参与结直肠癌筛查的电话服务 (ColoPhone)

这项随机医疗服务研究将在波兰的国家人口筛查计划 (PCSP) 中进行，包括其人口、基础设施和数据库系统。

纳入 PCSP 的年龄在 55-64 岁之间的个人将被随机分配（按 1:1:1 的比例，按性别、年龄、居住地分层）进行研究，并被邀请到当地 PSCP 中心进行结肠镜检查筛查。

控制组 (1) 中的邮寄邀请流程和联合组 (3) 中的部分邀请流程 - 将由协调 PCSP 中心执行（照常进行）。

在呼叫中心组 (2) 中通过电话交谈进行招聘，在联合组 (3) 中进行部分招聘 - 将由 Screening Up 呼叫中心公司执行。 结肠镜检查将在 6 个选定的 PCSP 中心进行。

每组 2,100 名参与者的样本量（每个中心每组 350 名参与者，假设有 5% 的人退出并获得相关组 30% 参与者的电话号码；计算基于 95% 的置信区间 +/- 5%计算错误概率）以检测对照组参与率的差异为 15%（基于 2019 年的 PCSP 参与率），呼叫中心组为 18.7%，联合邀请组为 25%（0.025 显着性水平，功效为 80%） ). 该差异是针对 Cochran-Mantel-Haenszel 检验计算的，假设对照组的初始报告与 2019 年一样高。

研究组和对照组之间结肠镜筛查参与率的差异将使用 Ochran-Mantel-Haenszel 检验（双侧分析）进行，同时考虑显着性水平为 0.05 的比率之间的初始差异。

该研究的首席研究员要求生物伦理委员会要求参与者免于签署知情同意书以参与研究，因为他们参加了由波兰卫生部资助的全国性 PSCP - 研究特征是随机健康服务研究。