Avaliação dos Efeitos da Irrigação do Alvéolo Extrator com Rifamicina
20 de agosto de 2023 atualizado por: levent Cigerim, Yuzuncu Yıl University
Avaliação dos Efeitos da Irrigação do Alvéolo Extrator com Rifamicina na Dor Pós-Operatória, Edema e Trismo em Cirurgia de Terceiro Molar Inferior Impactado
A remoção de terceiros molares inferiores impactados é um dos procedimentos cirúrgicos orais mais comuns, e essas operações geralmente levam a várias complicações nos pacientes.
Antibióticos, analgésicos e enxaguatórios bucais são prescritos para o tratamento das complicações encontradas.
Ao usar antibióticos pós-operatórios em cirurgias de terceiros molares inclusos, observa-se infecção da área cirúrgica inferior, dor, edema e trismo.
Com base nessas informações, neste estudo, objetiva-se avaliar os efeitos da rifamicina no intraoperatório sobre a dor, edema e trismo pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuşba
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Van, Tuşba, Peru, 65080
- Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ausência de qualquer doença sistêmica
- tendo dentes terceiros molares mandibulares impactados bilaterais em uma posição semelhante
- ausência de alergia a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo,
- ausência de estado de gravidez/lactação,
- sem história de uso de qualquer medicamento durante pelo menos 2 semanas antes da operação.
Critério de exclusão:
- não vindo regularmente aos controles,
- não usar seus medicamentos regularmente
- usando qualquer medicamento adicional que possa afetar o resultado do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rifamicina
A rifamicina é um antibiótico semissintético de amplo espectro que atua sobre microorganismos gram-positivos e gram-negativos.
Como aplicação local, tem áreas de uso em odontologia, como lavagem de bocas de fístulas, feridas de seios maxilares e abscessos e tratamento de osteomielite.
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A anestesia local foi obtida com 2 ml de cloridrato de articaína 40 mg/ml com epinefrina 0,01 mg/ml.
A incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado.
Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção do dente foram realizadas sob irrigação salina estéril.
Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e o sangramento foi controlado.
Finalmente, o alvéolo de extração foi irrigado com a solução que contém 250 mg de rifamicina e o retalho mucoperiosteal foi reposicionado por fios de seda 3.0.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Salina
A solução salina, também conhecida como solução salina, é uma mistura de cloreto de sódio em água e tem vários usos na medicina.
Aplicado na área afetada, é usado para limpar feridas.
Também é usado para diluir outras drogas a serem injetadas e para lavar o local da operação em cirurgias odontológicas.
É mais comumente usado como uma solução estéril de 9 g de sal por litro (0,9%), conhecida como solução salina normal.
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A anestesia local foi obtida com 2 ml de cloridrato de articaína 40 mg/ml com epinefrina 0,01 mg/ml.
A incisão horizontal foi feita com no. 15 lâmina de bisturi e um retalho mucoperiosteal de espessura total foi levantado.
Em todos os procedimentos cirúrgicos, a remoção óssea e/ou secção do dente foram realizadas sob irrigação salina estéril.
Após a extração, os tecidos de granulação foram removidos e a cavidade pós-extração foi irrigada com solução salina.
Após o controle do sangramento, o retalho mucoperiosteal foi reposicionado com fio de seda 3.0.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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1º dia de pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 2º dia
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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Pós operatório 2º dia
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Inchaço pós-operatório
Prazo: Pós operatório 2º dia
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O inchaço pós-operatório foi avaliado pela distância entre os pontos anatômicos faciais pré-determinados (do ângulo mandibular ao canto lateral do olho, base do nariz, comissura labial e pogônio de partes moles) que foi medido com o uso de linha e régua milimetrada.
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Pós operatório 2º dia
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Trismo pós-operatório
Prazo: Pós operatório 2º dia
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O trismo pós-operatório foi avaliado pela distância máxima entre as bordas incisivas dos dentes incisivos superiores e inferiores direitos, medida com paquímetro.
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Pós operatório 2º dia
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós Operatório 3º dia
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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Pós Operatório 3º dia
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Dor pós-operatória
Prazo: 4º dia pós-operatório
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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4º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: 5º dia pós-operatório
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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5º dia pós-operatório
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 6º dia
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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Pós-operatório 6º dia
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Dor pós-operatória
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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Os pacientes foram solicitados a marcar a intensidade da dor em um formulário de avaliação de dor usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa).
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7º dia de pós-operatório
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Inchaço pós-operatório
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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O inchaço pós-operatório foi avaliado pela distância entre os pontos anatômicos faciais pré-determinados (do ângulo mandibular ao canto lateral do olho, base do nariz, comissura labial e pogônio de partes moles) que foi medido com o uso de linha e régua milimetrada.
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7º dia de pós-operatório
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Trismo pós-operatório
Prazo: 7º dia de pós-operatório
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O trismo pós-operatório foi avaliado pela distância máxima entre as bordas incisivas dos dentes incisivos superiores e inferiores direitos, medida com paquímetro.
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7º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serap KESKIN TUNC, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19.07.2017/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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