Evaluación de los efectos de la irrigación del alvéolo de extracción con rifamicina
20 de agosto de 2023 actualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Evaluación de los efectos de la irrigación del alvéolo de extracción con rifamicina sobre el dolor, edema y trismo posoperatorios en cirugía de terceros molares inferiores impactados
La extracción de los terceros molares inferiores impactados es uno de los procedimientos quirúrgicos orales más comunes, y estas operaciones a menudo provocan diversas complicaciones en los pacientes.
Se prescriben antibióticos, analgésicos y enjuagues bucales para el tratamiento de las complicaciones encontradas.
Cuando se utilizan antibióticos postoperatorios en cirugías de terceros molares impactados, se observa infección del área quirúrgica inferior, dolor, hinchazón y trismus.
Con base en esta información, en este estudio, se pretende evaluar los efectos de la rifamicina intraoperatoriamente sobre el dolor, la inflamación y el trismo posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuşba
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Van, Tuşba, Pavo, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ausencia de cualquier enfermedad sistémica
- tener terceros molares mandibulares impactados bilateralmente en una posición similar
- ausencia de alergia a alguno de los fármacos utilizados en el estudio,
- ausencia de embarazo/estado de lactancia,
- sin antecedentes de uso de medicamentos durante al menos 2 semanas antes de la operación.
Criterio de exclusión:
- no acudir regularmente a los controles,
- no usar sus medicamentos regularmente
- usar cualquier medicamento adicional que pueda afectar el resultado del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rifamicina
La rifamicina es un antibiótico semisintético de amplio espectro que actúa sobre microorganismos grampositivos y gramnegativos.
Como aplicación local tiene áreas de uso en odontología como lavado de bocas de fístulas, heridas de seno maxilar y abscesos y tratamiento de osteomielitis.
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La anestesia local se obtuvo utilizando 2 ml de clorhidrato de articaína 40 mg/ml con epinefrina 0,01 mg/ml.
La incisión horizontal se realizó con el n. Se levantó una hoja de bisturí de 15 y un colgajo mucoperióstico de espesor completo.
En todos los procedimientos quirúrgicos, la extracción de hueso y/o el corte de los dientes se realizaron con irrigación salina estéril.
Después de la extracción, se retiraron los tejidos de granulación y se controló el sangrado.
Finalmente, se irriga el alvéolo de extracción con la solución que contiene 250 mg de rifamicina y se reposiciona el colgajo mucoperióstico mediante puntos de seda 3.0.
Otros nombres:
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Comparador activo: Salina
La solución salina, también conocida como solución salina, es una mezcla de cloruro de sodio en agua y tiene varios usos en medicina.
Aplicado sobre la zona afectada se utiliza para limpiar heridas.
También se utiliza para diluir otros fármacos a inyectar y para lavar el sitio de la operación en operaciones de cirugía dental.
Se usa más comúnmente como una solución estéril de 9 g de sal por litro (0,9%), conocida como solución salina normal.
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La anestesia local se obtuvo utilizando 2 ml de clorhidrato de articaína 40 mg/ml con epinefrina 0,01 mg/ml.
La incisión horizontal se realizó con el n. Se levantó una hoja de bisturí de 15 y un colgajo mucoperióstico de espesor completo.
En todos los procedimientos quirúrgicos, la extracción de hueso y/o el corte de los dientes se realizaron con irrigación salina estéril.
Después de la extracción, se extrajeron los tejidos de granulación y la cavidad posterior a la extracción se irrigó con solución salina.
Una vez controlado el sangrado, se reposicionó el colgajo mucoperióstico mediante puntos de seda 3.0.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1er día
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Se solicitó a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Postoperatorio 1er día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2do día
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Se solicitó a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Postoperatorio 2do día
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Hinchazón Postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2do día
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La tumefacción posoperatoria se evaluó por la distancia entre puntos de referencia anatómicos faciales predeterminados (desde el ángulo mandibular hasta el ángulo lateral del ojo, la base de la nariz, la comisura labial y el pogonión de los tejidos blandos) que se midió con hilo y regla milimétrica.
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Postoperatorio 2do día
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Trismo Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 2do día
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El trismus postoperatorio se evaluó por la distancia máxima entre los bordes incisivos de los dientes incisivos superior e inferior derechos que se midió con un calibre.
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Postoperatorio 2do día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3° día
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Se solicitó a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Postoperatorio 3° día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 4° día
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Se solicitó a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Postoperatorio 4° día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 5to día
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Se solicitó a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Postoperatorio 5to día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 6to día
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Se solicitó a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Postoperatorio 6to día
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7° día
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Se solicitó a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en un formulario de evaluación del dolor utilizando una escala analógica visual (VAS) que oscilaba entre 0 (sin dolor) y 10 (dolor más intenso).
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Postoperatorio 7° día
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Hinchazón Postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7° día
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La tumefacción posoperatoria se evaluó por la distancia entre puntos de referencia anatómicos faciales predeterminados (desde el ángulo mandibular hasta el ángulo lateral del ojo, la base de la nariz, la comisura labial y el pogonión de los tejidos blandos) que se midió con hilo y regla milimétrica.
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Postoperatorio 7° día
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Trismo Postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7° día
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El trismus postoperatorio se evaluó por la distancia máxima entre los bordes incisivos de los dientes incisivos superior e inferior derechos que se midió con un calibre.
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Postoperatorio 7° día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Serap KESKIN TUNC, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19.07.2017/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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