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Rifamycine에 의한 발치구 관주 효과 평가

2023년 8월 20일 업데이트: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

매복 하악 제3대구치 수술에서 Rifamycine을 이용한 발치와 세척이 수술 후 통증, 부종 및 삼투에 미치는 영향 평가

매복된 하악 제3대구치의 발치는 가장 흔한 구강외과 수술 중 하나이며, 이러한 수술은 종종 환자에게 다양한 합병증을 유발합니다. 합병증 치료를 위해 항생제, 진통제 및 구강 세척제가 처방됩니다. 매복 제3대구치 수술 시 수술 후 항생제 사용 시 하부 수술 부위 감염, 통증, 부종, 개구부 등이 나타난다. 이러한 정보를 바탕으로 본 연구에서는 수술 중 rifamycine이 수술 후 통증, 부종 및 트리스무스에 미치는 영향을 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, 칠면조, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전신 질환의 부재
  • 유사한 위치에 있는 양측 매복된 하악 제3대구치
  • 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 부재,
  • 임신/수유 상태의 부재,
  • 수술 전 최소 2주 동안 약물 사용 이력이 없습니다.

제외 기준:

  • 통제에 정기적으로 오지 않고,
  • 약을 정기적으로 사용하지 않음
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 추가 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리파마이신
리파마이신은 그람 양성 및 그람 음성 미생물에 작용하는 광범위한 반합성 항생제입니다. 국부적 적용으로서 누공 구강 세척, 상악동 및 농양 상처 및 골수염 치료와 같은 치과 분야에서 사용되는 영역이 있습니다.
국소 마취는 에피네프린 0.01 mg/ml와 함께 2 ml articaine hydrochloride 40 mg/ml를 사용하여 이루어졌습니다. 수평절개는 no로 하였다. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다. 모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절단은 멸균 식염수 세척 하에서 수행되었습니다. 적출 후 육아조직을 제거하고 출혈을 조절하였다. 마지막으로, 발치와를 250 mg 리파마이신을 함유하는 용액으로 세척하고 점막 골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
다른 이름들:
  • RIF 250 MG IM 앰플
활성 비교기: 식염
식염수라고도 하는 식염수는 물에 염화나트륨을 섞은 혼합물로 의약에 여러 용도로 사용됩니다. 감염된 부위에 바르면 상처를 닦는 데 사용됩니다. 또한 주사하는 다른 약물을 희석하고 치과 수술시 수술 부위를 세척하는 데 사용됩니다. 일반 식염수로 알려진 리터(0.9%) 용액당 멸균 9g의 소금으로 가장 일반적으로 사용됩니다.
국소 마취는 에피네프린 0.01 mg/ml와 함께 2 ml articaine hydrochloride 40 mg/ml를 사용하여 이루어졌습니다. 수평절개는 no로 하였다. 15 메스 칼날과 전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올렸습니다. 모든 수술 절차에서 뼈 제거 및/또는 치아 절단은 멸균 식염수 세척 하에서 수행되었습니다. 추출 후 육아 조직을 제거하고 추출 후 공동을 식염수로 세척하였다. 출혈이 조절된 후 점막골막 피판을 3.0 실크 봉합사로 재배치했습니다.
다른 이름들:
  • KANFLEKS % 0,9 IZOTONIK SODYUM KLORUR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 1일차
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 1일차
수술 후 통증
기간: 수술 후 2일차
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 2일차
수술 후 붓기
기간: 수술 후 2일차
수술 후 부종은 실과 밀리미터 자를 사용하여 소정의 안면 해부학적 지표점(하악각에서 눈의 외측 모서리, 코의 기저부, 입술 교련, 연조직 포고온까지) 사이의 거리로 평가하였다.
수술 후 2일차
수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 2일차
술 후 개구부(trismus)는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치부의 절치연간 최대 거리로 평가하였다.
수술 후 2일차
수술 후 통증
기간: 수술 후 3일차
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 3일차
수술 후 통증
기간: 수술 후 4일차
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 4일차
수술 후 통증
기간: 수술 후 5일차
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 5일차
수술 후 통증
기간: 수술 후 6일차
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 6일차
수술 후 통증
기간: 수술 후 7일차
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 양식에 통증 강도를 표시하도록 요청받았습니다.
수술 후 7일차
수술 후 붓기
기간: 수술 후 7일째
수술 후 부종은 실과 밀리미터 자를 사용하여 소정의 안면 해부학적 지표점(하악각에서 눈의 외측 모서리, 코의 기저부, 입술 교련, 연조직 포고온까지) 사이의 거리로 평가하였다.
수술 후 7일째
수술 후 트리스무스
기간: 수술 후 7일째
술 후 개구부(trismus)는 캘리퍼로 측정한 우측 상악 절치부의 절치연간 최대 거리로 평가하였다.
수술 후 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Serap KESKIN TUNC, PhD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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