Puhelinpalvelut paksusuolensyövän seulontatutkimukseen osallistumista varten (ColoPhone)
Puhelinpalvelut kolorektaalisyövän seulonnassa osallistumisen parantamiseksi: satunnaistettu terveyspalvelututkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu terveyspalvelututkimus tehdään Puolan kansallisen väestöpohjaisen seulontaohjelman (PCSP) puitteissa, mukaan lukien sen väestö, infrastruktuuri ja tietokantajärjestelmä.
PCSP:hen kuuluvat 55–64-vuotiaat henkilöt määrätään satunnaisesti (suhteessa 1:1:1, sukupuolen, iän, asuinpaikan mukaan) tutkimaan ja kutsutaan kolonoskopiaan paikallisiin PSCP-keskuksiin.
Kutsuprosessi postitse kontrolliryhmässä (1) ja osittain yhdistetyssä ryhmässä (3) - suoritetaan koordinoivan PCSP-keskuksen toimesta (harjoittelu normaalisti).
Rekrytointi puhelinkeskustelulla Call Center -ryhmässä (2) ja osittain yhdistetyssä ryhmässä (3) - suorittaa Screening Up -puhelinkeskusyritys. Kolonoskopiat suoritetaan kuudessa valitussa PCSP-keskuksessa.
Otoskoko on 2 100 osallistujaa ryhmää kohden (350 osallistujaa kustakin ryhmästä kussakin keskuksessa, olettaen 5 %:n keskeyttämisestä ja pääsyn puhelinnumeroihin 30 % osallistujista asiaankuuluvissa ryhmissä; laskenta perustuu 95 %:n luottamusväliin +/- 5 % virhetodennäköisyys) laskettiin havaitsemaan 15 %:n ero osallistumisasteessa kontrolliryhmässä (perustuen PCSP:n osallistumisasteeseen vuonna 2019) verrattuna 18,7 %:iin Call Center -ryhmässä vs. 25 %:iin yhdistetyssä kutsuryhmässä (0,025:n merkitsevyystaso 80 %:n teholla). ). Ero laskettiin Cochran-Mantel-Haenszel-testissä olettaen, että vertailuryhmän alkuraportointi on yhtä korkea kuin vuonna 2019.
Erot osallistumisasteessa seulontakolonoskopiaan tutkimusryhmien ja kontrolliryhmän välillä suoritetaan käyttämällä Ochran-Mantel-Haenszel-testiä (kaksipuolinen analyysi), ottaen huomioon alkuperäiset erot osuuksien välillä merkitsevyystasolla 0,05.
Tutkimuksen päätutkija pyysi bioeettistä komiteaa pyytämällä vapauttamaan osallistujat allekirjoittamasta tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumista varten, koska he osallistuvat valtakunnalliseen PSCP:hen, jota rahoittaa Puolan terveysministeriö - tutkimuksen luonne on Satunnaistettu terveyspalvelututkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mazovian
-
Warsaw, Mazovian, Puola, 02-781
- The Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
väestö osallistui Puolan väestöpohjaiseen kolorektaalisyöpäseulontaohjelmaan (PCSP)
- 55-64 vuotiaita
- ei CRC:n historiaa
- ei PCSP:n seulontakolonoskopiahistoriaa
- asuinosoite lähellä (enintään 40 kilometriä) paikallisia PCSP-keskuksia (valittu tutkimukseen väestötiheyden perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kutsukirje ja muistutuskirje seulontakolonoskopiaan
|
|
|
KOKEELLISTA: Puhelinkeskus
Puhelinrekrytointi motivoivan keskustelun ja kolonoskopian ajan
|
Oman puhelinkeskuksen käyttö seulontaohjelmaan rekrytointiin perinteisen paperikutsun sijaan
|
|
KOKEELLISTA: Yhdistetty
Kutsuun ja muistutuskirjeeseen vastaamatta jääneet rekrytoidaan puhelinkeskustelun kautta
|
Oman puhelinkeskuksen käyttö seulontaohjelmaan rekrytointiin osallistujille, jotka eivät vastanneet perinteiseen paperikutsuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti seulontakolonoskopiaan PCSP:ssä rekrytointistrategiaa kohti
Aikaikkuna: 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Niiden tutkimuksen osallistujien prosenttiosuus, joille tehtiin seulontakolonoskopia, suhteessa kaikkiin PCSP-osallistujiin, joille kutsu lähetettiin tietyssä ryhmässä havaintojakson aikana (intention-to-screen -analyysi)
|
26 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentti seulontakolonoskopiaan
Aikaikkuna: 26 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ota yhteyttä paikalliseen PCSP-keskukseen
|
26 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferlay J, Steliarova-Foucher E, Lortet-Tieulent J, Rosso S, Coebergh JW, Comber H, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012. Eur J Cancer. 2013 Apr;49(6):1374-403. doi: 10.1016/j.ejca.2012.12.027. Epub 2013 Feb 26.
- European Colorectal Cancer Screening Guidelines Working Group; von Karsa L, Patnick J, Segnan N, Atkin W, Halloran S, Lansdorp-Vogelaar I, Malila N, Minozzi S, Moss S, Quirke P, Steele RJ, Vieth M, Aabakken L, Altenhofen L, Ancelle-Park R, Antoljak N, Anttila A, Armaroli P, Arrossi S, Austoker J, Banzi R, Bellisario C, Blom J, Brenner H, Bretthauer M, Camargo Cancela M, Costamagna G, Cuzick J, Dai M, Daniel J, Dekker E, Delicata N, Ducarroz S, Erfkamp H, Espinas JA, Faivre J, Faulds Wood L, Flugelman A, Frkovic-Grazio S, Geller B, Giordano L, Grazzini G, Green J, Hamashima C, Herrmann C, Hewitson P, Hoff G, Holten I, Jover R, Kaminski MF, Kuipers EJ, Kurtinaitis J, Lambert R, Launoy G, Lee W, Leicester R, Leja M, Lieberman D, Lignini T, Lucas E, Lynge E, Madai S, Marinho J, Maucec Zakotnik J, Minoli G, Monk C, Morais A, Muwonge R, Nadel M, Neamtiu L, Peris Tuser M, Pignone M, Pox C, Primic-Zakelj M, Psaila J, Rabeneck L, Ransohoff D, Rasmussen M, Regula J, Ren J, Rennert G, Rey J, Riddell RH, Risio M, Rodrigues V, Saito H, Sauvaget C, Scharpantgen A, Schmiegel W, Senore C, Siddiqi M, Sighoko D, Smith R, Smith S, Suchanek S, Suonio E, Tong W, Tornberg S, Van Cutsem E, Vignatelli L, Villain P, Voti L, Watanabe H, Watson J, Winawer S, Young G, Zaksas V, Zappa M, Valori R. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis: overview and introduction to the full supplement publication. Endoscopy. 2013;45(1):51-9. doi: 10.1055/s-0032-1325997. Epub 2012 Dec 4.
- Rex DK, Boland CR, Dominitz JA, Giardiello FM, Johnson DA, Kaltenbach T, Levin TR, Lieberman D, Robertson DJ. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients From the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2017 Jul;153(1):307-323. doi: 10.1053/j.gastro.2017.05.013. Epub 2017 Jun 9.
- Kaminski MF, Kraszewska E, Rupinski M, Laskowska M, Wieszczy P, Regula J. Design of the Polish Colonoscopy Screening Program: a randomized health services study. Endoscopy. 2015 Dec;47(12):1144-50. doi: 10.1055/s-0034-1392769. Epub 2015 Oct 30.
- Camilloni L, Ferroni E, Cendales BJ, Pezzarossi A, Furnari G, Borgia P, Guasticchi G, Giorgi Rossi P; Methods to increase participation Working Group. Methods to increase participation in organised screening programs: a systematic review. BMC Public Health. 2013 May 13;13:464. doi: 10.1186/1471-2458-13-464.
- Goodwin BC, Ireland MJ, March S, Myers L, Crawford-Williams F, Chambers SK, Aitken JF, Dunn J. Strategies for increasing participation in mail-out colorectal cancer screening programs: a systematic review and meta-analysis. Syst Rev. 2019 Nov 4;8(1):257. doi: 10.1186/s13643-019-1170-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ColoPhone
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .