대장암 검진 참여를 위한 전화 서비스 (ColoPhone)
2020년 4월 14일 업데이트: Marek Bugajski, Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
대장암 검진 참여 개선을 위한 전화 서비스: 무작위 건강 서비스 연구
폴란드의 인구 기반 기본 대장 내시경 검사 프로그램(PCSP) 내에서 다기관 무작위 건강 서비스 연구.
55-60세의 개인은 1:1:1 비율로 무기에 대해 무작위 배정됩니다: (1) 우편 초대, (2) 콜 센터 또는 (2) 통합 초대 방법.
1차 결과 측정은 선별 대장내시경 검사 참여율입니다.
6,300명의 참가자 샘플 크기는 Ochran-Mantel-Haenszel 테스트를 사용하여 80% 검정력과 유의 수준 0.05로 그룹 간 참여율에서 3~5% 포인트 차이(팔 비교에 따라 다름)를 감지합니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 건강 서비스 연구는 인구, 인프라 및 데이터베이스 시스템을 포함하여 폴란드의 국가 인구 기반 선별 프로그램(PCSP) 내에서 수행됩니다.
PCSP에 포함된 55~64세의 개인은 무작위로(1:1:1 비율로, 성별, 연령, 거주지에 따라 계층화됨) 무기 연구에 배정되고 지역 PSCP 센터에 대한 대장내시경 검사에 초대됩니다.
제어 그룹(1) 및 통합 그룹(3)에서 부분적으로 게시물에 의한 초대 프로세스는 PCSP 센터를 조정하여 수행됩니다(평소와 같이 연습).
Call Center 그룹(2) 및 일부 통합 그룹(3)의 전화 통화 모집 - Screening Up 콜 센터 회사에서 수행합니다. 대장내시경은 6개의 선택된 PCSP 센터에서 수행됩니다.
그룹당 2,100명의 참가자 샘플 크기(각 센터의 각 그룹에서 350명의 참가자, 5%가 탈락하고 관련 부문의 30% 참가자의 전화 번호에 접근한다고 가정; 계산은 95% 신뢰 구간 +/- 5%를 기준으로 함) 오류 확률)을 계산하여 통제집단(2019년 PCSP 참여율 기준) 15% vs. Call Center 집단 18.7% vs Combined Invitation 집단 25%(유의수준 0.025, 검정력 80%) ). 대조군의 초기 보고가 2019년만큼 높을 것이라고 가정하여 Cochran-Mantel-Haenszel 테스트에 대한 차이를 계산했습니다.
연구군과 대조군의 선별 대장내시경 참여율의 차이는 Ochran-Mantel-Haenszel test(양측 분석)를 이용하여 유의수준 0.05에서 초기 참여율 차이를 고려하여 수행한다.
연구의 주요 조사자는 폴란드 보건부가 자금을 지원하는 전국적인 PSCP에 참여하는 참가자가 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하지 못하도록 생명윤리위원회에 요청했습니다. 무작위 건강 서비스 연구.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Mazovian
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Warsaw, Mazovian, 폴란드, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
폴란드 인구 기반 대장암 검진 프로그램(PCSP) 내 초대에 포함된 인구
- 55-64세
- CRC의 역사 없음
- PCSP 내 선별 대장 내시경 검사 이력 없음
- 지역 PCSP 센터 근처(40km 이내) 거주지 주소(인구 밀도에 따라 연구 대상으로 선택됨)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
선별 대장내시경 검사에 대한 초대장 및 알림 편지
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실험적: 콜센터
동기 부여 대화 및 대장 내시경 예약을 통한 전화 모집
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기존의 종이모집 대신 채용전형부터 전형까지 전담 콜센터 활용
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실험적: 결합
초대 및 알림 편지에 응답하지 않은 사람은 전화 대화로 모집합니다.
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기존 종이모집에 응하지 않은 참여자 선발 프로그램 모집을 위한 전용 콜센터 활용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 전략에 따른 PCSP 내 대장내시경 검사 참여율
기간: 개입 후 26주
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관찰 기간 동안 주어진 그룹에서 초대를 받은 모든 PCSP 참가자에 대한 선별 대장 내시경 검사를 받은 연구 참가자의 비율(선별 의도 분석)
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개입 후 26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 대장 내시경 검사 초대에 대한 응답률
기간: 개입 후 26주
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현지 PCSP 센터에 문의
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개입 후 26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- European Colorectal Cancer Screening Guidelines Working Group; von Karsa L, Patnick J, Segnan N, Atkin W, Halloran S, Lansdorp-Vogelaar I, Malila N, Minozzi S, Moss S, Quirke P, Steele RJ, Vieth M, Aabakken L, Altenhofen L, Ancelle-Park R, Antoljak N, Anttila A, Armaroli P, Arrossi S, Austoker J, Banzi R, Bellisario C, Blom J, Brenner H, Bretthauer M, Camargo Cancela M, Costamagna G, Cuzick J, Dai M, Daniel J, Dekker E, Delicata N, Ducarroz S, Erfkamp H, Espinas JA, Faivre J, Faulds Wood L, Flugelman A, Frkovic-Grazio S, Geller B, Giordano L, Grazzini G, Green J, Hamashima C, Herrmann C, Hewitson P, Hoff G, Holten I, Jover R, Kaminski MF, Kuipers EJ, Kurtinaitis J, Lambert R, Launoy G, Lee W, Leicester R, Leja M, Lieberman D, Lignini T, Lucas E, Lynge E, Madai S, Marinho J, Maucec Zakotnik J, Minoli G, Monk C, Morais A, Muwonge R, Nadel M, Neamtiu L, Peris Tuser M, Pignone M, Pox C, Primic-Zakelj M, Psaila J, Rabeneck L, Ransohoff D, Rasmussen M, Regula J, Ren J, Rennert G, Rey J, Riddell RH, Risio M, Rodrigues V, Saito H, Sauvaget C, Scharpantgen A, Schmiegel W, Senore C, Siddiqi M, Sighoko D, Smith R, Smith S, Suchanek S, Suonio E, Tong W, Tornberg S, Van Cutsem E, Vignatelli L, Villain P, Voti L, Watanabe H, Watson J, Winawer S, Young G, Zaksas V, Zappa M, Valori R. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis: overview and introduction to the full supplement publication. Endoscopy. 2013;45(1):51-9. doi: 10.1055/s-0032-1325997. Epub 2012 Dec 4.
- Rex DK, Boland CR, Dominitz JA, Giardiello FM, Johnson DA, Kaltenbach T, Levin TR, Lieberman D, Robertson DJ. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients From the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):307-323. doi: 10.1053/j.gastro.2017.05.013. Epub 2017 Jun 9.
- Kaminski MF, Kraszewska E, Rupinski M, Laskowska M, Wieszczy P, Regula J. Design of the Polish Colonoscopy Screening Program: a randomized health services study. Endoscopy. 2015 Dec;47(12):1144-50. doi: 10.1055/s-0034-1392769. Epub 2015 Oct 30.
- Camilloni L, Ferroni E, Cendales BJ, Pezzarossi A, Furnari G, Borgia P, Guasticchi G, Giorgi Rossi P; Methods to increase participation Working Group. Methods to increase participation in organised screening programs: a systematic review. BMC Public Health. 2013 May 13;13:464. doi: 10.1186/1471-2458-13-464.
- Goodwin BC, Ireland MJ, March S, Myers L, Crawford-Williams F, Chambers SK, Aitken JF, Dunn J. Strategies for increasing participation in mail-out colorectal cancer screening programs: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Nov 4;8(1):257. doi: 10.1186/s13643-019-1170-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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