six mois et sont disposés à prendre des mesures contraceptives efficaces dans les 30 jours suivant la première administration du médicament à l'étude jusqu'à la dernière administration ;
5. Accepter de ne pas participer à d'autres recherches cliniques dans les 30 jours suivant la première administration du médicament à l'étude jusqu'à la dernière administration ;
6. Patients qui signent volontairement un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les patients atteints de pneumonie avec une infection grave par le SARS-CoV-2 remplissaient l'une des conditions suivantes : détresse respiratoire, RR≥30 fois/min ; ou SaO2 / SpO2≤93 % à l'état de repos ; ou pression partielle artérielle d'oxygène (PaO2) / concentration d'oxygène (FiO2) ≤300MMHG (1mmhg = 0,133kpa);
2. Les patients atteints de pneumonie atteints d'une infection grave par le SRAS-CoV-2 répondent à l'une des conditions suivantes : insuffisance respiratoire et ont besoin d'une ventilation mécanique ; ou un choc ; ou autre défaillance d'organe associée à un traitement de surveillance en USI ;
3. Maladie hépatique sévère (telle qu'un score de Pugh enfant ≥C, AST > 5 fois la limite supérieure) ;
4. Patients présentant des contre-indications spécifiées dans les instructions des comprimés de danoprévir et de ritonavir ;
5. Patients qui prévoient de prendre simultanément des inhibiteurs de la protéase autres que le danoprévir et le ritonavir pendant l'essai.
6. Le test de grossesse des sujets féminins pendant la période de dépistage était positif ;
7. Les chercheurs ont jugé qu'il n'était pas approprié de participer à cet essai clinique (par exemple, les patients pouvant être transférés dans un autre hôpital pendant la période d'étude, les patients atteints de plusieurs maladies fondamentales, etc.).