Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af kunstvanding af ekstraktionsfatningen med Rifamycine

20. august 2023 opdateret af: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af virkningerne af skylning af ekstraktionssoklen med Rifamycin på postoperativ smerte, ødem og trismus i påvirket nedre tredje molar kirurgi

Fjernelse af påvirkede nedre tredje kindtænder er en af ​​de mest almindelige orale kirurgiske procedurer, og disse operationer fører ofte til forskellige komplikationer hos patienter. Antibiotika, analgetika og mundskyllemidler er ordineret til behandling af opståede komplikationer. Ved brug af postoperative antibiotika til operation af påvirkede tredje kindtænder ses infektion i det nedre kirurgiske område, smerte, hævelse og trismus. Baseret på denne information er det i denne undersøgelse rettet mod at evaluere virkningerne af rifamycin intraoperativt på postoperativ smerte, hævelse og trismus.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Kalkun, 65080
        • Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af systemisk sygdom
  • at have bilateralt stødte mandibular tredje kindtænder i en lignende position
  • fravær af allergi over for nogen af ​​de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen,
  • fravær af graviditet/ammende tilstand,
  • ingen historie med medicinbrug i mindst 2 uger før operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke regelmæssigt kommer til kontrol,
  • ikke bruger deres medicin regelmæssigt
  • brug af yderligere medicin, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rifamycine
Rifamycin er et bredspektret semisyntetisk antibiotikum, der virker på gram-positive og gram-negative mikroorganismer. Som en lokal applikation har den anvendelsesområder inden for tandpleje, såsom vask af fistelmunde, maxillary sinus og byldsår og behandling af osteomyelitis.
Medicin: Rifamycine
Lokalbedøvelse blev opnået under anvendelse af 2 ml articainhydrochlorid 40 mg/ml med epinephrin 0,01 mg/ml. Det vandrette snit blev lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under steril saltvandsskylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og blødning blev kontrolleret. Til sidst blev ekstraktionsskålen skyllet med opløsningen, som indeholder 250 mg rifamycin, og den mucoperiosteale flap blev genplaceret med 3,0 silkesuturer.
Andre navne:
  • RIF 250 MG IM Ampul
Aktiv komparator: Saltvand
Saltvand, også kendt som saltvandsopløsning, er en blanding af natriumchlorid i vand og har en række anvendelser i medicin. Påført det berørte område bruges det til at rense sår. Det bruges også til at fortynde andre lægemidler, der skal injiceres, og til at vaske operationsstedet ved tandkirurgiske operationer. Det er mest almindeligt anvendt som en steril 9 g salt pr. liter (0,9%) opløsning, kendt som normalt saltvand.
Medicin: Saltopløsning
Lokalbedøvelse blev opnået under anvendelse af 2 ml articainhydrochlorid 40 mg/ml med epinephrin 0,01 mg/ml. Det vandrette snit blev lavet med nr. 15 skalpelblad og en mucoperiosteal flap i fuld tykkelse blev hævet. I alle kirurgiske procedurer blev knoglefjernelse og/eller tandsektion udført under steril saltvandsskylning. Efter ekstraktionen blev granulationsvæv fjernet, og hulrummet efter ekstraktion blev skyllet med saltvandsopløsning. Efter at blødningen var kontrolleret, blev den mucoperiosteale flap genplaceret med 3,0 silkesuturer.
Andre navne:
  • KANFLEKS % 0,9 IZOTONIK SODYUM KLORUR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 1. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 1. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 2. dag
Postoperativ hævelse
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Postoperativ hævelse blev evalueret ved afstanden mellem forudbestemte ansigts anatomiske pejlemærker (fra underkæbevinklen til den laterale øjenkrog, næsebunden, labial commissura og blødtvævspogonion), som blev målt med tråd og millimeterlineal.
Postoperativ 2. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 2. dag
Postoperativ trismus blev evalueret ved den maksimale afstand mellem de skærende kanter af de øvre og nedre højre skærende tænder, som blev målt med en skydelære.
Postoperativ 2. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 3. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 4. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 4. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 5. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 5. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 6. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 6. dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på et smertevurderingsskema ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), der spænder mellem 0 (ingen smerte) til 10 (sværeste smerte).
Postoperativ 7. dag
Postoperativ hævelse
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Postoperativ hævelse blev evalueret ved afstanden mellem forudbestemte ansigts anatomiske pejlemærker (fra underkæbevinklen til den laterale øjenkrog, næsebunden, labial commissura og blødtvævspogonion), som blev målt med tråd og millimeterlineal.
Postoperativ 7. dag
Postoperativ Trismus
Tidsramme: Postoperativ 7. dag
Postoperativ trismus blev evalueret ved den maksimale afstand mellem de skærende kanter af de øvre og nedre højre skærende tænder, som blev målt med en skydelære.
Postoperativ 7. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Efterforskere

  • Studiestol: Serap KESKIN TUNC, PhD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.07.2017/07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rifamycine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner