22 게이지 바늘과 25 게이지 바늘을 사용한 경막외 주사시 혈관 내 흡수와 통증 인지의 비교
2020년 7월 17일 업데이트: Robin Raju, DO, Yale University
25게이지 주사침과 22게이지 주사침을 사용한 요천추 경추경막외 스테로이드 주사 시 혈관내 섭취율과 통증 지각의 차이
본 연구의 목적은 요천추 경막외 스테로이드 주사 시 22게이지 주사바늘과 25게이지 주사바늘의 혈관내 흡수 및 통증 인지의 차이를 정량화하는 것이었다.
게이지 바늘이 작을수록 혈관 내 흡수가 적고 통증이 적다는 개념이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
부주의한 혈관내 주사는 추간공 경막외 스테로이드 주사 중 심각한 신경학적 합병증의 가장 가능성 있는 기전으로 제안되었습니다.
게이지 바늘이 작을수록 혈관 내 흡수가 적고 통증이 적다는 개념이 있습니다.
본 연구의 목적은 요천추 경추경막 스테로이드 주사 시 22게이지 주사바늘과 25게이지 주사바늘의 혈관내 흡수 및 통증 인지의 차이를 정량화하는 것이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요통 및/또는 근통이 있는 환자,
- lumbosacral TFESI가 예정된 환자.
제외 기준:
- 조영제/국소마취제 알레르기 환자,
- 임신, 응고병증, 전신 감염 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자,
- 수감자를 포함한 취약한 환자 인구,
- 불안이 심한 환자,
- 이전에 요추 수술을 받은 환자,
- 18세 미만
- 체질량 지수(BMI) > 40.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 22게이지 암
이 팔에 경막외 주사를 받는 환자는 22게이지 Quincke 바늘을 받게 됩니다.
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경막 외 주사에 사용되는 22 게이지 Quincke 바늘
경막 외 주사에 사용되는 25 게이지 Quincke 바늘
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활성 비교기: 25게이지 암
이 팔에 경막외 주사를 받는 환자는 25게이지 Quincke 바늘을 받게 됩니다.
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경막 외 주사에 사용되는 22 게이지 Quincke 바늘
경막 외 주사에 사용되는 25 게이지 Quincke 바늘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 내 흡수
기간: 절차 중
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연구에서 보고된 혈관내 흡수 백분율은 혈관내 흡수를 나타낸 '바늘'의 백분율입니다. 따라서 더 높은 '혈관 내 섭취 비율'은 더 나쁜 결과를 의미합니다. 평균 백분율은 참가자 전체에서 평균화되었으며 치료 부문 간에 비교되었습니다. 라이브 형광투시 및/또는 바늘당 혈액 흡인 중 혈관내 흡수의 유무. 바늘이 목표물(경막외 공간)에 도달하면 조영제를 주입하여 생 형광투시법을 통해 혈관내 흡수 유무를 확인하거나 주사기를 사용하여 흡인을 시도하여 혈관내 흡수 유무를 확인하였다. 조영 패턴에서 바늘이 혈관에 있거나 주사기를 사용하여 혈액을 흡인한 경우 결과 측정값이 'PRESENT'로 표시되었습니다. 조영 패턴이 바늘이 혈관에 없고 주사기를 사용하여 혈액을 흡입하지 않았음을 나타내는 경우 결과 측정은 'ABSENT'로 표시됩니다. 즉, 기본 결과 측정은 본질적으로 이분법적이었습니다. |
절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 보고 통증
기간: 절차 중
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환자는 수치 등급 척도(NRS 1-10)에서 시술 중(처음 바늘 삽입 시) 통증을 보고했습니다.
수치가 높을수록 통증의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
숫자가 낮을수록 통증의 심각도가 낮음을 의미합니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000023982
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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