Телефонные службы для участия в скрининге колоректального рака (ColoPhone)

Это рандомизированное исследование услуг здравоохранения будет проводиться в рамках национальной программы скрининга населения (PCSP) в Польше, включая ее население, инфраструктуру и систему баз данных.

Лица в возрасте 55-64 лет, включенные в ПЦСП, будут случайным образом (в соотношении 1:1:1, стратифицированы по полу, возрасту, месту жительства) распределяться для исследования рук и приглашаться на скрининговую колоноскопию в местные центры ПСКП.

Приглашение по почте в Контрольную группу (1) и частично в Комбинированную группу (3) - будет осуществляться координационным центром PCSP (практика в обычном режиме).

Набор по телефону в группу Колл-центра (2) и частично в Комбинированную группу (3) - будет осуществлять компания Колл-центра Screening Up. Колоноскопия будет проводиться в 6 выбранных центрах PCSP.

Размер выборки 2100 участников на группу (по 350 участников из каждой группы в каждом центре, при условии, что 5% отсеялись и получили доступ к номерам телефонов 30% участников соответствующих групп; расчет основан на 95% доверительном интервале +/- 5% вероятность ошибки) была рассчитана для выявления разницы в уровне участия в 15% в контрольной группе (на основе уровня участия PCSP в 2019 г.) по сравнению с 18,7% в группе колл-центра и 25% в группе с комбинированным приглашением (уровень значимости 0,025 при мощности 80%). ). Разница была рассчитана для теста Кокрана-Мантеля-Хензеля, предполагая, что первоначальная отчетность в контрольной группе будет такой же высокой, как и в 2019 году.

Различия в частоте участия в скрининговой колоноскопии между группами исследования и контрольной группой будут выполняться с использованием критерия Окрана-Мантеля-Хензеля (двусторонний анализ) с учетом исходных различий между показателями на уровне значимости 0,05.

Главный исследователь исследования обратился в Биоэтический комитет с просьбой освободить участников от подписания формы информированного согласия на участие в исследовании, так как они принимают участие в общенациональном PSCP, финансируемом Министерством здравоохранения Польши - характер исследования Рандомизированное исследование служб здравоохранения.