임상 치관 연장을 위한 외과적 압출: 12개월 임상 연구
2020년 4월 14일 업데이트: Marc Llaquet Pujol, Universitat Internacional de Catalunya
임상 치관 연장을 위한 외과적 압출: 12개월 전향적 임상 연구
이것은 15명의 연속적인 환자에서 동일한 시술자에 의해 단일 뿌리 치아의 외과적 돌출이 수행되는 전향적 연구입니다.
주요 목표: 수술 1년 후 치아의 연조직 반동을 평가합니다.
귀무가설(H0): 외과적 압출은 단근 치아 수복을 위한 예측 가능한 치료법이 아닙니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08021
- Marc Llaquet Pujol
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 및 치주적으로 건강한 비흡연 환자.
- 수복 치료가 필요한 단일 뿌리, 불충분한 페룰을 가진 곧은 치아.
- 크라운-뿌리 비율이 좋은 치아.
제외 기준:
- 중증 전신 질환 환자(미국마취학회 분류 1 또는 2).
- 여러 뿌리, 구부러진 및/또는 짧은 이빨.
- 제어되지 않는 치주 병리가 있는 치아.
- 임산부.
- 유형 ll 또는 lll 이동성을 가진 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외과 압출 그룹
외과 적 압출은이 그룹의 각 환자에서 수행됩니다.
|
치아의 외과적 치관 재배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연조직 리바운드
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
mm
|
외과적 압출 후 12개월
|
|
치아 이동성(밀러 분류)
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
mm
|
외과적 압출 후 12개월
|
|
치근단 병변 발생
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
근단 방사선 사진에서 방사선 투과성의 유무로 평가(예/아니오)
|
외과적 압출 후 12개월
|
|
타진 검사 시 통증이나 불편함에 대한 환자의 반응
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
예/아니오로 측정된 환자의 반응
|
외과적 압출 후 12개월
|
|
촉진 검사에서 통증이나 불편에 대한 환자의 반응
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
예/아니오로 측정된 환자의 반응
|
외과적 압출 후 12개월
|
|
뿌리 흡수 발생
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
치근단 방사선 사진에서 염증성 치근 흡수 및 대체 치근 흡수 유무로 평가
|
외과적 압출 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주 검사
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
mm
|
외과적 압출 후 12개월
|
|
치주 탐침 시 잇몸 출혈(예/아니오)
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
비주얼
|
외과적 압출 후 12개월
|
|
치아 플라크 수량
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
Turesky 플라크 지수에 따라 육안으로 측정되며, 최고 점수는 0(플라크 없음)이고 최악 점수는 5(치아의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크)입니다.
|
외과적 압출 후 12개월
|
|
치간 유두 높이
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
Jemt 지수에 따라 육안으로 측정되며 최고 점수는 3(치간 공간이 완전히 점유됨)이고 최악의 점수는 0(치간 유두 없음)입니다.
|
외과적 압출 후 12개월
|
|
한계 뼈 손실
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
mm
|
외과적 압출 후 12개월
|
|
크라운 루트 비율
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
mm
|
외과적 압출 후 12개월
|
|
환자의 만족
기간: 외과적 압출 후 12개월
|
시각적 아날로그 척도를 사용하여 시각적으로 측정하며 최고 점수는 0(환자 만족도 최고 수준)이고 최저 점수는 10(환자 만족도 최저 수준)입니다.
|
외과적 압출 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kahnberg KE. Intra-alveolar transplantation. I. A 10-year follow-up of a method for surgical extrusion of root fractured teeth. Swed Dent J. 1996;20(5):165-72.
- Kim SH, Tramontina V, Passanezi E. A new approach using the surgical extrusion procedure as an alternative for the reestablishment of biologic width. Int J Periodontics Restorative Dent. 2004 Feb;24(1):39-45.
- Lee JH, Yoon SM. Surgical extrusion of multiple teeth with crown-root fractures: a case report with 18-months follow up. Dent Traumatol. 2015 Apr;31(2):150-5. doi: 10.1111/edt.12121. Epub 2014 Aug 11.
- Elkhadem A, Mickan S, Richards D. Adverse events of surgical extrusion in treatment for crown-root and cervical root fractures: a systematic review of case series/reports. Dent Traumatol. 2014 Feb;30(1):1-14. doi: 10.1111/edt.12051. Epub 2013 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .